Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del blocco del nervo interscalenico e soprascapolare sul consumo di analgesia dopo l'intervento di capsulite adesiva

28 luglio 2022 aggiornato da: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
In questo studio, una combinazione di diversi tipi di blocchi per la chirurgia della capsulite adesiva, i ricercatori studieranno l'impatto sulla soddisfazione del paziente e sul consumo di analgesici dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestesia generale verrà eseguita in tutti i pazienti per interventi chirurgici alla spalla di capsulite adesiva artroscopica. Nel primo gruppo di pazienti (Gruppo IPSB), il blocco del plesso brachiale interscalenico verrà applicato 30 minuti prima dell'intervento, mentre il blocco del plesso brachiale interscalenico e il blocco del nervo soprascapolare (SSNB) verranno somministrati al secondo gruppo di pazienti (Gruppo SSNB) prima dell'intervento. I pazienti del terzo gruppo (Gruppo C) saranno considerati il ​​gruppo di controllo e non verrà eseguito alcun blocco. L'analgesia controllata dal paziente (PCA) con morfina verrà utilizzata in tutti e tre i gruppi per l'analgesia postoperatoria. Sono stati registrati i dati emodinamici preoperatori dei pazienti, i punteggi del dolore postoperatorio (VAS), il consumo di morfina, il punteggio di soddisfazione del paziente, la necessità di ulteriore analgesia e gli effetti collaterali osservati. Verrà valutato il consumo di analgesia 24 ore dopo l'intervento chirurgico e la soddisfazione del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Tacchino, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I-ASA II

Criteri di esclusione:

  • storia di allergia al farmaco in studio
  • rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo IPSB
Nel primo gruppo di pazienti (Gruppo IPSB) verrà applicato un blocco del plesso brachiale interscalenico ecoguidato 30 minuti prima dell'intervento.
Procedura: blocco del plesso brachiale interscalenico
Il blocco del plesso brachiale interscalenico guidato da ultrasuoni a colpo singolo verrà eseguito preoperatoriamente ai pazienti. L'analgesia controllata dal paziente (PCA) con morfina verrà utilizzata per l'analgesia postoperatoria.
Comparatore attivo: SSNB di gruppo
Nel secondo gruppo di pazienti, il blocco del plesso brachiale interscalenico ecoguidato e il blocco del nervo soprascapolare verranno applicati 30 minuti prima dell'intervento.
Procedura: blocco del nervo soprascapolare
Il blocco del plesso brachiale interscalenico guidato da ecografia singola e il blocco del nervo soprascapolare verranno eseguiti preoperatoriamente ai pazienti. L'analgesia controllata dal paziente (PCA) con morfina verrà utilizzata per l'analgesia postoperatoria.
Comparatore attivo: Controllo di gruppo
I pazienti del terzo gruppo (Gruppo C), saranno considerati il ​​gruppo di controllo e non verrà eseguito alcun blocco.
Procedura: Controllo di gruppo
sono costituiti dal gruppo di pazienti senza alcuna procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spartiti analogici verbali
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Un assistente di ricerca, all'oscuro dell'allocazione del gruppo, ha intervistato i pazienti e raccolto dati nel periodo postoperatorio di 24 ore. Il valore del punteggio del dolore analogico verbale sarà lo 0 più basso e il 10 più alto. Al valore più alto, il dolore del paziente è al massimo. e se punteggi più alti significano risultati peggiori.
24 ore dopo l'intervento
consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Nella sala di risveglio a tutti i pazienti verrà somministrato un dispositivo di analgesia controllata dal paziente contenente morfina e verrà registrato il periodo postoperatorio di 24 ore.
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni delle procedure
Lasso di tempo: Durante i blocchi e 24 ore dopo l'intervento
Le complicazioni degli interventi saranno registrate
Durante i blocchi e 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sibel Pehlivan, MD, TC Erciyes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/580

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti non identificati per tutte le misure di esito primarie e secondarie.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 24 mesi dal completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accettazione dei dati saranno esaminate da un comitato di revisione indipendente esterno.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia della spalla

Prove cliniche su blocco del plesso brachiale interscalenico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ecuador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi