Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van interscalene en suprascapulaire zenuwblokkade op analgesieconsumptie na adhesieve capsulitischirurgie

28 juli 2022 bijgewerkt door: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
In deze studie, een combinatie van verschillende soorten blokkades voor adhesieve capsulitischirurgie, zullen de onderzoekers de impact op patiënttevredenheid en pijnstillende consumptie na de operatie onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Algemene anesthesie zal worden uitgevoerd bij alle patiënten voor arthroscopische adhesieve capsulitis-schouderoperaties. Bij de eerste groep patiënten (Groep IPSB) wordt 30 minuten voor de operatie interscalene brachiale plexusblokkade toegepast, terwijl interscalene brachiale plexusblokkade en suprascapulaire zenuwblokkade (SSNB) vóór de operatie worden toegediend aan de patiënten van de tweede groep (Groep SSNB). Patiënten in de derde groep (groep C) worden beschouwd als de controlegroep en er wordt geen blokkade uitgevoerd. Patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) met morfine zal in alle drie de groepen worden gebruikt voor postoperatieve analgesie. Preoperatieve hemodynamische gegevens van patiënten, postoperatieve pijnscores (VAS), morfineconsumptie, patiënttevredenheidsscore, behoefte aan aanvullende analgesie en waargenomen bijwerkingen werden geregistreerd. Consumptie van analgesie 24 uur na de operatie en tevredenheid van de patiënt zal worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Kalkoen, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-ASA II-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van allergie voor de studiemedicatie
  • weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep IPSB
Bij de eerste groep patiënten (Groep IPSB) zal 30 minuten voor de operatie een echogeleide interscalene plexus brachialisblokkade worden toegepast.
Procedure: interscalene plexus brachialisblokkade
Preoperatief zal bij patiënten een single-shot echogeleide interscalene plexus brachialisblokkade worden uitgevoerd. Patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) met morfine zal worden gebruikt voor postoperatieve analgesie.
Actieve vergelijker: Groep SSNB
Bij de tweede groep patiënten worden 30 minuten voor de operatie echogeleide interscalene brachiale plexusblokkade en suprascapulaire zenuwblokkade toegepast.
Procedure: suprascapulaire zenuwblokkade
Enkelvoudige echogeleide interscalene brachiale plexusblokkade en suprascapulaire zenuwblokkade zullen preoperatief bij patiënten worden uitgevoerd. Patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) met morfine zal worden gebruikt voor postoperatieve analgesie.
Actieve vergelijker: Groepscontrole
Patiënten in de derde groep (groep C) worden beschouwd als de controlegroep en er wordt geen blokkade uitgevoerd.
Procedure: Groepscontrole
bestaan ​​uit de patiëntengroep zonder enige procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbale analoge scores
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Een onderzoeksassistent, blind voor de groepstoewijzing, interviewde patiënten en verzamelde gegevens in de 24 uur postoperatieve periode. De waarde van de verbale analoge pijnscore is de laagste 0 en de hoogste 10. Bij de hoogste waarde is de pijn van de patiënt maximaal. en of hogere scores een slechter resultaat betekenen.
24 uur na de operatie
opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
In de verkoeverkamer krijgen alle patiënten een patiëntgecontroleerd analgesie-apparaat met morfine en de postoperatieve periode van 24 uur wordt geregistreerd.
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties van de procedures
Tijdsspanne: Tijdens de blokken en 24 uur na de operatie
De complicaties van de ingrepen worden geregistreerd
Tijdens de blokken en 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sibel Pehlivan, MD, TC Erciyes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/580

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 24 maanden na afronding van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om gegevens te accepteren worden beoordeeld door een extern, onafhankelijk beoordelingspanel.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren