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Densité minérale osseuse et calcifications vasculaires dans la population de patients atteints de lithiase et d'hypercalciurie idiopathique

8 février 2023 mis à jour par: Agnieszka Pozdzik

Étude interventionnelle prospective de la densité minérale osseuse et des calcifications vasculaires dans la population de patients atteints de lithiase et d'hypercalciurie idiopathique

Dans les pays industrialisés, on estime qu'environ 10% de la population souffre de néphrolithiase (NL). De nombreuses études épidémiologiques récentes rapportent que la prévalence et l'incidence de la NL continuent d'augmenter, avec une prévalence qui a presque doublé au cours des deux dernières décennies. Un patient ayant présenté un premier épisode de lithiase rénale a un taux de récidive estimé à près de 50 % à 5 ans chez l'adulte. Il est donc plus judicieux de considérer la NL comme une pathologie chronique et non comme une simple crise isolée de crise douloureuse. NL représente donc un véritable problème de santé publique avec un impact important sur la qualité de vie des patients, avec des répercussions socio-économiques considérables.

En pratique clinique, la lithiase calcique est la plus fréquente et survient dans 90% des cas. Les calculs sont principalement constitués d'oxalate de calcium (whewellite, weddellite) mais aussi de phosphate de calcium (carbapatite, brushite).

L'un des facteurs de risque de la lithiase calcique est la sursaturation des urines en calcium, qui peut entraîner la formation de cristaux.

L'anomalie métabolique la plus fréquente retrouvée chez les patients atteints de NL est l'hypercalciurie. Elle se définit comme une excrétion accrue de calcium urinaire. On peut d'abord distinguer l'hypercalciurie secondaire à une autre pathologie comme l'hyperparathyroïdie primaire, la sarcoïdose, l'acidose tubulaire distale, l'hypervitaminose D, l'immobilisation. .d'hypercalciurie idiopathique (HI), à l'origine de lithiases calciques dites primaires.

L'hypercalciurie idiopathique est associée à une faible densité minérale osseuse. Les patients atteints de NL ont des valeurs de score T significativement plus faibles dans les vertèbres, les hanches et les cols fémoraux. Les patients atteints de NL ont un risque accru de fractures et sont 4 fois plus susceptibles de développer de l'ostéoporose. Il est actuellement proposé que l'hypercalciurie idiopathique puisse être la cause de la diminution de la densité minérale osseuse chez les patients lithiasiques. Cette déminéralisation osseuse semble être associée à une augmentation des calcifications vasculaires. Celles-ci, comme la NL, seraient liées à l'extra-osie. dépôts de calcium. Il existe une relation inverse entre la densité minérale osseuse et l'épaisseur de la paroi artérielle (en partie due aux calcifications vasculaires) suggérant une relation entre l'artériosclérose et l'ostéoporose. Cette relation serait beaucoup plus prononcée chez les femmes lithiasiques. De plus, plusieurs observations rapportent une augmentation de la morbidité cardiovasculaire chez les personnes atteintes de NL.

La NL doit donc être considérée comme une maladie systémique et est également associée à plusieurs pathologies telles que : le syndrome métabolique, l'hypertension artérielle, le diabète et les maladies cardiovasculaires.

A la connaissance des investigateurs, aucune donnée statistique concernant la prévalence des calcifications vasculaires et de la déminéralisation osseuse dans la population des patients lithiasiques en Belgique n'a été publiée à ce jour.

Dans ce contexte, le but de cette étude est d'évaluer la prévalence des calcifications vasculaires (état précoce d'artériosclérose) ainsi que la densité minérale osseuse dans la population lithiasique suivie au CHU Brugmann et avec hypercalciurie idiopathique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1020
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Diagnostic de NL récurrent confirmé par URO CT avec présence d'hypercalciurie idiopathique et bilan métabolique disponible.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de NL récurrent confirmé par URO CT avec présence d'hypercalciurie idiopathique et bilan métabolique disponible.

Critère d'exclusion:

Personnes atteintes de calculs autres que calciques (acide urique, cystéine, calculs infectieux, calculs d'indinavir, hyperoxalurie primaire) ou d'hypercalciurie secondaire (hyperparathyroïdie primaire, sarcoïdose).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients lithiasiques
Patients lithiasiques : diagnostic de NL récidivant confirmé par URO CT avec présence d'hypercalciurie idiopathique et bilan métabolique disponible.
Extraction de données à partir de dossiers médicaux
Groupe de contrôle
Groupe contrôle : patients sans NL appariés sur l'âge et le sexe et ayant eu une densitométrie osseuse ou une TDM abdominale.
Extraction de données à partir de dossiers médicaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score T
Délai: 5 minutes
Le score T est un indicateur de la masse osseuse fourni par la technique d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA). Les résultats sont classés en quatre niveaux. Niveau 1 : masse osseuse normale, niveau 2 : ostéopénie, niveau 3 : ostéoporose, niveau 4 : ostéoporose sévère.
5 minutes
Indice de calcification aortique (ICA)
Délai: 5 minutes
Les estimations de la calcification aortique sont réalisées par tomodensitométrie abdominale. ACI (%) = (score total de calcification dans toutes les tranches) / 12 (nombre de segments dans chaque tranche) x 10 (nombre de tranches) x 100.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

21 juin 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2021

Première publication (RÉEL)

25 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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