Efeito do bloqueio dos nervos interescalênico e supraescapular no consumo de analgesia após cirurgia de capsulite adesiva
28 de julho de 2022 atualizado por: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Neste estudo, uma combinação de diferentes tipos de bloqueios para cirurgia de capsulite adesiva, os investigadores investigarão o impacto na satisfação do paciente e no consumo de analgésicos após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Anestesia geral será realizada em todos os pacientes para cirurgias artroscópicas de capsulite adesiva no ombro.
No primeiro grupo de pacientes (Grupo IPSB), o bloqueio interescalênico do plexo braquial será aplicado 30 minutos antes da cirurgia, enquanto o bloqueio interescalênico do plexo braquial e do nervo supraescapular (SSNB) será administrado aos pacientes do segundo grupo (Grupo SSNB) antes da cirurgia.
Os pacientes do terceiro grupo (Grupo C) serão considerados grupo controle e nenhum bloqueio será realizado.
A analgesia controlada pelo paciente (ACP) com morfina será utilizada nos três grupos para analgesia pós-operatória.
Dados hemodinâmicos pré-operatórios dos pacientes, escores de dor pós-operatória (VAS), consumo de morfina, escore de satisfação do paciente, necessidade de analgesia adicional e efeitos colaterais observados foram registrados.
Será avaliado o consumo de analgesia 24 horas após a cirurgia e a satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Talas
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Kayseri, Talas, Peru, 38039
- Sibel Seckin Pehlivan
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I- ASA II
Critério de exclusão:
- história de alergia ao medicamento do estudo
- recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo IPSB
No primeiro grupo de pacientes (Grupo IPSB), o bloqueio interescalênico do plexo braquial guiado por ultrassom será aplicado 30 minutos antes da cirurgia.
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O bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por ultrassom de injeção única será realizado no pré-operatório dos pacientes. Analgesia controlada pelo paciente (PCA) com morfina será usada para analgesia pós-operatória.
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Comparador Ativo: Grupo SSNB
No segundo grupo de pacientes, o bloqueio interescalênico do plexo braquial guiado por ultrassom e o bloqueio do nervo supraescapular serão aplicados 30 minutos antes da cirurgia.
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O bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por ultrassom de injeção única e o bloqueio do nervo supraescapular serão realizados no pré-operatório dos pacientes. A analgesia controlada pelo paciente (PCA) com morfina será usada para analgesia pós-operatória.
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Comparador Ativo: Controle de grupo
Os pacientes do terceiro grupo (Grupo C), serão considerados o grupo controle e nenhum bloqueio será realizado.
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consistem no grupo de pacientes sem nenhum procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações analógicas verbais
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Um assistente de pesquisa, cego para a alocação do grupo, entrevistou os pacientes e coletou dados no período pós-operatório de 24 horas. O valor do Verbal Analog Pain Score será o menor 0 e o maior 10.
No valor mais alto, a dor do paciente é máxima.
e se pontuações mais altas significam pior resultado.
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24 horas após a cirurgia
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consumo de opioides
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Na sala de recuperação, todos os pacientes receberão um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente contendo morfina e as 24 horas de pós-operatório serão registradas.
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações dos procedimentos
Prazo: Durante os bloqueios e 24 horas após a cirurgia
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As complicações das intervenções serão registradas
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Durante os bloqueios e 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sibel Pehlivan, MD, TC Erciyes University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bowens C Jr, Sripada R. Regional blockade of the shoulder: approaches and outcomes. Anesthesiol Res Pract. 2012;2012:971963. doi: 10.1155/2012/971963. Epub 2012 Jun 25.
- Chen HP, Shen SJ, Tsai HI, Kao SC, Yu HP. Effects of Interscalene Nerve Block for Postoperative Pain Management in Patients after Shoulder Surgery. Biomed Res Int. 2015;2015:902745. doi: 10.1155/2015/902745. Epub 2015 Nov 24.
- Cabaton J, Nove-Josserand L, Mercadal L, Vaudelin T. Analgesic efficacy of ultrasound-guided interscalene block vs. supraclavicular block for ambulatory arthroscopic rotator cuff repair: A randomised noninferiority study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):778-786. doi: 10.1097/EJA.0000000000001065.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/580
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Serão disponibilizados dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de 24 meses após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de aceitação de dados serão revisadas por um Painel de Revisão externo e independente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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