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Knochenmineraldichte und Gefäßverkalkungen in der Population von Lithiasis-Patienten mit idiopathischer Hyperkalziurie

8. Februar 2023 aktualisiert von: Agnieszka Pozdzik

Prospektive Interventionsstudie zu Knochenmineraldichte und Gefäßverkalkungen in der Population von Lithiasis-Patienten mit idiopathischer Hyperkalziurie

In den Industrieländern leiden schätzungsweise etwa 10 % der Bevölkerung an Nephrolithiasis (NL). Zahlreiche neuere epidemiologische Studien berichten, dass die Prävalenz und Inzidenz von NL weiter zunehmen, wobei sich die Prävalenz in den letzten zwei Jahrzehnten fast verdoppelt hat. Ein Patient, der sich mit einer ersten Episode von Nierensteinleiden vorstellte, hat eine geschätzte Rezidivrate von fast 50 % nach 5 Jahren bei Erwachsenen. Es ist daher klüger, NL als eine chronische Pathologie und nicht als einen einfachen isolierten Anfall einer schmerzhaften Krise zu betrachten. NL stellt daher ein echtes Problem der öffentlichen Gesundheit mit erheblichen Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten dar, mit erheblichen sozioökonomischen Auswirkungen.

In der klinischen Praxis ist die Calciumlithiasis am häufigsten und tritt in 90 % der Fälle auf. Die Steine ​​bestehen hauptsächlich aus Calciumoxalat (Whewellit, Weddellit), aber auch Calciumphosphat (Carbapatit, Brushit).

Einer der Risikofaktoren für Calciumlithiasis ist die Übersättigung des Urins mit Calcium, die zur Kristallbildung führen kann.

Die häufigste Stoffwechselanomalie, die bei Patienten mit NL gefunden wird, ist Hyperkalziurie. Sie ist definiert als eine erhöhte Ausscheidung von Kalzium im Urin. Wir können zuerst Hyperkalziurie als Folge einer anderen Pathologie wie primärem Hyperparathyreoidismus, Sarkoidose, distaler tubulärer Azidose, Hypervitaminose D, Immobilisierung unterscheiden. idiopathische Hyperkalziurie (HI), der Ursprung der sogenannten primären Calciumlithiasis.HI betrifft schätzungsweise 30–60 % der Erwachsenen mit NL.

Idiopathische Hyperkalziurie ist mit einer niedrigen Knochenmineraldichte verbunden. Patienten mit NL haben signifikant niedrigere T-Score-Werte in den Wirbeln, Hüften und Schenkelhälsen. Patienten mit NL haben ein erhöhtes Frakturrisiko und entwickeln mit 4-mal höherer Wahrscheinlichkeit Osteoporose. Derzeit wird vermutet, dass idiopathische Hyperkalziurie die Ursache für die Abnahme der Knochenmineraldichte bei Lithiasis-Patienten sein könnte. Diese Knochenentmineralisierung scheint mit einer Zunahme von Gefäßverkalkungen verbunden zu sein. Es wird angenommen, dass diese, wie NL, mit Extraosie zusammenhängen Kalziumablagerungen. Es besteht eine umgekehrte Beziehung zwischen der Knochenmineraldichte und der Dicke der Arterienwand (teilweise aufgrund von Gefäßverkalkungen), was auf eine Beziehung zwischen Arteriosklerose und Osteoporose hindeutet. Diese Beziehung wäre bei Lithiasis-Frauen viel ausgeprägter. Darüber hinaus berichten mehrere Beobachtungen von einem Anstieg der kardiovaskulären Morbidität bei Menschen mit NL.

NL sollte daher als systemische Erkrankung angesehen werden und ist auch mit mehreren Pathologien verbunden, wie z. B.: metabolisches Syndrom, arterielle Hypertonie, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Nach Kenntnis der Forscher wurden bisher keine statistischen Daten zur Prävalenz von Gefäßverkalkungen und Knochendemineralisierung in der Population von Lithiasis-Patienten in Belgien veröffentlicht.

In diesem Zusammenhang ist das Ziel dieser Studie, die Prävalenz von Gefäßverkalkungen (frühes Stadium der Arteriosklerose) sowie die Knochenmineraldichte in der an der Universitätsklinik Brugmann verfolgten Lithiasis-Population und mit idiopathischer Hyperkalziurie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diagnose einer rezidivierenden NL bestätigt durch URO CT mit Vorhandensein einer idiopathischen Hyperkalziurie und metabolischer Aufarbeitung verfügbar.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose einer rezidivierenden NL bestätigt durch URO CT mit Vorhandensein einer idiopathischen Hyperkalziurie und metabolischer Aufarbeitung verfügbar.

Ausschlusskriterien:

Menschen mit anderen Steinen als Kalzium (Harnsäure, Cystein, infektiöse Steine, Indinavir-Steine, primäre Hyperoxalurie) oder mit sekundärer Hyperkalziurie (primärer Hyperparathyreoidismus, Sarkoidose).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lithiasis-Patienten
Lithiasis-Patienten: Diagnose einer rezidivierenden NL bestätigt durch URO-CT mit Vorhandensein einer idiopathischen Hyperkalziurie und metabolischer Aufarbeitung verfügbar.
Datenextraktion aus Krankenakten
Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Patienten ohne NL mit übereinstimmendem Alter und Geschlecht und Knochenmineraldensitometrie oder Abdominal-CT.
Datenextraktion aus Krankenakten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
T-Wert
Zeitfenster: 5 Minuten
Der T-Score ist ein Indikator für die Knochenmasse, der durch die Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Technik bereitgestellt wird. Die Ergebnisse werden in vier Stufen eingeteilt. Stufe 1: normale Knochenmasse, Stufe 2: Osteopenie, Stufe 3: Osteoporose, Stufe 4: schwere Osteoporose.
5 Minuten
Aortenverkalkungsindex (ACI)
Zeitfenster: 5 Minuten
Schätzungen der Aortenverkalkung werden durch Computertomographie des Abdomens durchgeführt. ACI (%) = (Gesamtverkalkungswert in allen Schichten) / 12 (Anzahl der Segmente in jeder Schicht) x 10 (Anzahl der Schichten) x 100.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hyperkalziurie; Idiopathisch

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