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肌间沟与肩胛上神经阻滞对关节囊粘连术后镇痛药效的影响

2022年7月28日 更新者：Sibel Seçkin Pehlivan、TC Erciyes University
在本研究中，研究人员将不同类型的阻滞组合用于关节囊粘连手术，研究人员将调查其对患者满意度和术后镇痛剂消耗量的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

关节镜下肩关节囊粘连手术的所有患者都将进行全身麻醉。 第一组患者（IPSB组）术前30分钟给予肌间沟臂丛神经阻滞，第二组患者（SSNB组）术前给予肌间沟臂丛神经阻滞和肩胛上神经阻滞（SSNB）。 第三组（C 组）中的患者将被视为对照组，不会进行任何阻滞。 患者自控镇痛（PCA）与吗啡将用于所有三组术后镇痛。 记录患者术前血流动力学数据、术后疼痛评分（VAS）、吗啡用量、患者满意度评分、是否需要额外镇痛以及观察到的副作用。 将评估手术后 24 小时镇痛剂的消耗和患者满意度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Talas
      • Kayseri、Talas、火鸡、38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • ASA I- ASA II 患者

排除标准：

  • 对研究药物过敏史
  • 拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：集团 IPSB
在第一组患者（IPSB 组）中，将在手术前 30 分钟应用超声引导下斜角肌间臂丛神经阻滞。
程序：肌间沟臂丛神经阻滞
术前对患者进行单次超声引导肌间沟臂丛神经阻滞，术后镇痛采用吗啡自控镇痛（PCA）。
有源比较器：组 SSNB
第二组患者术前30分钟超声引导下肌间沟臂丛神经阻滞和肩胛上神经阻滞。
程序：肩胛上神经阻滞
术前对患者进行单次超声引导肌间沟臂丛神经阻滞和肩胛上神经阻滞，术后镇痛采用吗啡自控镇痛（PCA）。
有源比较器：群控
第三组（C 组）中的患者将被视为对照组，不会进行任何阻滞。
程序：群控
由没有任何程序的患者组组成。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口头模拟分数
大体时间：手术后24小时
一名研究助理在不知道分组分配情况的情况下，采访了患者并在术后 24 小时内收集了数据。言语模拟疼痛评分值最低为 0，最高为 10。 在最高值时，患者的疼痛达到最大值。 以及更高的分数是否意味着更差的结果。
手术后24小时
阿片类药物消费
大体时间：手术后24小时
在恢复室，所有患者都将使用含有吗啡的患者自控镇痛装置，并记录术后 24 小时的时间。
手术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术并发症
大体时间：在阻滞期间和手术后 24 小时
干预的并发症将被记录
在阻滞期间和手术后 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

TC Erciyes University

调查人员

  • 首席研究员：Sibel Pehlivan, MD、TC Erciyes University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月22日

初级完成 (实际的)

2021年12月29日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月21日

首次发布 (实际的)

2021年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月28日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2015/580

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

将提供所有主要和次要结果测量的去识别个体参与者数据。

IPD 共享时间框架

数据将在研究完成后 24 个月内提供。

IPD 共享访问标准

数据接受请求将由外部独立审查小组审查。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告（CSR）
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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