Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Densità minerale ossea e calcificazioni vascolari nella popolazione di pazienti con litiasi con ipercalciuria idiopatica

8 febbraio 2023 aggiornato da: Agnieszka Pozdzik

Studio prospettico interventistico della densità minerale ossea e delle calcificazioni vascolari nella popolazione di pazienti affetti da litiasi con ipercalciuria idiopatica

Nei paesi industrializzati si stima che circa il 10% della popolazione soffra di nefrolitiasi (NL). Numerosi recenti studi epidemiologici riportano che la prevalenza e l'incidenza della NL continuano ad aumentare, con una prevalenza che è quasi raddoppiata negli ultimi due decenni. Un paziente che ha presentato un primo episodio di litiasi renale ha un tasso di recidiva stimato di quasi il 50% a 5 anni negli adulti. È quindi più saggio considerare la BN come una patologia cronica e non come un semplice attacco isolato di crisi dolorose. La BN rappresenta quindi un vero e proprio problema di sanità pubblica con un impatto significativo sulla qualità della vita dei pazienti, con notevoli ricadute socio-economiche.

Nella pratica clinica la litiasi calcica è la più frequente e si verifica nel 90% dei casi. I calcoli sono costituiti principalmente da ossalato di calcio (whewellite, weddellite) ma anche da fosfato di calcio (carbapatite, brushite).

Uno dei fattori di rischio per la litiasi calcica è l'eccessiva saturazione delle urine con il calcio, che può portare alla formazione di cristalli.

L'anomalia metabolica più comune riscontrata nei pazienti con BN è l'ipercalciuria. È definita come un'aumentata escrezione di calcio urinario. Possiamo innanzitutto distinguere l'ipercalciuria secondaria ad un'altra patologia come l'iperparatiroidismo primario, la sarcoidosi, l'acidosi tubulare distale, l'ipervitaminosi D, l'immobilizzazione.. • dall'ipercalciuria idiopatica (HI), all'origine della cosiddetta calciasi primaria.Si stima che l'HI colpisca il 30-60% degli adulti con BN.

L'ipercalciuria idiopatica è associata a una bassa densità minerale ossea. I pazienti con NL hanno valori di T-score significativamente più bassi nelle vertebre, nelle anche e nel collo femorale. I pazienti con NL hanno un aumentato rischio di fratture e hanno una probabilità 4 volte maggiore di sviluppare l'osteoporosi. Attualmente si propone che l'ipercalciuria idiopatica possa essere la causa della diminuzione della densità minerale ossea nei pazienti con litiasi. Questa demineralizzazione ossea sembra essere associata ad un aumento delle calcificazioni vascolari. Queste, come la NL, si ritiene siano collegate all'extra-osia depositi di calcio. Esiste una relazione inversa tra densità minerale ossea e spessore della parete arteriosa (dovuta in parte a calcificazioni vascolari) suggerendo una relazione tra arteriosclerosi e osteoporosi. Questa relazione sarebbe molto più pronunciata nelle donne con litiasi. Inoltre, diverse osservazioni riportano un aumento della morbilità cardiovascolare nelle persone con NL.

La NL va quindi vista come una malattia sistemica ed è anche associata a diverse patologie quali: sindrome metabolica, ipertensione arteriosa, diabete e malattie cardiovascolari.

A conoscenza dei ricercatori, ad oggi non sono stati pubblicati dati statistici riguardanti la prevalenza di calcificazioni vascolari e demineralizzazione ossea nella popolazione di pazienti affetti da litiasi in Belgio.

In questo contesto, lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza delle calcificazioni vascolari (stato precoce di arteriosclerosi) e la densità minerale ossea nella popolazione con litiasi seguita presso l'Ospedale Universitario di Brugmann e con ipercalciuria idiopatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1020
        • CHU Brugmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diagnosi di NL ricorrente confermata da URO CT con presenza di ipercalciuria idiopatica e workup metabolico disponibile.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di NL ricorrente confermata da URO CT con presenza di ipercalciuria idiopatica e workup metabolico disponibile.

Criteri di esclusione:

Persone con calcoli diversi dal calcio (acido urico, cisteina, calcoli infettivi, calcoli di indinavir, iperossaluria primaria) o con ipercalciuria secondaria (iperparatiroidismo primario, sarcoidosi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con litiasi
Pazienti con litiasi: diagnosi di BN ricorrente confermata da URO CT con presenza di ipercalciuria idiopatica e workup metabolico disponibile.
Estrazione dati da cartelle cliniche
Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: pazienti senza NL abbinati per età e sesso e che avevano una densitometria minerale ossea o una TC addominale.
Estrazione dati da cartelle cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio T
Lasso di tempo: 5 minuti
Il punteggio T è un indicatore della massa ossea fornito dalla tecnica di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). I risultati sono classificati in quattro livelli. Livello 1: massa ossea normale, livello 2: osteopenia, livello 3: osteoporosi, livello 4: osteoporosi grave.
5 minuti
Indice di calcificazione aortica (ACI)
Lasso di tempo: 5 minuti
Le stime della calcificazione aortica vengono eseguite mediante tomografia computerizzata addominale. ACI (%) = (punteggio di calcificazione totale in tutte le sezioni) / 12 (numero di segmenti in ciascuna sezione) x 10 (numero di sezioni) x 100.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUB-Democles

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi