Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv interskapulárního a supraskapulárního nervového bloku na spotřebu analgezie po operaci adhezivní kapsulitidy

28. července 2022 aktualizováno: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
V této studii, kombinaci různých typů bloků pro adhezivní operaci kapsulitidy, budou vyšetřovatelé zkoumat dopad na spokojenost pacienta a spotřebu analgetik po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celková anestezie bude provedena u všech pacientů po operacích ramene s artroskopickou adhezivní kapsulitidou. U první skupiny pacientů (skupina IPSB) bude interskalenová blokáda brachiálního plexu aplikována 30 minut před operací, zatímco u druhé skupiny pacientů (skupina SSNB) před operací bude aplikována interskalenová blokáda brachiálního plexu a blok supraskapulárního nervu (SSNB). Pacienti ve třetí skupině (skupina C) budou považováni za kontrolní skupinu a nebude proveden žádný blok. Pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) s morfinem bude použita ve všech třech skupinách pro pooperační analgezii. Byla zaznamenána předoperační hemodynamická data pacientů, skóre pooperační bolesti (VAS), spotřeba morfinu, skóre spokojenosti pacientů, potřeba další analgezie a pozorované vedlejší účinky. Hodnotí se spotřeba analgezie 24 hodin po operaci a spokojenost pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Krocan, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I- ASA II

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza alergie na studovaný lék
  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina IPSB
U první skupiny pacientů (skupina IPSB) bude 30 minut před operací aplikována ultrazvukem naváděná blokáda interskalenického brachiálního plexu.
Postup: interskamenální blok brachiálního plexu
Pacientům bude předoperačně provedena jednorázová ultrazvukem naváděná blokáda interskalenického brachiálního plexu. K pooperační analgezii bude použita pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) s morfinem.
Aktivní komparátor: Skupina SSNB
U druhé skupiny pacientů bude 30 minut před operací aplikována ultrazvukem naváděná blokáda interskalenického brachiálního plexu a blokáda supraskapulárního nervu.
Postup: blokáda supraskapulárního nervu
Pacientům bude předoperačně provedena jednorázová ultrazvukem naváděná interskalenová blokáda brachiálního plexu a blokáda supraskapulárního nervu. K pooperační analgezii bude použita pacientem řízená analgezie (PCA) s morfinem.
Aktivní komparátor: Ovládání skupiny
Pacienti ve třetí skupině (skupina C) budou považováni za kontrolní skupinu a nebude proveden žádný blok.
Postup: Ovládání skupiny
sestávají ze skupiny pacientů bez jakéhokoli postupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verbální analogové skóre
Časové okno: 24 hodin po operaci
Výzkumný asistent, zaslepený k rozdělení do skupin, vedl rozhovory s pacienty a shromažďoval data během 24 hodin po operaci. Hodnota Verbal Analog Pain Score bude nejnižší 0 a nejvyšší 10. Při nejvyšší hodnotě je bolest pacienta maximální. a zda vyšší skóre znamená horší výsledek.
24 hodin po operaci
konzumace opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci
V zotavovací místnosti bude všem pacientům podán pacientem kontrolovaný analgetický přístroj obsahující morfin a bude zaznamenáno 24 hodinové pooperační období.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace procedur
Časové okno: Během bloků a 24 hodin po operaci
Komplikace intervencí budou zaznamenány
Během bloků a 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sibel Pehlivan, MD, TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/580

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 24 měsíců od ukončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přijetí dat budou přezkoumány externím nezávislým kontrolním panelem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na interskamenální blok brachiálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit