Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interscalenen ja suprascapulaarisen hermoblokauksen vaikutus analgesian kulutukseen liimakapseliittileikkauksen jälkeen

torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Tässä tutkimuksessa, joka yhdistää erityyppisiä lohkoja liimakapselikirurgiaan, tutkijat tutkivat vaikutusta potilastyytyväisyyteen ja kipulääkkeiden kulutukseen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille potilaille tehdään yleisanestesia olkapääleikkauksen yhteydessä. Ensimmäisessä potilasryhmässä (ryhmä IPSB) interscalene brachial plexus -salpaus asetetaan 30 minuuttia ennen leikkausta, kun taas skaalaaninen brachial plexus blokkaus ja suprascapulaarinen hermotukos (SSNB) annetaan toisen ryhmän potilaille (ryhmä SSNB) ennen leikkausta. Kolmannen ryhmän (ryhmä C) potilaita pidetään kontrolliryhmänä, eikä estoa suoriteta. Potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) morfiinilla käytetään kaikissa kolmessa ryhmässä leikkauksen jälkeiseen analgesiaan. Potilaiden preoperatiiviset hemodynaamiset tiedot, postoperatiiviset kipupisteet (VAS), morfiinin kulutus, potilastyytyväisyyspisteet, ylimääräisen analgesian tarve ja havaitut sivuvaikutukset kirjattiin. Analgesian kulutus 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja potilastyytyväisyys arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Turkki, 38039
        • Sibel Seçkin Pehlivan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I - ASA II -potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • tutkimuslääkkeen allergiahistoria
  • kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä IPSB
Ensimmäiselle potilasryhmälle (ryhmä IPSB) laitetaan ultraääniohjattu interscalene brachial plexus -salpaus 30 minuuttia ennen leikkausta.
Menettely: interscalene brachial plexus block
Yksittäinen ultraääniohjattu interscalene brachial plexus blokkaus suoritetaan potilaille ennen leikkausta. Potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) käytetään morfiinilla leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.
Active Comparator: Ryhmä SSNB
Toisessa potilasryhmässä 30 minuuttia ennen leikkausta laitetaan ultraääniohjattu interscalene brachial plexus block ja suprascapular hermosalpaus.
Menettely: suprascapulaarinen hermotukos
Yksittäinen ultraääniohjattu interscalene brachial plexus block ja Suprascapular hermosalpaus suoritetaan ennen leikkausta potilaille. Potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) käytetään morfiinilla leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.
Active Comparator: Ryhmäohjaus
Kolmannen ryhmän (ryhmä C) potilaat katsotaan kontrolliryhmäksi, eikä estoa suoriteta.
Menettely: Ryhmäohjaus
koostuvat potilasryhmästä ilman toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verbaaliset analogiset pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkimusassistentti, joka oli sokeutunut ryhmien jakamiseen, haastatteli potilaita ja keräsi tietoja 24 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana. Verbaal Analog Pain Score -arvo on alin 0 ja korkein 10. Suurimmalla arvolla potilaan kipu on maksimissaan. ja tarkoittavatko korkeammat pisteet huonompaa lopputulosta.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
opioidien kulutuksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toipumishuoneessa kaikille potilaille annetaan potilaan kontrolloima morfiinia sisältävä analgesialaite ja 24 tuntia leikkauksen jälkeinen aika kirjataan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyjen komplikaatiot
Aikaikkuna: Lohkojen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Interventioiden komplikaatiot kirjataan
Lohkojen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sibel Pehlivan, MD, TC Erciyes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/580

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 24 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli tarkastaa tietojen hyväksymispyynnöt.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapään leikkaus

Kliiniset tutkimukset interscalene brachial plexus block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa