Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Botmineraaldichtheid en vasculaire calcificaties bij de populatie van lithiasispatiënten met idiopathische hypercalciurie

8 februari 2023 bijgewerkt door: Agnieszka Pozdzik

Prospectieve interventiestudie van botmineraaldichtheid en vasculaire calcificaties bij de populatie van lithiasispatiënten met idiopathische hypercalciurie

In geïndustrialiseerde landen lijdt naar schatting ongeveer 10% van de bevolking aan nefrolithiase (NL). Talrijke recente epidemiologische studies melden dat de prevalentie en incidentie van NL blijven toenemen, met een prevalentie die de afgelopen twee decennia bijna is verdubbeld. Een patiënt met een eerste episode van nierlithiasis heeft bij volwassenen een geschat recidiefpercentage van bijna 50% na 5 jaar. Het is daarom verstandiger om NL te beschouwen als een chronische pathologie en niet als een simpele geïsoleerde aanval van een pijnlijke crisis. NL vertegenwoordigt dus een reëel volksgezondheidsprobleem met een aanzienlijke impact op de kwaliteit van leven van patiënten, met aanzienlijke sociaal-economische gevolgen.

In de klinische praktijk komt calciumlithiasis het meest voor en komt in 90% van de gevallen voor. De stenen bestaan ​​voornamelijk uit calciumoxalaat (whewelliet, weddelliet) maar ook uit calciumfosfaat (carbapatiet, brushiet).

Een van de risicofactoren voor calciumlithiasis is de oververzadiging van urine met calcium, wat kan leiden tot kristalvorming.

De meest voorkomende metabole afwijking die wordt gevonden bij patiënten met NL is hypercalciurie. Het wordt gedefinieerd als een verhoogde uitscheiding van calcium in de urine. We kunnen eerst hypercalciurie onderscheiden die secundair is aan een andere pathologie, zoals primaire hyperparathyroïdie, sarcoïdose, distale tubulaire acidose, hypervitaminose D, immobilisatie.. van idiopathische hypercalciurie (HI), de oorzaak van zogenaamde primaire calciumlithiasis.HI treft naar schatting 30-60% van de volwassenen met NL.

Idiopathische hypercalciurie wordt geassocieerd met een lage botmineraaldichtheid. Patiënten met NL hebben significant lagere T-score-waarden in de wervels, heupen en femurhalzen. Patiënten met NL hebben een verhoogd risico op fracturen en hebben 4 keer meer kans op het ontwikkelen van osteoporose. Momenteel wordt voorgesteld dat idiopathische hypercalciurie de oorzaak kan zijn van de afname van de botmineraaldichtheid bij lithiasispatiënten. calciumafzettingen. Er is een omgekeerd verband tussen botmineraaldichtheid en arteriële wanddikte (deels als gevolg van vasculaire calcificaties), wat wijst op een verband tussen arteriosclerose en osteoporose. Deze relatie zou veel meer uitgesproken zijn bij vrouwen met lithiasis. Daarnaast rapporteren verschillende observaties een toename van cardiovasculaire morbiditeit bij mensen met NL.

NL moet daarom worden gezien als een systemische ziekte en wordt ook geassocieerd met verschillende pathologieën zoals: metabool syndroom, arteriële hypertensie, diabetes en hart- en vaatziekten.

Voor zover de onderzoekers weten, zijn er tot op heden geen statistische gegevens gepubliceerd over de prevalentie van vasculaire calcificaties en botdemineralisatie in de populatie van lithiasispatiënten in België.

In deze context is het doel van deze studie om de prevalentie van vasculaire calcificaties (vroege staat van arteriosclerose) en de botmineraaldichtheid te beoordelen in de lithiasispopulatie gevolgd in het Brugmann Universitair Ziekenhuis en met idiopathische hypercalciurie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Diagnose van recidiverende NL bevestigd door URO CT met aanwezigheid van idiopathische hypercalciurie en metabole opwerking beschikbaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van recidiverende NL bevestigd door URO CT met aanwezigheid van idiopathische hypercalciurie en metabole opwerking beschikbaar.

Uitsluitingscriteria:

Mensen met andere stenen dan calcium (urinezuur, cysteïne, infectieuze stenen, indinavir-stenen, primaire hyperoxalurie) of met secundaire hypercalciurie (primaire hyperparathyreoïdie, sarcoïdose).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lithiasis patiënten
Lithiasispatiënten: diagnose van recidiverende NL bevestigd door URO CT met aanwezigheid van idiopathische hypercalciurie en metabole opwerking beschikbaar.
Gegevensextractie uit medische dossiers
Controlegroep
Controlegroep: patiënten zonder NL gematcht voor leeftijd en geslacht en die een botmineraaldensitometrie of abdominale CT hadden.
Gegevensextractie uit medische dossiers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
T-score
Tijdsspanne: 5 minuten
De T-score is een indicator van botmassa die wordt geleverd door de dual energy x-ray absorptiometry (DXA) techniek. De resultaten zijn ingedeeld in vier niveaus. Niveau 1: normale botmassa, niveau 2: osteopenie, niveau 3: osteoporose, niveau 4: ernstige osteoporose.
5 minuten
Aortaverkalkingsindex (ACI)
Tijdsspanne: 5 minuten
Schattingen van aortaverkalking worden uitgevoerd door abdominale computertomografie. ACI (%) = (totale verkalkingsscore in alle plakjes) / 12 (aantal segmenten in elke schijf) x 10 (aantal plakjes) x 100.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 juni 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren