Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av interskalen och supraskapulär nervblockering på analgesikonsumtion efter adhesiv kapsulitkirurgi

28 juli 2022 uppdaterad av: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
I denna studie, en kombination av olika typer av block för adhesiv kapsulitkirurgi, kommer utredarna att undersöka effekten på patientnöjdhet och smärtstillande konsumtion efter operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Allmän anestesi kommer att utföras hos alla patienter för artroskopiska adhesiv kapsulit-axeloperationer. I den första gruppen av patienter (Group IPSB) kommer interscalene brachial plexus block att appliceras 30 minuter före operation, medan interscalene brachial plexus block och supraskapulär nervblockad (SSNB) administreras till den andra gruppen patienter (Group SSNB) före operation. Patienter i den tredje gruppen (Grupp C) kommer att betraktas som kontrollgruppen och ingen blockering kommer att utföras. Patientkontrollerad analgesi (PCA) med morfin kommer att användas i alla tre grupperna för postoperativ analgesi. Preoperativa hemodynamiska data från patienter, postoperativa smärtpoäng (VAS), morfinkonsumtion, patienttillfredsställelsepoäng, krav på ytterligare analgesi och observerade biverkningar registrerades. Användning av analgesi 24 timmar efter operationen och patientnöjdhet kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Kalkon, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I- ASA II-patienter

Exklusions kriterier:

  • historia av allergi mot studiemedicinen
  • vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp IPSB
I den första gruppen av patienter (Group IPSB) kommer ultraljudsstyrd interscalene brachial plexus block att appliceras 30 minuter före operationen.
Procedur: interscalene plexus brachialis block
Engångs-ultraljudsstyrd interscalene brachial plexus blockering kommer att utföras preoperativt till patienter. Patientkontrollerad analgesi (PCA) med morfin kommer att användas för postoperativ analgesi.
Aktiv komparator: Grupp SSNB
I den andra gruppen av patienter kommer ultraljudsstyrd interscalene brachial plexus block och supraskapulär nervblock att appliceras 30 minuter före operationen.
Procedur: supraskapulär nervblockad
Engångs-ultraljudsstyrd interscalene brachial plexus block och suprascapular nervblock kommer att utföras preoperativt till patienter. Patientkontrollerad analgesi (PCA) med morfin kommer att användas för postoperativ analgesi.
Aktiv komparator: Gruppkontroll
Patienter i den tredje gruppen (Grupp C) kommer att betraktas som kontrollgruppen och ingen blockering kommer att utföras.
Procedur: Gruppkontroll
bestå av patientgruppen utan någon procedur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verbala analoga poäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
En forskningsassistent, blind för grupptilldelningen, intervjuade patienter och samlade in data under 24 timmar efter operationen. Verbal Analog Pain Score-värde kommer att vara den lägsta 0 och den högsta 10. Vid det högsta värdet är patientens smärta maximalt. och om högre poäng betyder sämre resultat.
24 timmar efter operationen
opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
I uppvakningsrummet kommer alla patienter att ges en patientkontrollerad analgesiapparat innehållande morfin och 24 timmars postoperativ period kommer att registreras.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer av procedurerna
Tidsram: Under blocken och 24 timmar efter operationen
Komplikationerna av intervationerna kommer att registreras
Under blocken och 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Utredare

  • Huvudutredare: Sibel Pehlivan, MD, TC Erciyes University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2021

Första postat (Faktisk)

24 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/580

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga inom 24 månader efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Förfrågningar om dataacceptans kommer att granskas av en extern oberoende granskningspanel.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera