Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglemineraltæthed og vaskulære forkalkninger i populationen af ​​lithiasispatienter med idiopatisk hypercalciuri

8. februar 2023 opdateret af: Agnieszka Pozdzik

Prospektiv interventionsundersøgelse af knoglemineraltæthed og vaskulære forkalkninger i populationen af ​​lithiasispatienter med idiopatisk hypercalciuri

I industrialiserede lande anslås det, at omkring 10 % af befolkningen lider af nefrolithiasis (NL). Adskillige nylige epidemiologiske undersøgelser rapporterer, at forekomsten og forekomsten af ​​NL fortsætter med at stige, med en forekomst, der er næsten fordoblet i løbet af de sidste to årtier. En patient, som fik en første episode af nyrelithiasis, har en estimeret gentagelsesrate på næsten 50 % efter 5 år hos voksne. Det er derfor klogere at betragte NL som en kronisk patologi og ikke som et simpelt isoleret anfald af smertefuld krise. NL repræsenterer derfor et reelt folkesundhedsproblem med en betydelig indvirkning på patienternes livskvalitet med betydelige socioøkonomiske konsekvenser.

I klinisk praksis er calciumlithiasis den mest almindelige og forekommer i 90% af tilfældene. Stenene består hovedsageligt af calciumoxalat (whewellite, weddellite) men også calciumphosphat (carbapatit, brushite).

En af risikofaktorerne for calciumlithiasis er overmætning af urin med calcium, hvilket kan føre til krystaldannelse.

Den mest almindelige metaboliske abnormitet fundet hos patienter med NL er hypercalciuri. Det defineres som en øget udskillelse af urinkalcium. Vi kan først skelne hypercalciuri sekundært til en anden patologi såsom primær hyperparathyroidisme, sarkoidose, distal tubulær acidose, hypervitaminose D, immobilisering. fra idiopatisk hypercalciuri (HI), ved oprindelsen af ​​såkaldt primær calciumlithiasis.HI anslås at påvirke 30-60% af voksne med NL.

Idiopatisk hypercalciuri er forbundet med lav knoglemineraltæthed. Patienter med NL har signifikant lavere T-score-værdier i ryghvirvler, hofter og lårbenshalser. Patienter med NL har en øget risiko for frakturer og har 4 gange større risiko for at udvikle osteoporose. Det foreslås i øjeblikket, at idiopatisk hypercalciuri kan være årsagen til faldet i knoglemineraltæthed hos lithiasispatienter. Denne knogledemineralisering ser ud til at være forbundet med en stigning i vaskulære forkalkninger. Disse menes ligesom NL at være forbundet med ekstra-osia calciumaflejringer. Der er et omvendt forhold mellem knoglemineraltæthed og arteriel vægtykkelse (delvis på grund af vaskulære forkalkninger), hvilket tyder på en sammenhæng mellem arteriosklerose og osteoporose. Dette forhold ville være meget mere udtalt hos kvinder med lithiasis. Derudover rapporterer flere observationer en stigning i kardiovaskulær morbiditet hos personer med NL.

NL skal derfor ses som en systemisk sygdom og er også forbundet med flere patologier såsom: metabolisk syndrom, arteriel hypertension, diabetes og hjerte-kar-sygdomme.

Så vidt efterforskernes viden er, er der til dato ikke offentliggjort statistiske data vedrørende forekomsten af ​​vaskulære forkalkninger og knogledemineralisering i populationen af ​​lithiasispatienter i Belgien.

I denne sammenhæng er formålet med denne undersøgelse at vurdere forekomsten af ​​vaskulære forkalkninger (tidlig tilstand af arteriosklerose) samt knoglemineraltætheden i lithiasispopulationen fulgt på Brugmann Universitetshospital og med idiopatisk hypercalciuri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnose af tilbagevendende NL bekræftet af URO CT med tilstedeværelse af idiopatisk hypercalciuri og metabolisk oparbejdning tilgængelig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af tilbagevendende NL bekræftet af URO CT med tilstedeværelse af idiopatisk hypercalciuri og metabolisk oparbejdning tilgængelig.

Ekskluderingskriterier:

Personer med andre sten end calcium (urinsyre, cystein, infektiøse sten, indinavirsten, primær hyperoxaluri) eller med sekundær hypercalciuri (primær hyperparathyroidisme, sarkoidose).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lithiasis patienter
Lithiasispatienter: diagnose af tilbagevendende NL bekræftet af URO CT med tilstedeværelse af idiopatisk hypercalciuri og metabolisk oparbejdning tilgængelig.
Dataudtræk fra medicinske filer
Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: patienter uden NL matchede for alder og køn, og som havde en knoglemineraldensitometri eller abdominal CT.
Dataudtræk fra medicinske filer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T-score
Tidsramme: 5 minutter
T-score er en indikator for knoglemasse, der leveres af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) teknik. Resultaterne er klassificeret i fire niveauer. Niveau 1: normal knoglemasse, niveau 2: osteopeni, niveau 3: osteoporose, niveau 4: svær osteoporose.
5 minutter
Aortaforkalkningsindeks (ACI)
Tidsramme: 5 minutter
Estimater af aortaforkalkning udføres ved abdominal computertomografi. ACI (%) = (total forkalkningsscore i alle skiver) / 12 (antal segmenter i hver skive) x 10 (antal skiver) x 100.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypercalciuri; Idiopatisk

Kliniske forsøg med Dataudtræk fra medicinske filer

Abonner