Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun mineraalitiheys ja verisuonten kalkkiutuminen idiopaattista hyperkalsiuriaa sairastavien litiaasipotilaiden populaatiossa

keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Agnieszka Pozdzik

Prospektiivinen interventiotutkimus luun mineraalitiheydestä ja verisuonten kalkkeutumisesta litiaasipotilaiden populaatiossa, joilla on idiopaattinen hyperkalsiuria

Teollisuusmaissa noin 10 % väestöstä kärsii munuaiskivitaudista (NL). Lukuisat viimeaikaiset epidemiologiset tutkimukset raportoivat, että NL:n esiintyvyys ja ilmaantuvuus kasvavat edelleen, ja esiintyvyys on lähes kaksinkertaistunut viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Potilaalla, jolla oli ensimmäinen munuaisten litiaasikohtaus, on arvioitu uusiutumisaste lähes 50 % 5 vuoden iässä aikuisilla. Siksi on viisaampaa pitää NL:ää kroonisena patologiana eikä pelkkänä yksittäisenä kivuliaita kriisikohtauksena. NL on siis todellinen kansanterveysongelma, joka vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun ja jolla on huomattavia sosioekonomisia vaikutuksia.

Kliinisessä käytännössä kalsiumkivitauti on yleisin ja sitä esiintyy 90 %:ssa tapauksista. Kivet koostuvat pääasiassa kalsiumoksalaatista (whewellite, weddelliit) mutta myös kalsiumfosfaatista (karbapatiitti, brusiitti).

Yksi kalsiumlitian riskitekijöistä on virtsan ylikyllästyminen kalsiumilla, mikä voi johtaa kiteiden muodostumiseen.

Yleisin NL-potilailla havaittu aineenvaihduntahäiriö on hyperkalsiuria. Se määritellään lisääntyneeksi virtsan kalsiumin erittymiseksi. Voimme ensin erottaa hyperkalsiuria, joka on sekundaarinen toiselle patologialle, kuten primaariselle hyperparatyreoosille, sarkoidoosille, distaaliselle tubulaariselle asidoosille, hypervitaminoosi D:lle, immobilisaatiolle. idiopaattisesta hyperkalsiuriasta (HI), joka on ns. primaarisen kalsiumlitiaasin syy.HI:n arvioidaan vaikuttavan 30–60 %:iin aikuisista, joilla on NL.

Idiopaattinen hyperkalsiuria liittyy alhaiseen luun mineraalitiheyteen. NL-potilailla on merkittävästi alhaisemmat T-pisteet nikamissa, lonkissa ja reisiluun kauloissa. NL-potilailla on lisääntynyt murtumariski ja heillä on 4 kertaa suurempi todennäköisyys saada osteoporoosi. Tällä hetkellä ehdotetaan, että idiopaattinen hyperkalsiuria voi olla syynä luun mineraalitiheyden laskuun litiaasipotilailla. Tämä luun demineralisaatio näyttää liittyvän verisuonten kalkkeutumien lisääntymiseen. Näiden, kuten NL:n, uskotaan liittyvän ekstra-osiaan. Luun mineraalitiheyden ja valtimon seinämän paksuuden välillä on käänteinen suhde (johtuen osittain verisuonten kalkkeutumisesta), mikä viittaa valtimoiden kalkkeutumisen ja osteoporoosin väliseen suhteeseen. Tämä suhde olisi paljon selvempi litiaasinaisilla. Lisäksi useat havainnot raportoivat sydän- ja verisuonisairauksien lisääntymisestä NL-potilailla.

NL on siksi nähtävä systeemisenä sairautena, ja se liittyy myös useisiin patologioihin, kuten metaboliseen oireyhtymään, verenpainetautiin, diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin.

Tutkijoiden tietojen mukaan Belgiassa ei ole toistaiseksi julkaistu tilastotietoja verisuonten kalkkeutumien ja luun demineralisaatioiden esiintyvyydestä litiaasipotilaiden populaatiossa.

Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verisuonten kalkkeutumien (valtimotautien varhainen tila) esiintyvyyttä sekä luun mineraalitiheyttä Brugmannin yliopistollisessa sairaalassa seuranneessa litiaasipopulaatiossa ja idiopaattista hyperkalsiuriaa sairastavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

URO CT:llä varmistettu toistuvan NL:n diagnoosi, idiopaattinen hyperkalsiuria ja aineenvaihduntatutkimus saatavilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

URO CT:llä varmistettu toistuvan NL:n diagnoosi, idiopaattinen hyperkalsiuria ja aineenvaihduntatutkimus saatavilla.

Poissulkemiskriteerit:

Ihmiset, joilla on muita kiviä kuin kalsiumia (virtsahappo, kysteiini, tartuntakivet, indinaviirikivet, primaarinen hyperoksaluria) tai sekundaarinen hyperkalsiuria (primaarinen hyperparatyreoosi, sarkoidoosi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Litiaasipotilaat
Litiaasipotilaat: URO CT:llä varmistettu toistuvan NL:n diagnoosi, idiopaattinen hyperkalsiuria ja aineenvaihduntatoimenpiteet saatavilla.
Tietojen poiminta lääketieteellisistä tiedostoista
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä: potilaat, joilla ei ollut NL:ää iän ja sukupuolen mukaan ja joille tehtiin luun mineraalitiheysmittaus tai vatsan CT.
Tietojen poiminta lääketieteellisistä tiedostoista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T-pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
T-pistemäärä on luumassan indikaattori, joka saadaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) -tekniikalla. Tulokset on luokiteltu neljään tasoon. Taso 1: normaali luumassa, taso 2: osteopenia, taso 3: osteoporoosi, taso 4: vaikea osteoporoosi.
5 minuuttia
Aortan kalkkiutumisindeksi (ACI)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Aortan kalkkeutumisen arvioinnit tehdään vatsan tietokonetomografialla. ACI (%) = (kaikkien siivujen kalkkeutumisen kokonaispistemäärä) / 12 (segmenttien lukumäärä kussakin viipaleessa) x 10 (viipaleiden määrä) x 100.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa