Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af interscalene og suprascapular nerveblok på analgesiforbrug efter adhæsiv kapsulitiskirurgi

28. juli 2022 opdateret af: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
I dette studie, en kombination af forskellige typer af blokke til adhæsiv kapsulitiskirurgi, vil efterforskerne undersøge indvirkningen på patienttilfredshed og smertestillende forbrug efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generel anæstesi vil blive udført hos alle patienter til artroskopiske adhæsive capsulitis skulderoperationer. I den første gruppe af patienter (Group IPSB) vil interscalene brachial plexus blok blive påført 30 minutter før operationen, mens interscalene brachial plexus blok og suprascapular nerve blok (SSNB) administration til den anden gruppe patienter (Group SSNB) før operation. Patienter i den tredje gruppe (Gruppe C) vil blive betragtet som kontrolgruppen, og der vil ikke blive udført blokering. Patientstyret analgesi (PCA) med morfin vil blive brugt i alle tre grupper til postoperativ analgesi. Præoperative hæmodynamiske data for patienter, postoperativ smertescore (VAS), morfinforbrug, patienttilfredshedsscore, krav om yderligere analgesi og observerede bivirkninger blev registreret. Indtagelse af analgesi 24 timer efter operationen og patienttilfredshed vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Kalkun, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I- ASA II patienter

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergi over for undersøgelsesmedicinen
  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe IPSB
I den første gruppe af patienter (Group IPSB) vil ultralydsstyret interscalene brachial plexus blok blive påført 30 minutter før operationen.
Procedure: interscalene plexus brachialis blok
Enkeltskudsultralydsstyret interscalene brachial plexus blok vil blive udført præoperativt til patienter.Patientkontrolleret analgesi (PCA) med morfin vil blive brugt til postoperativ analgesi.
Aktiv komparator: Gruppe SSNB
I den anden gruppe patienter vil ultralydsstyret interscalen brachial plexus blok og suprascapular nerveblok blive påført 30 minutter før operationen.
Procedure: supraskapulær nerveblok
Enkeltskuds-ultralydsstyret interscalene brachial plexus blok og suprascapular nerveblok vil blive udført præoperativt til patienter.Patientkontrolleret analgesi (PCA) med morfin vil blive brugt til postoperativ analgesi.
Aktiv komparator: Gruppekontrol
Patienter i den tredje gruppe (Gruppe C) vil blive betragtet som kontrolgruppen, og der vil ikke blive udført blokering.
Procedure: Gruppekontrol
bestå af patientgruppen uden nogen procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal analog score
Tidsramme: 24 timer efter operationen
En forskningsassistent, blindet for gruppetildelingen, interviewede patienter og indsamlede data i 24 timers postoperativ periode. Verbal Analog Pain Score-værdi vil være den laveste 0 og den højeste 10. Ved den højeste værdi er patientens smerte maksimalt. og om højere score betyder dårligere resultat.
24 timer efter operationen
opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
På opvågningsstuen vil alle patienter få udleveret et patientstyret analgesi-apparat indeholdende morfin, og 24 timers postoperativ periode vil blive registreret.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer af procedurerne
Tidsramme: Under blokeringerne og 24 timer efter operationen
Komplikationerne af intervationerne vil blive registreret
Under blokeringerne og 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sibel Pehlivan, MD, TC Erciyes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/580

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 24 måneder efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataaccept vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt gennemgangspanel.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderkirurgi

Kliniske forsøg med interscalene plexus brachialis blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner