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Interscalene 및 Suprascapular 신경 차단이 유착성 관절낭염 수술 후 진통제 소비에 미치는 영향

2022년 7월 28일 업데이트: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
이 연구에서 유착성 관절낭염 수술을 위한 여러 유형의 블록을 조합하여 연구자들은 수술 후 환자 만족도 및 진통제 소비에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

관절경 유착관절낭염 어깨 수술을 위해 모든 환자에게 전신 마취를 시행합니다. 1군(Group IPSB)은 수술 30분 전에 interscalene brachial plexus block을 적용하고, 2군(Group SSNB)은 수술 전 interscalene brachial plexus block과 suprascapular nerve block(SSNB)을 시행한다. 세 번째 그룹(그룹 C)의 환자는 대조군으로 간주되며 블록이 수행되지 않습니다. 모르핀을 사용한 환자 제어 진통제(PCA)는 수술 후 진통제를 위해 세 그룹 모두에서 사용됩니다. 환자의 수술 전 혈역학 데이터, 수술 후 통증 점수(VAS), 모르핀 소비, 환자 만족도 점수, 추가 진통 요구 및 관찰된 부작용을 기록했습니다. 수술 후 24시간 진통제의 소비 및 환자 만족도를 평가할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Talas
      • Kayseri, Talas, 칠면조, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I- ASA II 환자

제외 기준:

  • 연구 약물에 대한 알레르기 병력
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 IPSB
첫 번째 환자 그룹(Group IPSB)에서는 수술 30분 전에 초음파 유도 하에 interscalene brachial plexus block을 적용합니다.
절차: interscalene brachial plexus 블록
싱글 샷 초음파 유도 interscalene interscalene brachial plexus block은 환자에게 수술 전에 수행됩니다. 환자 제어 진통제 (PCA)와 모르핀은 수술 후 진통제에 사용됩니다.
활성 비교기: 그룹 SSNB
두 번째 환자군에서는 수술 30분 전에 초음파 유도 하에 interscalene brachial plexus block과 suprascapular nerve block을 적용한다.
절차: 견갑상 신경 차단
수술 전 단발 초음파 유도 상완 신경총 차단술과 견갑상신경 차단술을 시행합니다.
활성 비교기: 그룹 제어
세 번째 그룹(그룹 C)의 환자는 대조군으로 간주되며 블록이 수행되지 않습니다.
절차: 그룹 제어
별도의 절차 없이 환자군으로 구성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구두 아날로그 점수
기간: 수술 후 24시간
그룹 할당에 눈이 먼 연구 보조원은 수술 후 24시간 동안 환자를 인터뷰하고 데이터를 수집했습니다. 구두 아날로그 통증 점수 값은 최저 0과 최고 10입니다. 가장 높은 값에서 환자의 통증은 최대입니다. 더 높은 점수가 더 나쁜 결과를 의미하는지 여부.
수술 후 24시간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
회복실에서 모든 환자에게 모르핀이 포함된 환자 제어 진통 장치를 제공하고 수술 후 24시간 기간을 기록합니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차의 합병증
기간: 차단 중 및 수술 후 24시간 동안
중재의 합병증이 기록됩니다.
차단 중 및 수술 후 24시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TC Erciyes University

수사관

  • 수석 연구원: Sibel Pehlivan, MD, TC Erciyes University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015/580

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 24개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 수락 요청은 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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