Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benmineraltäthet och vaskulära förkalkninger i populationen av litiaspatienter med idiopatisk hyperkalciuri

8 februari 2023 uppdaterad av: Agnieszka Pozdzik

Prospektiv interventionsstudie av benmineraltäthet och vaskulära förkalkninger i populationen av litiaspatienter med idiopatisk hyperkalciuri

I industriländer uppskattas det att omkring 10 % av befolkningen lider av nefrolitiasis (NL). Många nya epidemiologiska studier rapporterar att prevalensen och förekomsten av NL fortsätter att öka, med en prevalens som nästan har fördubblats under de senaste två decennierna. En patient som fick en första episod av renal litiasis har en uppskattad återfallsfrekvens på nästan 50 % vid 5 år hos vuxna. Det är därför klokare att betrakta NL som en kronisk patologi och inte som en enkel isolerad attack av smärtsam kris. NL representerar därför ett verkligt folkhälsoproblem med betydande inverkan på patienternas livskvalitet, med betydande socioekonomiska återverkningar.

I klinisk praxis är kalciumlitiasis vanligast och förekommer i 90 % av fallen. Stenarna består huvudsakligen av kalciumoxalat (whewellite, weddellit) men även kalciumfosfat (karbapatit, brushit).

En av riskfaktorerna för kalciumlitiasis är övermättnad av urin med kalcium, vilket kan leda till kristallbildning.

Den vanligaste metabola abnormiteten som hittas hos patienter med NL är hyperkalciuri. Den definieras som en ökad utsöndring av urinkalcium. Vi kan först urskilja hyperkalciuri sekundärt till en annan patologi såsom primär hyperparatyreoidism, sarkoidos, distal tubulär acidos, hypervitaminos D, immobilisering. från idiopatisk hyperkalciuri (HI), vid uppkomsten av så kallad primär kalciumlithiasis.HI beräknas påverka 30-60% av vuxna med NL.

Idiopatisk hyperkalciuri är associerad med låg bentäthet. Patienter med NL har signifikant lägre T-poängvärden i kotorna, höfterna och lårbenshalsen. Patienter med NL har en ökad risk för frakturer och är 4 gånger mer benägna att utveckla osteoporos. Det föreslås för närvarande att idiopatisk hyperkalciuri kan vara orsaken till minskningen av bentätheten hos litiaspatienter. Denna bendemineralisering tycks vara associerad med en ökning av vaskulära förkalkningar. Dessa, liksom NL, tros vara kopplade till extra-osia kalciumavlagringar. Det finns ett omvänt förhållande mellan benmineraldensitet och artärväggtjocklek (delvis på grund av vaskulära förkalkningar) vilket tyder på ett samband mellan åderförkalkning och osteoporos. Detta förhållande skulle vara mycket mer uttalat hos kvinnor med lithiasis. Dessutom rapporterar flera observationer en ökning av kardiovaskulär sjuklighet hos personer med NL.

NL bör därför ses som en systemisk sjukdom och är också associerad med flera patologier såsom: metabolt syndrom, arteriell hypertoni, diabetes och hjärt-kärlsjukdomar.

Såvitt utredarna känner till har hittills inga statistiska data om förekomsten av vaskulära förkalkningar och bendemineralisering i populationen av litiaspatienter i Belgien publicerats.

I detta sammanhang är syftet med denna studie att bedöma förekomsten av vaskulära förkalkningar (tidigt tillstånd av arterioskleros) samt benmineraltätheten i litiaspopulationen som följs vid Brugmann Universitetssjukhus och med idiopatisk hyperkalciuri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diagnos av återkommande NL bekräftad av URO CT med närvaro av idiopatisk hyperkalciuri och metabolisk upparbetning tillgänglig.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av återkommande NL bekräftad av URO CT med närvaro av idiopatisk hyperkalciuri och metabolisk upparbetning tillgänglig.

Exklusions kriterier:

Personer med andra stenar än kalcium (urinsyra, cystein, infektiösa stenar, indinavirstenar, primär hyperoxaluri) eller med sekundär hyperkalciuri (primär hyperparatyreoidism, sarkoidos).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Litiaspatienter
Lithiasispatienter: diagnos av återkommande NL bekräftad av URO CT med närvaro av idiopatisk hyperkalciuri och metabolisk upparbetning tillgänglig.
Dataextraktion från medicinska filer
Kontrollgrupp
Kontrollgrupp: patienter utan NL matchade för ålder och kön och som hade en benmineraldensitometri eller abdominal CT.
Dataextraktion från medicinska filer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
T-poäng
Tidsram: 5 minuter
T-poängen är en indikator på benmassa som tillhandahålls av tekniken för dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA). Resultaten är indelade i fyra nivåer. Nivå 1: normal benmassa, nivå 2: osteopeni, nivå 3: osteoporos, nivå 4: svår benskörhet.
5 minuter
Aortaförkalkningsindex (ACI)
Tidsram: 5 minuter
Uppskattningar av aortaförkalkning utförs med bukdatortomografi. ACI (%) = (totalt förkalkningspoäng i alla skivor) / 12 (antal segment i varje skiva) x 10 (antal skivor) x 100.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 juni 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

21 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

25 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera