Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minerální hustota kostí a vaskulární kalcifikace u populace pacientů s litiázou s idiopatickou hyperkalciurií

8. února 2023 aktualizováno: Agnieszka Pozdzik

Prospektivní intervenční studie hustoty kostních minerálů a vaskulárních kalcifikací u populace pacientů s litiázou s idiopatickou hyperkalciurií

V průmyslových zemích se odhaduje, že nefrolitiázou (NL) trpí asi 10 % populace. Četné nedávné epidemiologické studie uvádějí, že prevalence a incidence NL nadále roste, přičemž prevalence se za poslední dvě desetiletí téměř zdvojnásobila. U pacienta, u kterého se objevila první epizoda renální litiázy, je odhadovaná míra recidivy téměř 50 % po 5 letech u dospělých. Je proto moudřejší považovat NL za chronickou patologii a ne za jednoduchý izolovaný záchvat bolestivé krize. NL tak představuje skutečný problém veřejného zdraví s významným dopadem na kvalitu života pacientů se značnými socioekonomickými dopady.

V klinické praxi je kalciová litiáza nejčastější a vyskytuje se v 90 % případů. Kameny se skládají převážně z oxalátu vápenatého (whewellit, weddellit), ale také fosforečnanu vápenatého (karbapatit, brushit).

Jedním z rizikových faktorů kalciové litiázy je přesycení moči vápníkem, které může vést k tvorbě krystalů.

Nejčastější metabolickou abnormalitou zjištěnou u pacientů s NL je hyperkalciurie. Je definována jako zvýšené vylučování vápníku močí. Hyperkalciurii můžeme nejprve rozlišit sekundární k jiné patologii, jako je primární hyperparatyreóza, sarkoidóza, distální tubulární acidóza, hypervitaminóza D, imobilizace. z idiopatické hyperkalciurie (HI), na počátku tzv. primární kalciové litiázy. Odhaduje se, že HI postihuje 30–60 % dospělých s NL.

Idiopatická hyperkalciurie je spojena s nízkou hustotou kostních minerálů. Pacienti s NL mají významně nižší hodnoty T-skóre na obratlích, kyčlích a krčku stehenní kosti. U pacientů s NL je zvýšené riziko zlomenin a je u nich 4krát vyšší pravděpodobnost rozvoje osteoporózy. V současné době se navrhuje, že idiopatická hyperkalciurie může být příčinou poklesu hustoty kostních minerálů u pacientů s litiázou. Zdá se, že tato kostní demineralizace je spojena se zvýšením vaskulárních kalcifikací. Předpokládá se, že tyto, stejně jako NL, jsou spojeny s extraosií Mezi hustotou kostních minerálů a tloušťkou arteriální stěny existuje inverzní vztah (částečně kvůli vaskulárním kalcifikacím), což naznačuje vztah mezi arteriosklerózou a osteoporózou. Tento vztah by byl mnohem výraznější u litiázek. Kromě toho několik pozorování uvádí zvýšení kardiovaskulární morbidity u lidí s NL.

NL by proto mělo být považováno za systémové onemocnění a je také spojeno s několika patologiemi, jako jsou: metabolický syndrom, arteriální hypertenze, diabetes a kardiovaskulární onemocnění.

Pokud je vědcům známo, nebyly dosud publikovány žádné statistické údaje týkající se prevalence vaskulárních kalcifikací a demineralizace kostí v populaci pacientů s litiázou v Belgii.

V této souvislosti je cílem této studie zhodnotit prevalenci vaskulárních kalcifikací (časný stav arteriosklerózy) a také hustotu kostních minerálů v populaci litiázy sledované ve Fakultní nemocnici Brugmann as idiopatickou hyperkalciurií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnóza recidivující NL potvrzená URO CT s přítomností idiopatické hyperkalciurie a dostupné metabolické vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza recidivující NL potvrzená URO CT s přítomností idiopatické hyperkalciurie a dostupné metabolické vyšetření.

Kritéria vyloučení:

Lidé s jinými kameny než vápníkem (kyselina močová, cystein, infekční kameny, indinavirové kameny, primární hyperoxalurie) nebo se sekundární hyperkalciurií (primární hyperparatyreóza, sarkoidóza).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s litiázou
Pacienti s litiázou: diagnóza recidivující NL potvrzená URO CT s přítomností idiopatické hyperkalciurie a dostupné metabolické vyšetření.
Extrakce dat z lékařských záznamů
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: pacienti bez NL odpovídající věku a pohlaví, kteří měli kostní minerální denzitometrii nebo CT břicha.
Extrakce dat z lékařských záznamů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
T-skóre
Časové okno: 5 minut
T skóre je indikátor kostní hmoty poskytovaný technikou duální rentgenové absorptiometrie (DXA). Výsledky jsou rozděleny do čtyř úrovní. Úroveň 1: normální kostní hmota, úroveň 2: osteopenie, úroveň 3: osteoporóza, úroveň 4: těžká osteoporóza.
5 minut
Index kalcifikace aorty (ACI)
Časové okno: 5 minut
Odhady kalcifikace aorty se provádějí břišní počítačovou tomografií. ACI (%) = (celkové skóre kalcifikace ve všech řezech) / 12 (počet segmentů v každém řezu) x 10 (počet řezů) x 100.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHUB-Democles

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakce dat z lékařských záznamů

Předplatit