Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekundární preventivní edukace po akutním infarktu myokardu

29. prosince 2023 aktualizováno: Abant Izzet Baysal University

Vliv sekundární preventivní výchovy u jedinců po akutním infarktu myokardu na fyziologické parametry, úzkost a kvalitu života

Cílem této studie je prozkoumat vliv sekundární preventivní edukace u jedinců po akutním infarktu myokardu na fyziologické parametry, úzkost a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prověřit vliv sekundární preventivní edukace u jedinců po akutním infarktu myokardu na fyziologické parametry, úzkost a kvalitu života. Populaci studie budou tvořit jedinci hospitalizovaní s diagnózou akutního infarktu myokardu v Jednotka koronární intenzivní péče Abant Izzet Baysal University Školicí a výzkumná nemocnice Izzet Baysal. Studie bude provedena randomizovaným kontrolovaným způsobem se dvěma skupinami, 43 v kontrolní skupině a 43 ve skupině sekundární preventivní výchovy. Ke sběru dat bude použit Tréninkový formulář CAG (koronární angiografie), formulář pro identifikaci pacienta, formulář fyziologických parametrů a vizuální analogová škála, Spielbergova škála stavu a zvláštnosti úzkosti a rozměrová škála pro hodnocení infarktu myokardu. Data budou sbírána technikou osobního rozhovoru. Pro popisnou statistiku bude uveden průměr a směrodatná odchylka nebo medián a minimální a maximální hodnoty pro číselné proměnné, počet a procentuální hodnoty pro kategorické proměnné. Současně bude zkoumán Kolmogorov-Smirnov test (p <0,05), koeficienty šikmosti a špičatosti (měly by být ± 1) a nerovnosti X ̅ / SS <4 a váha ve které skupině bude preferována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Krocan, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poprvé AIM a ústavní léčba na koronární jednotce intenzivní péče,
  • Neabsolvoval školení po AMI *
  • Být starší 18 let,
  • Mluvit turecky,
  • Žádný problém ve verbální komunikaci,
  • Absence ztráty sluchu,
  • Bez diagnózy psychiatrické nemoci,
  • Být při vědomí,
  • být dobrovolníkem k účasti na studii,
  • Rutinní kontrola výsledků cholesterolu, HDL, LDL, triglyceridů na začátku studie a po 6 měsících.

Kritéria vyloučení:

Neměl jsem AMI poprvé

  • Absolvoval školení po AMI
  • Neochota zúčastnit se studie,
  • neumím turecky,
  • Problémy ve verbální komunikaci,
  • Se ztrátou sluchu,
  • s diagnózou psychiatrického onemocnění,
  • Bezvědomí.
  • Výsledky studie týkající se cholesterolu, HDL, LDL a triglyceridů nebyly rutinně kontrolovány na začátku a po 6 měsících studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: školení sekundární prevence
Školení sekundární prevence bude poskytnuto 43 náhodně vybraným pacientům mezi čtvrtou a šestou hodinou po AIM (dle požadavku pacienta). Školení sekundární ochrany bude probíhat ve dvou částech. Nejprve bude vysvětlena anatomická stavba a funkce srdce, definice AIM, jeho příčiny, symptomy a rizikové faktory a poté budou vysvětleny otázky, které je třeba po AIM zvážit. Obsah školení bude účastníkům poskytnut také v písemné brožuře.
Jiný: Školení sekundární prevence
Školení sekundární prevence bude probíhat po akutním infarktu myokardu
Žádný zásah: ošetřovatelská péče
43 náhodně vybraných pacientů bude tvořit kontrolní skupinu a této skupině bude poskytována běžná péče a sledování na klinice. Nebude proveden žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prostředky skóre subjektivní úzkosti
Časové okno: šest měsíců
Spielbergova státní škála úzkosti. Celkové skóre mezi 0-19 získané ze škály stavové úzkosti ukazuje, že neexistuje žádná úzkost, celkové skóre mezi 20-39 označuje mírnou, průměrné skóre mezi 40-59 označuje střední a celkové skóre mezi 60-79 označuje těžkou úzkosti a pro odbornou pomoc je potřeba přes 60 bodů. Skóre získané na škále úzkosti se pohybuje mezi 20 a 80. Vysoké skóre znamená vysoké a nízké znamená úzkost
šest měsíců
prostředky subjektivního skóre kvality života
Časové okno: šest měsíců
Skládá se z 35 položek a kvalita života je založena na fyzické aktivitě (12 položek), nejistotě (9 položek), emoční reakci (4 položky), závislosti (3 položky), dietě (3 položky), obavách z léků (2 položek), Každá subdimenze MIDAS, která měří sedm domén jako (2 položky), je hodnocena mezi 0-100. Vysoké skóre naznačuje špatné zdraví.
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prostředky subjektivního skóre bolesti
Časové okno: šest měsíců
vizuální analogová stupnice. Skládá se z přímky s koncovými body, které definují koncové limity, jako je „žádná bolest“ a „bolest co nejhorší“. Pacient je požádán, aby označil úroveň bolesti na linii mezi dvěma koncovými body.
šest měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměr krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: šest měsíců
Ve studii je použit digitální tlakoměr, který je oproti rtuťovému tlakoměru kalibrován, aby se předešlo individuálním rozdílům v měření krevního tlaku. Pro přesné výsledky je pouzdro tlakoměru dimenzováno pro dospělé jedince (šířka = cca 20 cm, délka = cca 40 cm). Aby nebyl krevní tlak ovlivněn podmínkami při měření, bere se v úvahu, že jedinec 30 minut před měřením nepil čaj ani kávu, neužíval kofein a nejlépe nejedl.
šest měsíců
průměr celkového cholesterolu (mg/dl)
Časové okno: šest měsíců
Hodnoty naměřené během rutinních krevních kontrol budou v této studii brány jako hodnoty cholesterolu.
šest měsíců
průměr HDL cholesterolu (mg/dl)
Časové okno: šest měsíců
Hodnoty naměřené během rutinních krevních kontrol budou v této studii brány jako hodnoty cholesterolu.
šest měsíců
průměr LDL cholesterolu (mg/dl)
Časové okno: šest měsíců
Hodnoty naměřené během rutinních krevních kontrol budou v této studii brány jako hodnoty cholesterolu.
šest měsíců
prostředky triglyceridů (mg/dl)
Časové okno: šest měsíců
Hodnoty naměřené během rutinních krevních kontrol budou v této studii brány jako hodnoty cholesterolu.
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: saadet can çiçek, Dr, Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIBU-KYB-AYN-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Školení sekundární prevence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit