Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady nerwu międzykostnego i nadłopatkowego na zużycie środka przeciwbólowego po operacji adhezyjnego zapalenia torebki stawowej

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
W tym badaniu badacze zbadają wpływ kombinacji różnych rodzajów bloczków do operacji samoprzylepnego zapalenia torebki stawowej na zadowolenie pacjentów i zużycie środków przeciwbólowych po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie ogólne będzie wykonywane u wszystkich pacjentów do artroskopowych operacji adhezyjnych zapalenia torebki stawu ramiennego. W pierwszej grupie pacjentów (Grupa IPSB) blokada międzypochwowa splotu ramiennego zostanie zastosowana na 30 minut przed operacją, natomiast w drugiej grupie pacjentów (Grupa SSNB) przed operacją zostanie zastosowana blokada międzykostnego splotu ramiennego i nerwu nadłopatkowego (SSNB). Pacjenci z trzeciej grupy (Grupa C) będą uważani za grupę kontrolną i żadna blokada nie zostanie przeprowadzona. Analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) z użyciem morfiny zostanie zastosowana we wszystkich trzech grupach w ramach analgezji pooperacyjnej. Rejestrowano przedoperacyjne dane hemodynamiczne pacjentów, ocenę bólu pooperacyjnego (VAS), zużycie morfiny, ocenę satysfakcji pacjenta, potrzebę dodatkowego znieczulenia i obserwowane działania niepożądane. Oceniane będzie zużycie środka przeciwbólowego 24 godziny po zabiegu i zadowolenie pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Indyk, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ASA I-ASA II

Kryteria wyłączenia:

  • historia alergii na badany lek
  • odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa IPSB
W pierwszej grupie pacjentów (Grupa IPSB) na 30 minut przed operacją zostanie zastosowana blokada splotu ramiennego pod kontrolą USG.
Procedura: blokada splotu ramiennego między pochyłego
Pojedyncza blokada splotu ramiennego pod kontrolą USG zostanie przeprowadzona przed operacją u pacjentów. Analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) z morfiną zostanie zastosowana do analgezji pooperacyjnej.
Aktywny komparator: Grupa SSNB
W drugiej grupie pacjentów na 30 minut przed operacją zostanie zastosowana blokada splotu ramiennego i nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG.
Procedura: blokada nerwu nadłopatkowego
Pojedyncza blokada splotu ramiennego pod kontrolą USG i blokada nerwu nadłopatkowego będą wykonywane u pacjentów przed operacją. Analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) z morfiną zostanie zastosowana do analgezji pooperacyjnej.
Aktywny komparator: Kontrola grupowa
Pacjenci z trzeciej grupy (Grupa C) będą uważani za grupę kontrolną i żadna blokada nie zostanie przeprowadzona.
Procedura: Kontrola grupowa
składa się z grupy pacjentów bez żadnej procedury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Werbalne wyniki analogowe
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Asystent badawczy, zaślepiony na przydział do grup, przeprowadził wywiady z pacjentami i zebrał dane w 24-godzinnym okresie pooperacyjnym. Wartość Verbal Analog Pain Score będzie najniższą wartością 0 i najwyższą wartością 10. Przy najwyższej wartości ból pacjenta jest maksymalny. oraz czy wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
24 godziny po zabiegu
spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
W sali pooperacyjnej wszyscy pacjenci otrzymają kontrolowane przez pacjenta urządzenie do znieczulenia zawierające morfinę, a 24-godzinny okres pooperacyjny będzie rejestrowany.
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje procedur
Ramy czasowe: W czasie blokad i 24h po zabiegu
Powikłania interwencji będą rejestrowane
W czasie blokad i 24h po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sibel Pehlivan, MD, TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/580

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną zdeidentyfikowane dane poszczególnych uczestników dla wszystkich podstawowych i drugorzędnych mierników wyniku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 24 miesięcy od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby o akceptację danych zostaną sprawdzone przez zewnętrzny, niezależny panel kontrolny.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj