Effet du bloc nerveux interscalénique et suprascapulaire sur la consommation d'analgésie après une chirurgie de la capsulite adhésive
28 juillet 2022 mis à jour par: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Dans cette étude, une combinaison de différents types de blocs pour la chirurgie de la capsulite adhésive, les chercheurs étudieront l'impact sur la satisfaction des patients et la consommation d'analgésiques après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une anesthésie générale sera réalisée chez tous les patients pour les chirurgies arthroscopiques de la capsulite adhésive de l'épaule.
Dans le premier groupe de patients (Groupe IPSB), le bloc interscalénique du plexus brachial sera appliqué 30 minutes avant la chirurgie, tandis que le bloc interscalénique du plexus brachial et le bloc nerveux suprascapulaire (SSNB) seront administrés au deuxième groupe de patients (Groupe SSNB) avant la chirurgie.
Les patients du troisième groupe (groupe C) seront considérés comme le groupe témoin et aucun bloc ne sera effectué.
L'analgésie contrôlée par le patient (ACP) avec de la morphine sera utilisée dans les trois groupes pour l'analgésie postopératoire.
Les données hémodynamiques préopératoires des patients, les scores de douleur postopératoire (EVA), la consommation de morphine, le score de satisfaction des patients, le besoin d'analgésie supplémentaire et les effets secondaires observés ont été enregistrés.
La consommation d'analgésie 24 heures après la chirurgie et la satisfaction du patient seront évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Talas
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Kayseri, Talas, Turquie, 38039
- Sibel Seckin Pehlivan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA I- ASA II
Critère d'exclusion:
- antécédent d'allergie au médicament à l'étude
- refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe IPSB
Dans le premier groupe de patients (Groupe IPSB), un bloc du plexus brachial interscalénique échoguidé sera appliqué 30 minutes avant l'intervention.
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Un bloc du plexus brachial interscalène guidé par échographie en un seul coup sera effectué en préopératoire sur les patients. Une analgésie contrôlée par le patient (PCA) avec de la morphine sera utilisée pour l'analgésie postopératoire.
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Comparateur actif: Groupe SSNB
Dans le deuxième groupe de patients, un bloc du plexus brachial interscalénique et un bloc nerveux suprascapulaire seront appliqués 30 minutes avant la chirurgie.
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Un bloc du plexus brachial interscalénique guidé par ultrasons et un bloc du nerf suprascapulaire seront effectués en préopératoire sur les patients. Une analgésie contrôlée par le patient (PCA) avec de la morphine sera utilisée pour l'analgésie postopératoire.
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Comparateur actif: Contrôle de groupe
Les patients du troisième groupe (groupe C) seront considérés comme le groupe témoin et aucun bloc ne sera effectué.
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se composent du groupe de patients sans aucune procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Partitions analogiques verbales
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Un assistant de recherche, aveugle à l'attribution du groupe, a interrogé les patients et recueilli des données dans la période postopératoire de 24 heures. La valeur du score de douleur analogique verbale sera la plus basse 0 et la plus élevée 10.
A la valeur la plus élevée, la douleur du patient est à son maximum.
et si des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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24 heures après la chirurgie
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consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Dans la salle de réveil, tous les patients recevront un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient contenant de la morphine et la période postopératoire de 24 heures sera enregistrée.
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24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications des procédures
Délai: Pendant les blocs et 24 heures après la chirurgie
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Les complications des intervations seront enregistrées
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Pendant les blocs et 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sibel Pehlivan, MD, TC Erciyes University
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Bowens C Jr, Sripada R. Regional blockade of the shoulder: approaches and outcomes. Anesthesiol Res Pract. 2012;2012:971963. doi: 10.1155/2012/971963. Epub 2012 Jun 25.
- Chen HP, Shen SJ, Tsai HI, Kao SC, Yu HP. Effects of Interscalene Nerve Block for Postoperative Pain Management in Patients after Shoulder Surgery. Biomed Res Int. 2015;2015:902745. doi: 10.1155/2015/902745. Epub 2015 Nov 24.
- Cabaton J, Nove-Josserand L, Mercadal L, Vaudelin T. Analgesic efficacy of ultrasound-guided interscalene block vs. supraclavicular block for ambulatory arthroscopic rotator cuff repair: A randomised noninferiority study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):778-786. doi: 10.1097/EJA.0000000000001065.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2021
Première publication (Réel)
24 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/580
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans les 24 mois suivant la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'acceptation de données seront examinées par un comité d'examen externe indépendant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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