- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04769219
Sekundær forebyggende uddannelse efter akut myokardieinfarkt
29. december 2023 opdateret af: Abant Izzet Baysal University
Effekten af sekundær forebyggelsesuddannelse givet til personer efter akut myokardieinfarkt på fysiologiske parametre, angst og livskvalitet
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af sekundær forebyggende undervisning givet til individer efter akut myokardieinfarkt på fysiologiske parametre, angst og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af sekundær forebyggende undervisning givet til personer efter akut myokardieinfarkt på fysiologiske parametre, angst og livskvalitet. Undersøgelsens population vil være de personer, der er indlagt med diagnosen akut myokardieinfarkt i Koronarintensiv afdeling på Abant Izzet Baysal University Izzet Baysal Training and Research Hospital.
Undersøgelsen vil blive gennemført på en randomiseret kontrolleret måde med to grupper, 43 i kontrolgruppen og 43 i den sekundære forebyggelsesuddannelsesgruppe.
CAG (Coronary Angiography) Procedure Training Form, Patient Identification Form, Fysiologiske Parameter Form og Visual Analog Scale, Spielberg State and Trait Anxiety Scale og Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale vil blive brugt til at indsamle data.
Dataene vil blive indsamlet ved ansigt til ansigt interviewteknik.
For beskrivende statistik angives middel- og standardafvigelse eller median- og minimum-maksimumværdier for numeriske variable, antal og procentværdier for kategoriske variable.
Kolmogorov-Smirnov testen (p <0,05), skævhed og kurtosis koefficienter (skal være ± 1) og X ̅ / SS <4 uligheder vil blive undersøgt samtidig, og vægten i hvilken gruppe vil blive foretrukket.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Kalkun, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første gang AMI og døgnbehandling på koronar intensiv afdeling,
- Ikke at have modtaget træning efter AMI *
- At være 18 år eller ældre,
- Tal tyrkisk,
- Intet problem i verbal kommunikation,
- Fravær af høretab,
- Ikke at blive diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom,
- At være bevidst,
- At være frivillig til at deltage i undersøgelsen,
- Rutinemæssig kontrol af kolesterol, HDL, LDL, triglyceridresultater i begyndelsen af undersøgelsen og efter 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
Ikke at have haft AMI for første gang
- Efter at have modtaget træning efter AMI
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen,
- Kan ikke tale tyrkisk,
- Problemer med verbal kommunikation,
- Har høretab,
- At have en diagnose af psykiatrisk sygdom,
- Bevidstløshed.
- Kolesterol-, HDL-, LDL-, triglyceridresultater blev ikke rutinemæssigt kontrolleret ved starten og 6 måneder af undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sekundær forebyggelsesuddannelse
Sekundær forebyggelsestræning vil blive givet til 43 tilfældigt udvalgte patienter mellem fjerde og sjette time efter AMI (i overensstemmelse med patientens ønske).
Sekundær beskyttelsestræning vil blive gennemført i to dele.
Først og fremmest vil hjertets anatomiske struktur og funktioner, definitionen af AMI, dets årsager, symptomer og risikofaktorer blive forklaret, og derefter vil de problemer, der skal overvejes efter AMI, blive forklaret.
Indholdet af uddannelsen vil også blive givet til deltagerne i et skriftligt hæfte.
|
Der vil blive givet sekundær forebyggelsestræning efter akut myokardieinfarkt
|
|
Ingen indgriben: sygepleje
43 tilfældigt udvalgte patienter vil udgøre kontrolgruppen, og denne gruppe vil få rutinemæssig behandling og opfølgning i klinikken.
Der vil ikke blive foretaget indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
midler til subjektiv angstscore
Tidsramme: seks måneder
|
Spielberg State- Trait Anxiety Scale.
Den samlede score mellem 0-19 fra statens angstskala viser, at der ikke er nogen angst, den samlede score mellem 20-39 indikerer mild, den gennemsnitlige score mellem 40-59 indikerer moderat, og den samlede score mellem 60-79 indikerer alvorlig angst, og der skal over 60 point til for professionel hjælp.
De scorer, der opnås fra egenskabsangstskalaen, varierer mellem 20 og 80.
En høj score betyder et højt og et lavt niveau betyder angst
|
seks måneder
|
|
midler til subjektiv livskvalitetsscore
Tidsramme: seks måneder
|
Den består af 35 punkter og livskvaliteten er baseret på fysisk aktivitet (12 punkter), usikkerhed (9 punkter), følelsesmæssig respons (4 punkter), afhængighed (3 punkter), kost (3 punkter), bekymringer om medicin (2 punkter). elementer), hver underdimension af MIDAS, der måler syv domæner som (2 elementer), er scoret mellem 0-100.
Høje score indikerer dårligt helbred.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
middel til subjektiv smertescore
Tidsramme: seks måneder
|
visuel analog skala.
Den består af en lige linje med endepunkter, der definerer endegrænser såsom "ingen smerte" og "smerte så slemt som muligt".
Patienten bliver bedt om at markere smerteniveauet på linjen mellem de to endepunkter.
|
seks måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtryksværdi (mmHg)
Tidsramme: seks måneder
|
I undersøgelsen anvendes et digitalt blodtryksmåler, som er kalibreret i forhold til kviksølvblodtryksmåleren, for at forhindre individuelle forskelle i måling af blodtryk.
For nøjagtige resultater er blodtryksmålerens ærme dimensioneret til voksne individer (bredde = ca. 20 cm, længde = ca. 40 cm).
For at blodtrykket ikke skal påvirkes af forholdene under målingen, tages der højde for, at den enkelte ikke har drukket te eller kaffe, taget koffein og helst ikke spist i de 30 minutter før målingen.
|
seks måneder
|
|
gennemsnit af total kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: seks måneder
|
Værdierne målt under rutinemæssige blodtjek vil blive taget for kolesterolværdier i denne undersøgelse.
|
seks måneder
|
|
indhold af HDL-kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: seks måneder
|
Værdierne målt under rutinemæssige blodtjek vil blive taget for kolesterolværdier i denne undersøgelse.
|
seks måneder
|
|
mængden af LDL-kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: seks måneder
|
Værdierne målt under rutinemæssige blodtjek vil blive taget for kolesterolværdier i denne undersøgelse.
|
seks måneder
|
|
middel af triglycerid (mg/dl)
Tidsramme: seks måneder
|
Værdierne målt under rutinemæssige blodtjek vil blive taget for kolesterolværdier i denne undersøgelse.
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: saadet can çiçek, Dr, Abant Izzet Baysal University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-KYB-AYN-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Sekundær forebyggende træning
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationRekrutteringFedme | Type 2 diabetes mellitus | Binge-Eating Disorder | OverspisningForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageDiabetes | Fed lever | Ændringer i kropsvægt | Præ-diabetesForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetGennemførligheden og acceptabiliteten af værktøjssættet til bevidsthed om cannabis og forebyggelseBrug af cannabisForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AfsluttetUtilsigtet fald
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater
-
Hidde van der PloegHannover Medical School; Institut Català d'Oncologia; German Cancer Research... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationUndersøgelsesfokus: Skræddersyet implementeringIrland, Tyskland, Spanien, Australien, Albanien, Italien, Holland, Ukraine, Det Forenede Kongerige