此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

特发性高钙尿症结石病患者人群的骨密度和血管钙化

2023年2月8日 更新者:Agnieszka Pozdzik

特发性高钙尿症结石患者人群骨密度和血管钙化的前瞻性干预研究

在工业化国家,估计约有 10% 的人口患有肾结石 (NL)。 许多最近的流行病学研究报告说,NL 的患病率和发病率继续增加,在过去二十年中患病率几乎翻了一番。 首次出现肾结石的患者在 5 年时的成人复发率估计接近 50%。 因此,更明智的做法是将 NL 视为一种慢性病理学,而不是一种简单的、孤立的痛苦危机发作。 因此,NL 代表了一个真正的公共卫生问题,对患者的生活质量有重大影响,具有相当大的社会经济影响。

在临床实践中,钙结石是最常见的,发生在90%的病例中。结石主要由草酸钙(硅磷灰石、硅磷灰石)和磷酸钙(碳磷灰石、透钙磷石)组成。

钙结石的危险因素之一是尿液中钙的过度饱和,这会导致晶体形成。

在 NL 患者中发现的最常见的代谢异常是高钙尿症。它被定义为尿钙排泄增加。我们首先可以区分继发于另一种病理的高钙尿症,例如原发性甲状旁腺功能亢进症、结节病、远端肾小管酸中毒、维生素 D 过多症、固定化。 . 来自特发性高钙尿症 (HI),在所谓的原发性钙结石的起源处。据估计,HI 会影响 30-60% 的患有 NL 的成年人。

特发性高钙尿症与低骨密度有关。 NL 患者的椎骨、臀部和股骨颈的 T 值明显较低。NL 患者骨折风险增加,患骨质疏松症的可能性增加 4 倍。 目前提出特发性高钙尿症可能是结石患者骨密度降低的原因。这种骨脱矿似乎与血管钙化的增加有关。这些与 NL 一样,被认为与 extra-osia 有关钙沉积。骨矿物质密度与动脉壁厚度(部分是由于血管钙化)之间存在反比关系,表明动脉硬化与骨质疏松症之间存在关系。 这种关系在患有结石病的女性中更为明显。 此外,一些观察报告称 NL 患者的心血管发病率增加。

因此,NL 应被视为一种全身性疾病,并且还与多种病理相关,例如:代谢综合征、动脉高血压、糖尿病和心血管疾病。

据研究人员所知,迄今为止,尚未公布有关比利时结石病患者人群中血管钙化和骨脱矿发生率的统计数据。

在这种情况下,本研究的目的是评估血管钙化(动脉硬化的早期状态)的患病率以及 Brugmann 大学医院随访的结石病人群和特发性高钙尿症的骨矿物质密度。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

22

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时、1020
        • CHU Brugmann

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

复发性 NL 的诊断通过 URO CT 证实,存在特发性高钙尿症和可用的代谢检查。

描述

纳入标准:

复发性 NL 的诊断通过 URO CT 证实,存在特发性高钙尿症和可用的代谢检查。

排除标准:

患有钙以外的结石(尿酸、半胱氨酸、感染性结石、茚地那韦结石、原发性高草酸尿症)或继发性高钙尿症(原发性甲状旁腺功能亢进症、结节病)的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
结石病患者
结石病患者:通过 URO CT 确认的复发性 NL 诊断,存在特发性高钙尿症和可用的代谢检查。
从医疗文件中提取数据
控制组
对照组:没有 NL 的患者年龄和性别相匹配,但进行了骨矿物质密度测定或腹部 CT。
从医疗文件中提取数据

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
T分数
大体时间:5分钟
T 分数是由双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 技术提供的骨量指标。 结果分为四个等级。 1级:正常骨量,2级:骨质减少,3级:骨质疏松,4级:严重骨质疏松。
5分钟
主动脉钙化指数 (ACI)
大体时间:5分钟
主动脉钙化的估计是通过腹部计算机断层扫描进行的。 ACI (%) =(所有切片中的总钙化分数)/ 12(每个切片中的段数)x 10(切片数)x 100。
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月12日

初级完成 (实际的)

2022年6月21日

研究完成 (实际的)

2022年6月21日

研究注册日期

首次提交

2021年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月24日

首次发布 (实际的)

2021年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月8日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHUB-Democles

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅