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Densidad mineral ósea y calcificaciones vasculares en la población de pacientes litiásicos con hipercalciuria idiopática

8 de febrero de 2023 actualizado por: Agnieszka Pozdzik

Estudio prospectivo intervencionista de la densidad mineral ósea y las calcificaciones vasculares en la población de pacientes litiásicos con hipercalciuria idiopática

En los países industrializados, se estima que alrededor del 10% de la población sufre nefrolitiasis (NL). Numerosos estudios epidemiológicos recientes informan que la prevalencia y la incidencia de NL continúan aumentando, con una prevalencia que casi se ha duplicado en las últimas dos décadas. Un paciente que presentó un primer episodio de litiasis renal tiene una tasa estimada de recurrencia cercana al 50% a los 5 años en adultos. Por tanto, es más prudente considerar la NL como una patología crónica y no como un simple ataque aislado de crisis dolorosa. La NL representa, por tanto, un verdadero problema de salud pública con un importante impacto en la calidad de vida de los pacientes, con importantes repercusiones socioeconómicas.

En la práctica clínica, la litiasis cálcica es la más frecuente y se presenta en el 90% de los casos. Los cálculos están constituidos principalmente por oxalato cálcico (whewellita, weddellita) pero también por fosfato cálcico (carbapatita, brushita).

Uno de los factores de riesgo de la litiasis cálcica es la sobresaturación de la orina con calcio, lo que puede dar lugar a la formación de cristales.

La anomalía metabólica más frecuente que se encuentra en los pacientes con NL es la hipercalciuria. Se define como un aumento de la excreción de calcio urinario. En primer lugar, podemos distinguir la hipercalciuria secundaria a otra patología como el hiperparatiroidismo primario, la sarcoidosis, la acidosis tubular distal, la hipervitaminosis D, la inmovilización.. de la hipercalciuria idiopática (HI), en el origen de la llamada litiasis cálcica primaria. Se estima que la HI afecta al 30-60% de los adultos con NL.

La hipercalciuria idiopática se asocia con una densidad mineral ósea baja. Los pacientes con NL tienen valores T-score significativamente más bajos en las vértebras, caderas y cuellos femorales. Los pacientes con NL tienen un mayor riesgo de fracturas y tienen 4 veces más probabilidades de desarrollar osteoporosis. Actualmente se propone que la hipercalciuria idiopática puede ser la causa de la disminución de la densidad mineral ósea en pacientes litiásicos. Esta desmineralización ósea parece estar asociada a un aumento de las calcificaciones vasculares. Estas, al igual que la NL, se cree que están ligadas a la extraosía. depósitos de calcio. Existe una relación inversa entre la densidad mineral ósea y el grosor de la pared arterial (en parte debido a las calcificaciones vasculares), lo que sugiere una relación entre la arteriosclerosis y la osteoporosis. Esta relación sería mucho más acusada en mujeres litiásicas. Además, varias observaciones reportan un aumento de la morbilidad cardiovascular en personas con NL.

Por lo tanto, la NL debe ser vista como una enfermedad sistémica y además está asociada a varias patologías como: síndrome metabólico, hipertensión arterial, diabetes y enfermedades cardiovasculares.

Hasta donde saben los investigadores, hasta la fecha no se han publicado datos estadísticos sobre la prevalencia de calcificaciones vasculares y desmineralización ósea en la población de pacientes con litiasis en Bélgica.

En este contexto, el objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de calcificaciones vasculares (estado precoz de la arteriosclerosis) así como la densidad mineral ósea en la población litiásica seguida en el Hospital Universitario Brugmann y con hipercalciuria idiopática.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Diagnóstico de NL recurrente confirmado por URO CT con presencia de hipercalciuria idiopática y estudio metabólico disponible.

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico de NL recurrente confirmado por URO CT con presencia de hipercalciuria idiopática y estudio metabólico disponible.

Criterio de exclusión:

Personas con cálculos distintos al calcio (ácido úrico, cisteína, cálculos infecciosos, cálculos de indinavir, hiperoxaluria primaria) o con hipercalciuria secundaria (hiperparatiroidismo primario, sarcoidosis).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con litiasis
Pacientes con litiasis: diagnóstico de NL recurrente confirmado por URO TAC con presencia de hipercalciuria idiopática y estudio metabólico disponible.
Extracción de datos de expedientes médicos
Grupo de control
Grupo control: pacientes sin NL pareados por edad y sexo ya los que se les realizó una densitometría mineral ósea o TAC abdominal.
Extracción de datos de expedientes médicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación T
Periodo de tiempo: 5 minutos
La puntuación T es un indicador de la masa ósea proporcionado por la técnica de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA). Los resultados se clasifican en cuatro niveles. Nivel 1: masa ósea normal, nivel 2: osteopenia, nivel 3: osteoporosis, nivel 4: osteoporosis severa.
5 minutos
Índice de calcificación aórtica (ACI)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Las estimaciones de la calcificación aórtica se realizan mediante tomografía computarizada abdominal. ACI (%) = (puntaje de calcificación total en todos los cortes) / 12 (número de segmentos en cada corte) x 10 (número de cortes) x 100.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

21 de junio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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