Efecto del bloqueo de los nervios interescalénico y supraescapular sobre el consumo de analgesia después de la cirugía de capsulitis adhesiva
28 de julio de 2022 actualizado por: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
En este estudio, una combinación de diferentes tipos de bloques para la cirugía de capsulitis adhesiva, los investigadores investigarán el impacto en la satisfacción del paciente y el consumo de analgésicos después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizará anestesia general en todos los pacientes para cirugías artroscópicas de hombro con capsulitis adhesiva.
En el primer grupo de pacientes (Grupo IPSB), el bloqueo interescalénico del plexo braquial se aplicará 30 minutos antes de la cirugía, mientras que el bloqueo interescalénico del plexo braquial y bloqueo del nervio supraescapular (BSNS) se administrará al segundo grupo de pacientes (Grupo SSNB) antes de la cirugía.
Los pacientes del tercer grupo (Grupo C) se considerarán grupo control y no se realizará ningún bloqueo.
La analgesia controlada por el paciente (PCA) con morfina se utilizará en los tres grupos para la analgesia posoperatoria.
Se registraron datos hemodinámicos preoperatorios de los pacientes, puntajes de dolor posoperatorio (EVA), consumo de morfina, puntaje de satisfacción del paciente, requerimiento de analgesia adicional y efectos secundarios observados.
Se evaluará el consumo de analgesia 24 horas después de la cirugía y la satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Pavo, 38039
- Sibel Seckin Pehlivan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I- ASA II
Criterio de exclusión:
- antecedentes de alergia al medicamento del estudio
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo IPSB
En el primer grupo de pacientes (Grupo IPSB), se aplicará bloqueo del plexo braquial interescalénico guiado por ecografía 30 minutos antes de la cirugía.
|
El bloqueo del plexo braquial interescalénico guiado por ultrasonido de una sola inyección se realizará antes de la operación a los pacientes. La analgesia controlada por el paciente (PCA, por sus siglas en inglés) con morfina se utilizará para la analgesia posoperatoria.
|
|
Comparador activo: Grupo SSNB
En el segundo grupo de pacientes, 30 minutos antes de la cirugía se aplicará bloqueo interescalénico del plexo braquial y bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía.
|
El bloqueo del plexo braquial interescalénico guiado por ecografía de disparo único y el bloqueo del nervio supraescapular se realizarán antes de la operación a los pacientes. Se utilizará analgesia controlada por el paciente (PCA) con morfina para la analgesia posoperatoria.
|
|
Comparador activo: Control de grupo
Los pacientes del tercer grupo (Grupo C), serán considerados grupo control y no se realizará ningún bloqueo.
|
consisten en el grupo de pacientes sin ningún procedimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones analógicas verbales
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
Un asistente de investigación, cegado a la asignación del grupo, entrevistó a los pacientes y recopiló datos en el período postoperatorio de 24 horas. El valor de la puntuación de dolor analógico verbal será el 0 más bajo y el 10 más alto.
En el valor más alto, el dolor del paciente es máximo.
y si las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
24 horas después de la cirugía
|
|
consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
En la sala de recuperación, a todos los pacientes se les administrará un dispositivo de analgesia controlada por el paciente que contiene morfina y se registrará el período posoperatorio de 24 horas.
|
24 horas después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones de los procedimientos
Periodo de tiempo: Durante los bloqueos y 24 horas después de la cirugía
|
Se registrarán las complicaciones de las intervenciones.
|
Durante los bloqueos y 24 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sibel Pehlivan, MD, TC Erciyes University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bowens C Jr, Sripada R. Regional blockade of the shoulder: approaches and outcomes. Anesthesiol Res Pract. 2012;2012:971963. doi: 10.1155/2012/971963. Epub 2012 Jun 25.
- Chen HP, Shen SJ, Tsai HI, Kao SC, Yu HP. Effects of Interscalene Nerve Block for Postoperative Pain Management in Patients after Shoulder Surgery. Biomed Res Int. 2015;2015:902745. doi: 10.1155/2015/902745. Epub 2015 Nov 24.
- Cabaton J, Nove-Josserand L, Mercadal L, Vaudelin T. Analgesic efficacy of ultrasound-guided interscalene block vs. supraclavicular block for ambulatory arthroscopic rotator cuff repair: A randomised noninferiority study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):778-786. doi: 10.1097/EJA.0000000000001065.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/580
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 24 meses posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de aceptación de datos serán revisadas por un panel de revisión independiente externo.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .