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急性心筋梗塞後の二次予防教育

2023年12月29日 更新者：Abant Izzet Baysal University

急性心筋梗塞後の二次予防教育が生理学的パラメータ、不安、生活の質に及ぼす影響

この研究の目的は、急性心筋梗塞後の個人に与えられる二次予防教育が生理学的パラメーター、不安、生活の質に及ぼす影響を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、急性心筋梗塞後の個人に与えられる二次予防教育が生理的パラメータ、不安、生活の質に及ぼす影響を調べることです。研究の対象となるのは、急性心筋梗塞の診断で入院した個人です。アバント・イゼット・ベイサル大学イゼット・ベイサル訓練研究病院の冠状動脈集中治療室。 この研究は、対照群43名と二次予防教育群43名の2つのグループを対象に、ランダム化対照方式で実施される。 CAG（冠動脈造影）手順トレーニングフォーム、患者識別フォーム、生理学的パラメータフォームおよび視覚的アナログスケール、スピルバーグ状態および特性不安スケール、および心筋梗塞寸法評価スケールがデータ収集に使用されます。 データは対面インタビュー手法によって収集されます。 記述統計の場合、数値変数の平均値と標準偏差、または中央値と最小値と最大値、カテゴリ変数の数値とパーセント値が与えられます。 コルモゴロフ-スミルノフ検定 (p <0.05)、歪度および尖度係数 (± 1 である必要があります)、および X ̅ / SS <4 不等式が同時に検査され、どのグループの重みが優先されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Bolu
      • Merkez、Bolu、七面鳥、14100
        • Abant Izzet Baysal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 初めてのAMIと冠状動脈集中治療室での入院治療、
  • AMI 後のトレーニングを受けていない *
  • 18歳以上であること、
  • トルコ語を話して、
  • 口頭でのコミュニケーションには問題ありませんが、
  • 難聴がないこと、
  • 精神疾患と診断されていないのに、
  • 意識的になると、
  • ボランティアとして研究に参加し、
  • 研究の開始時と6か月後に、コレステロール、HDL、LDL、トリグリセリドの結果を定期的にチェックします。

除外基準:

AMI を初めて使用したわけではない

  • AMI後のトレーニングを受けていること
  • 研究に参加する気はなく、
  • トルコ語は話せませんが、
  • 言葉によるコミュニケーションの問題、
  • 難聴を患い、
  • 精神疾患の診断を受けており、
  • 無意識。
  • コレステロール、HDL、LDL、トリグリセリドの結果は、研究の開始時および6か月間に定期的にチェックされませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：二次予防研修
二次予防トレーニングは、AMI 後 4 時間から 6 時間の間に（患者の要望に応じて）無作為に選ばれた 43 人の患者に与えられます。 二次防護訓練は2部構成で実施します。 まず、心臓の解剖学的構造と機能、AMI の定義、原因、症状、危険因子について説明し、その後 AMI 後に考慮すべき問題について説明します。 研修内容は冊子にして参加者に配布します。
他の：二次予防研修
急性心筋梗塞後の二次予防研修を実施します
介入なし：介護
無作為に選ばれた43人の患者が対照群を形成し、この群には診療所で日常的なケアとフォローアップが提供される。 介入は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な不安スコアの平均値
時間枠：六ヶ月
スピルバーグ州特性不安尺度。 状態不安尺度から得られた 0 ～ 19 の合計スコアは不安がないことを示し、20 ～ 39 の合計スコアは軽度を示し、40 ～ 59 の平均スコアは中等度を示し、60 ～ 79 の合計スコアは重度を示します。専門家の助けを受けるには60点以上が必要です。 特性不安スケールから得られるスコアは 20 ～ 80 の間で変化します。 スコアが高い場合は高いことを意味し、レベルが低い場合は不安を意味します
六ヶ月
主観的な生活の質スコアの平均値
時間枠：六ヶ月
これは 35 項目で構成されており、生活の質は身体活動 (12 項目)、不安 (9 項目)、感情的反応 (4 項目)、依存症 (3 項目)、食事 (3 項目)、投薬に関する懸念 (2 項目) に基づいています。項目)、7 つのドメインを (2 項目) として測定する MIDAS の各サブディメンションは、0 ～ 100 の間でスコア付けされます。 スコアが高い場合は、健康状態が悪いことを示します。
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的疼痛スコアの平均値
時間枠：六ヶ月
視覚的なアナログスケール。 これは、「痛みなし」や「可能な限りひどい痛み」などの最終限界を定義するエンドポイントを備えた直線で構成されます。 患者は、2 つのエンドポイント間の線上に痛みのレベルをマークするよう求められます。
六ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧の平均値 (mmHg)
時間枠：六ヶ月
研究では、血圧測定の個人差を防ぐため、水銀血圧計と比較して校正されたデジタル血圧計が使用されています。 正確な結果を得るために、血圧計スリーブは成人向けのサイズになっています（幅 = 約 20 cm、長さ = 約 40 cm）。 血圧が測定中の条件に影響されないように、測定前の 30 分間に個人がお茶やコーヒーを飲まず、カフェインを摂取せず、できれば食事をとらないことが考慮されます。
六ヶ月
総コレステロールの平均値 (mg/dl)
時間枠：六ヶ月
この研究では、定期的な血液検査中に測定された値がコレステロール値として採用されます。
六ヶ月
HDL コレステロールの平均値 (mg/dl)
時間枠：六ヶ月
この研究では、定期的な血液検査中に測定された値がコレステロール値として採用されます。
六ヶ月
LDLコレステロールの平均値(mg/dl)
時間枠：六ヶ月
この研究では、定期的な血液検査中に測定された値がコレステロール値として採用されます。
六ヶ月
中性脂肪の平均値 (mg/dl)
時間枠：六ヶ月
この研究では、定期的な血液検査中に測定された値がコレステロール値として採用されます。
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Abant Izzet Baysal University

捜査官

  • 主任研究者：saadet can çiçek, Dr、Abant Izzet Baysal University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月21日

最初の投稿 (実際)

2021年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月29日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AIBU-KYB-AYN-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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