- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04770506
특발성 고칼슘뇨증이 있는 결석증 환자의 골밀도와 혈관 석회화
특발성 고칼슘뇨증이 있는 결석증 환자의 골밀도와 혈관 석회화에 대한 전향적 중재 연구
선진국에서는 인구의 약 10%가 신결석증(NL)을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 최근의 수많은 역학 연구에 따르면 NL의 유병률과 발병률은 계속해서 증가하고 있으며 유병률은 지난 20년 동안 거의 두 배로 증가했습니다. 신장 결석증의 첫 번째 에피소드를 제시한 환자는 성인에서 5년에 거의 50%의 재발률을 보입니다. 따라서 NL을 고통스러운 위기의 단순한 고립된 공격이 아니라 만성 병리로 간주하는 것이 더 현명합니다. 따라서 NL은 상당한 사회 경제적 영향과 함께 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미치는 실제 공중 보건 문제를 나타냅니다.
임상에서는 칼슘결석이 가장 흔하며 90%에서 발생한다. 결석은 주로 옥살산칼슘(백석, 웨델라이트)과 인산칼슘(카바파타이트, 브루사이트)으로 구성된다.
칼슘 결석증의 위험 요소 중 하나는 소변이 칼슘으로 과포화되어 결정 형성을 유발할 수 있다는 것입니다.
NL 환자에서 발견되는 가장 흔한 대사 이상은 고칼슘뇨증입니다. 그것은 요중 칼슘의 증가된 배설로 정의됩니다. 우리는 먼저 원발성 부갑상샘기능항진증, 유육종증, 원위세뇨관 산증, 비타민 D 과다증, 고정화와 같은 다른 병리학에 이차적인 고칼슘뇨증을 구별할 수 있습니다. 특발성 고칼슘뇨증(HI), 소위 원발성 칼슘 결석의 기원.HI는 NL 성인의 30-60%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다.
특발성 고칼슘뇨증은 낮은 골밀도와 관련이 있습니다. NL 환자는 척추, 고관절 및 대퇴골 경부의 T-점수 값이 상당히 낮습니다. NL 환자는 골절 위험이 증가하고 골다공증이 발생할 가능성이 4배 더 높습니다. 현재 특발성 고칼슘뇨증이 결석증 환자의 골밀도 감소의 원인일 수 있다고 제안되고 있습니다. 이러한 골 탈회는 혈관 석회화의 증가와 관련이 있는 것으로 보입니다. 이들은 NL과 마찬가지로 외이도와 관련이 있는 것으로 여겨집니다. 칼슘 침전물. 골밀도와 동맥벽 두께 사이에는 반비례 관계가 있으며(부분적으로는 혈관 석회화로 인해) 동맥경화증과 골다공증 사이의 관계를 시사합니다. 이 관계는 결석증 여성에서 훨씬 더 두드러집니다. 또한, 몇몇 관찰은 NL 환자의 심혈관 이환율 증가를 보고합니다.
따라서 NL은 전신 질환으로 간주되어야 하며 대사 증후군, 동맥성 고혈압, 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 여러 병리와도 관련이 있습니다.
조사자들이 아는 한, 벨기에의 결석증 환자 집단에서 혈관 석회화 및 골 탈염의 유병률에 관한 통계 데이터는 현재까지 발표되지 않았습니다.
이러한 맥락에서 이 연구의 목적은 혈관 석회화(동맥경화증의 초기 상태)의 유병률과 Brugmann 대학 병원에서 특발성 고칼슘뇨증이 있는 결석증 인구의 골밀도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
특발성 고칼슘뇨증이 있는 URO CT로 확인된 재발성 NL의 진단 및 대사 검사가 가능합니다.
제외 기준:
칼슘 이외의 결석(요산, 시스테인, 감염성 결석, 인디나비르 결석, 원발성 고옥산뇨증) 또는 이차성 고칼슘뇨증(원발성 부갑상샘기능항진증, 유육종증)이 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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결석증 환자
결석증 환자: 특발성 고칼슘뇨증이 있는 URO CT로 확인된 재발성 NL 진단 및 이용 가능한 대사 검사.
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의료 파일에서 데이터 추출
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대조군
대조군: 연령과 성별이 일치하고 골밀도 측정 또는 복부 CT를 받은 NL이 없는 환자.
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의료 파일에서 데이터 추출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T 점수
기간: 5 분
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T 점수는 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 기술에 의해 제공되는 골량의 지표입니다.
결과는 네 가지 수준으로 분류됩니다.
1단계: 정상 골량, 2단계: 골감소증, 3단계: 골다공증, 4단계: 중증 골다공증.
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5 분
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대동맥 석회화 지수(ACI)
기간: 5 분
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대동맥 석회화의 추정은 복부 컴퓨터 단층촬영으로 수행됩니다.
ACI(%) = (모든 슬라이스의 총 석회화 점수) / 12(각 슬라이스의 세그먼트 수) x 10(슬라이스 수) x 100.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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