Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benmineraltetthet og vaskulære forkalkninger i populasjonen av lithiasispasienter med idiopatisk hyperkalsiuri

8. februar 2023 oppdatert av: Agnieszka Pozdzik

Prospektiv intervensjonsstudie av beinmineraltetthet og vaskulære forkalkninger i populasjonen av lithiasispasienter med idiopatisk hyperkalsiuri

I industrialiserte land er det anslått at rundt 10 % av befolkningen lider av nefrolithiasis (NL). Tallrike nyere epidemiologiske studier rapporterer at prevalensen og forekomsten av NL fortsetter å øke, med en prevalens som nesten har doblet seg de siste to tiårene. En pasient som fikk en første episode med nyrelitiasis har en estimert tilbakefallsrate på nesten 50 % etter 5 år hos voksne. Det er derfor klokere å betrakte NL som en kronisk patologi og ikke som et enkelt isolert angrep av smertefull krise. NL representerer derfor et reelt folkehelseproblem med betydelig innvirkning på pasientenes livskvalitet, med betydelige sosioøkonomiske konsekvenser.

I klinisk praksis er kalsiumlitiasis den vanligste og forekommer i 90 % av tilfellene. Steinene består hovedsakelig av kalsiumoksalat (whewellite, weddellite) men også kalsiumfosfat (karbapatitt, brusitt).

En av risikofaktorene for kalsiumlitiasis er overmetning av urin med kalsium, noe som kan føre til krystalldannelse.

Den vanligste metabolske abnormiteten som finnes hos pasienter med NL er hyperkalsiuri. Den er definert som økt utskillelse av urinkalsium. Vi kan først skille hyperkalsiuri sekundært til en annen patologi som primær hyperparatyreoidisme, sarkoidose, distal tubulær acidose, hypervitaminose D, immobilisering. fra idiopatisk hyperkalsiuri (HI), ved opprinnelsen til såkalt primær kalsiumlithiasis.HI anslås å påvirke 30-60 % av voksne med NL.

Idiopatisk hyperkalsiuri er assosiert med lav beinmineraltetthet. Pasienter med NL har signifikant lavere T-score-verdier i ryggvirvlene, hoftene og lårhalsen. Pasienter med NL har økt risiko for frakturer og har 4 ganger større sannsynlighet for å utvikle osteoporose. Det er for tiden foreslått at idiopatisk hyperkalsiuri kan være årsaken til reduksjonen i bentetthet hos lithiasispasienter. Denne bendemineraliseringen ser ut til å være assosiert med en økning i vaskulære forkalkninger. Disse, i likhet med NL, antas å være knyttet til ekstra-osia kalsiumavleiringer. Det er et omvendt forhold mellom beinmineraltetthet og arteriell veggtykkelse (delvis på grunn av vaskulære forkalkninger) som tyder på en sammenheng mellom arteriosklerose og osteoporose. Dette forholdet ville være mye mer uttalt hos lithiasiskvinner. I tillegg rapporterer flere observasjoner en økning i kardiovaskulær sykelighet hos personer med NL.

NL bør derfor sees på som en systemisk sykdom og er også assosiert med flere patologier som: metabolsk syndrom, arteriell hypertensjon, diabetes og kardiovaskulære sykdommer.

Så vidt etterforskerne kjenner til, er det hittil ikke publisert noen statistiske data om forekomsten av vaskulære forkalkninger og bendemineralisering i populasjonen av lithiasispasienter i Belgia.

I denne sammenheng er målet med denne studien å vurdere forekomsten av vaskulære forkalkninger (tidlig tilstand av arteriosklerose) samt beinmineraltettheten i litiasispopulasjonen som følges ved Brugmann Universitetssykehus og med idiopatisk hyperkalsiuri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnose av tilbakevendende NL bekreftet av URO CT med tilstedeværelse av idiopatisk hyperkalsiuri og metabolsk opparbeidelse tilgjengelig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av tilbakevendende NL bekreftet av URO CT med tilstedeværelse av idiopatisk hyperkalsiuri og metabolsk opparbeidelse tilgjengelig.

Ekskluderingskriterier:

Personer med andre steiner enn kalsium (urinsyre, cystein, smittsomme steiner, indinavirsteiner, primær hyperoksaluri) eller med sekundær hyperkalsiuri (primær hyperparathyroidisme, sarkoidose).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lithiasis pasienter
Lithiasispasienter: diagnose av tilbakevendende NL bekreftet av URO CT med tilstedeværelse av idiopatisk hyperkalsiuri og metabolsk opparbeidelse tilgjengelig.
Datautvinning fra medisinske filer
Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: pasienter uten NL matchet for alder og kjønn og som hadde en benmineraldensitometri eller abdominal CT.
Datautvinning fra medisinske filer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
T-score
Tidsramme: 5 minutter
T-skåren er en indikator på beinmassen gitt av dual energy x-ray absorptiometri (DXA)-teknikken. Resultatene er klassifisert i fire nivåer. Nivå 1: normal benmasse, nivå 2: osteopeni, nivå 3: osteoporose, nivå 4: alvorlig osteoporose.
5 minutter
Aortaforkalkningsindeks (ACI)
Tidsramme: 5 minutter
Estimater av aortaforkalkning utføres ved abdominal datatomografi. ACI (%) = (total forkalkningspoeng i alle skiver) / 12 (antall segmenter i hver skive) x 10 (antall skiver) x 100.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere