Effekt av interskalen og supraskapulær nerveblokk på analgesiforbruk etter adhesiv kapsulittkirurgi
28. juli 2022 oppdatert av: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
I denne studien, en kombinasjon av ulike typer blokker for adhesiv kapsulittkirurgi, vil etterforskerne undersøke effekten på pasienttilfredshet og smertestillende forbruk etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Generell anestesi vil bli utført hos alle pasienter for arthroscopic adhesive capsulitt skulderoperasjoner.
I den første gruppen av pasienter (Group IPSB) vil interscalene brachial plexus blokkering bli påført 30 minutter før operasjon, mens interscalene brachial plexus blokk og suprascapular nerve blokk (SSNB) administrering til den andre gruppen pasienter (Group SSNB) før operasjon.
Pasienter i den tredje gruppen (gruppe C) vil bli ansett som kontrollgruppen og ingen blokkering vil bli utført.
Pasientkontrollert analgesi (PCA) med morfin vil bli brukt i alle tre gruppene for postoperativ analgesi.
Preoperative hemodynamiske data fra pasienter, postoperativ smerteskår (VAS), morfinforbruk, pasienttilfredshetsscore, behov for ytterligere smertestillende midler og observerte bivirkninger ble registrert.
Inntak av analgesi 24 timer etter operasjon og pasienttilfredshet vil bli evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Tyrkia, 38039
- Sibel Seckin Pehlivan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I- ASA II Pasienter
Ekskluderingskriterier:
- historie med allergi mot studiemedisinen
- nektet å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe IPSB
I den første pasientgruppen (Group IPSB) vil ultralydveiledet interscalene brachial plexus-blokk påføres 30 minutter før operasjon.
|
Enkeltskudd ultralydveiledet interscalene brachial plexus blokkering vil bli utført preoperativt til pasienter. Pasientkontrollert analgesi (PCA) med morfin vil bli brukt for postoperativ analgesi.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe SSNB
I den andre pasientgruppen vil ultralydveiledet interscalene brachial plexus blokk og supraskapulær nerveblokk påføres 30 minutter før operasjon.
|
Enkeltskudd ultralydveiledet interscalene brachial plexus blokk og suprascapular nerveblokk vil bli utført preoperativt til pasienter. Pasientkontrollert analgesi (PCA) med morfin vil bli brukt for postoperativ analgesi.
|
|
Aktiv komparator: Gruppekontroll
Pasienter i den tredje gruppen (gruppe C), vil bli ansett som kontrollgruppen og ingen blokkering vil bli utført.
|
bestå av pasientgruppen uten noen prosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal analoge score
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
En forskningsassistent, blindet for gruppetildelingen, intervjuet pasienter og samlet inn data i 24 timer etter operasjonen. Verbal Analog Pain Score-verdi vil være den laveste 0 og den høyeste 10.
Ved den høyeste verdien er pasientens smerte maksimalt.
og om høyere score betyr dårligere resultat.
|
24 timer etter operasjonen
|
|
opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
På utvinningsrommet vil alle pasienter få et pasientkontrollert analgesi som inneholder morfin og 24 timer postoperativ periode vil bli registrert.
|
24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner av prosedyrene
Tidsramme: Under blokkeringene og 24 timer etter operasjonen
|
Komplikasjonene til intervensjonene vil bli registrert
|
Under blokkeringene og 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sibel Pehlivan, MD, TC Erciyes University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bowens C Jr, Sripada R. Regional blockade of the shoulder: approaches and outcomes. Anesthesiol Res Pract. 2012;2012:971963. doi: 10.1155/2012/971963. Epub 2012 Jun 25.
- Chen HP, Shen SJ, Tsai HI, Kao SC, Yu HP. Effects of Interscalene Nerve Block for Postoperative Pain Management in Patients after Shoulder Surgery. Biomed Res Int. 2015;2015:902745. doi: 10.1155/2015/902745. Epub 2015 Nov 24.
- Cabaton J, Nove-Josserand L, Mercadal L, Vaudelin T. Analgesic efficacy of ultrasound-guided interscalene block vs. supraclavicular block for ambulatory arthroscopic rotator cuff repair: A randomised noninferiority study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):778-786. doi: 10.1097/EJA.0000000000001065.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
29. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/580
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig innen 24 måneder etter fullført studie.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datagodkjenning vil bli vurdert av et eksternt uavhengig granskningspanel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .