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Densidade mineral óssea e calcificações vasculares na população de pacientes com litíase com hipercalciúria idiopática

8 de fevereiro de 2023 atualizado por: Agnieszka Pozdzik

Estudo Intervencionista Prospectivo da Densidade Mineral Óssea e Calcificações Vasculares na População de Pacientes com Litíase com Hipercalciúria Idiopática

Nos países industrializados, estima-se que cerca de 10% da população sofra de nefrolitíase (NL). Numerosos estudos epidemiológicos recentes relatam que a prevalência e a incidência de NL continuam a aumentar, com uma prevalência que quase dobrou nas últimas duas décadas. Um paciente que apresentou um primeiro episódio de litíase renal tem uma taxa de recorrência estimada de quase 50% em 5 anos em adultos. Portanto, é mais sensato considerar a NL como uma patologia crônica e não como um simples ataque isolado de crise dolorosa. A NL representa, assim, um verdadeiro problema de saúde pública com impacto significativo na qualidade de vida dos doentes, com repercussões socioeconómicas consideráveis.

Na prática clínica, a litíase cálcica é a mais comum e ocorre em 90% dos casos. Os cálculos são constituídos principalmente por oxalato de cálcio (whewellite, weddellite), mas também por fosfato de cálcio (carbapatite, brushite).

Um dos fatores de risco para litíase de cálcio é a supersaturação da urina com cálcio, o que pode levar à formação de cristais.

A anormalidade metabólica mais comum encontrada em pacientes com NL é a hipercalciúria. É definida como uma excreção aumentada de cálcio urinário. Podemos primeiro distinguir a hipercalciúria secundária a outra patologia, como hiperparatireoidismo primário, sarcoidose, acidose tubular distal, hipervitaminose D, imobilização.. .da hipercalciúria idiopática (HI), na origem da chamada litíase cálcica primária. Estima-se que a HI afete 30-60% dos adultos com NL.

A hipercalciúria idiopática está associada à baixa densidade mineral óssea. Os pacientes com NL têm valores de T-score significativamente mais baixos nas vértebras, quadris e colo do fêmur. Os pacientes com NL têm um risco aumentado de fraturas e são 4 vezes mais propensos a desenvolver osteoporose. Atualmente, é proposto que a hipercalciúria idiopática possa ser a causa da diminuição da densidade mineral óssea em pacientes com litíase. Essa desmineralização óssea parece estar associada a um aumento das calcificações vasculares. depósitos de cálcio. Existe uma relação inversa entre a densidade mineral óssea e a espessura da parede arterial (em parte devido a calcificações vasculares), sugerindo uma relação entre arteriosclerose e osteoporose. Essa relação seria muito mais pronunciada em mulheres com litíase. Além disso, várias observações relatam um aumento na morbidade cardiovascular em pessoas com NL.

A NL deve, portanto, ser encarada como uma doença sistémica e está também associada a várias patologias como: síndrome metabólica, hipertensão arterial, diabetes e doenças cardiovasculares.

Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, até à data não foram publicados quaisquer dados estatísticos relativos à prevalência de calcificações vasculares e desmineralização óssea na população de doentes com litíase na Bélgica.

Neste contexto, o objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de calcificações vasculares (estado inicial de arteriosclerose) bem como a densidade mineral óssea na população de litíase acompanhada no Brugmann University Hospital e com hipercalciúria idiopática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Diagnóstico de NL recorrente confirmado por URO CT com presença de hipercalciúria idiopática e avaliação metabólica disponível.

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico de NL recorrente confirmado por URO CT com presença de hipercalciúria idiopática e avaliação metabólica disponível.

Critério de exclusão:

Pessoas com cálculos diferentes de cálcio (ácido úrico, cisteína, cálculos infecciosos, cálculos de indinavir, hiperoxalúria primária) ou com hipercalciúria secundária (hiperparatireoidismo primário, sarcoidose).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com litíase
Pacientes com litíase: diagnóstico de NL recorrente confirmado por URO CT com presença de hipercalciúria idiopática e avaliação metabólica disponível.
Extração de dados de arquivos médicos
Grupo de controle
Grupo controle: pacientes sem NL pareados por idade e sexo e que fizeram densitometria mineral óssea ou TC de abdome.
Extração de dados de arquivos médicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
T-score
Prazo: 5 minutos
O escore T é um indicador da massa óssea fornecido pela técnica de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA). Os resultados são classificados em quatro níveis. Nível 1: massa óssea normal, nível 2: osteopenia, nível 3: osteoporose, nível 4: osteoporose grave.
5 minutos
Índice de calcificação aórtica (ICA)
Prazo: 5 minutos
As estimativas de calcificação aórtica são realizadas por tomografia computadorizada abdominal. ACI (%) = (escore total de calcificação em todas as fatias) / 12 (número de segmentos em cada fatia) x 10 (número de fatias) x 100.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

21 de junho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

21 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

25 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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