Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gęstość mineralna kości i zwapnienia naczyniowe w populacji pacjentów z kamicą i idiopatyczną hiperkalciurią

8 lutego 2023 zaktualizowane przez: Agnieszka Pozdzik

Prospektywne badanie interwencyjne gęstości mineralnej kości i zwapnień naczyniowych w populacji pacjentów z kamicą i idiopatyczną hiperkalciurią

Szacuje się, że w krajach uprzemysłowionych około 10% populacji cierpi na kamicę nerkową (NL). Liczne niedawne badania epidemiologiczne donoszą, że rozpowszechnienie i częstość występowania NL nadal wzrasta, a częstość występowania prawie się podwoiła w ciągu ostatnich dwóch dekad. U pacjenta, u którego wystąpił pierwszy epizod kamicy nerkowej, szacuje się, że odsetek nawrotów u dorosłych wynosi prawie 50% po 5 latach. Dlatego rozsądniej jest uważać NL za przewlekłą patologię, a nie za pojedynczy odosobniony atak bolesnego kryzysu. Niderlandy stanowią zatem rzeczywisty problem zdrowia publicznego, który ma znaczący wpływ na jakość życia pacjentów i ma poważne reperkusje społeczno-ekonomiczne.

W praktyce klinicznej kamica wapniowa występuje najczęściej i występuje w 90% przypadków. Kamienie składają się głównie ze szczawianu wapnia (whewelit, weddelit), ale także fosforan wapnia (karbapatyt, bruszyt).

Jednym z czynników ryzyka kamicy wapniowej jest nadmierne wysycenie moczu wapniem, co może prowadzić do powstawania kryształów.

Najczęstszą nieprawidłowością metaboliczną stwierdzaną u pacjentów z NL jest hiperkalciuria. Jest ona definiowana jako zwiększone wydalanie wapnia z moczem. Przede wszystkim możemy wyróżnić hiperkalciurię wtórną do innych patologii, takich jak pierwotna nadczynność przytarczyc, sarkoidoza, kwasica kanalików dystalnych, hiperwitaminoza D, unieruchomienie. z idiopatycznej hiperkalciurii (HI), będącej początkiem tak zwanej pierwotnej kamicy wapniowej. Szacuje się, że HI dotyka 30-60% dorosłych z NL.

Idiopatyczna hiperkalciuria jest związana z niską gęstością mineralną kości. Pacjenci z NL mają znacznie niższe wartości T-score w kręgach, biodrach i szyjkach kości udowych. Pacjenci z NL mają zwiększone ryzyko złamań i są 4 razy bardziej narażeni na rozwój osteoporozy. Obecnie sugeruje się, że idiopatyczna hiperkalciuria może być przyczyną zmniejszenia gęstości mineralnej kości u pacjentów z kamicą. Ta demineralizacja kości wydaje się być związana ze wzrostem zwapnień naczyniowych. złogi wapnia. Istnieje odwrotna zależność między gęstością mineralną kości a grubością ścian tętnic (częściowo z powodu zwapnień naczyniowych), co sugeruje związek między miażdżycą tętnic a osteoporozą. Zależność ta byłaby znacznie bardziej wyraźna u kobiet z kamicą. Ponadto kilka obserwacji wskazuje na wzrost zachorowalności na choroby układu krążenia u osób z NL.

NL należy zatem postrzegać jako chorobę ogólnoustrojową, która wiąże się również z kilkoma patologiami, takimi jak: zespół metaboliczny, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca i choroby układu krążenia.

Według wiedzy badaczy dotychczas nie opublikowano danych statystycznych dotyczących częstości występowania zwapnień naczyniowych i demineralizacji kości w populacji chorych na kamicę w Belgii.

W tym kontekście celem niniejszej pracy jest ocena częstości występowania zwapnień naczyniowych (wczesny stan miażdżycy) oraz gęstości mineralnej kości w populacji z kamicą obserwowaną w Szpitalu Uniwersyteckim im. Brugmana iz idiopatyczną hiperkalciurią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rozpoznanie nawrotu NL potwierdzone badaniem URO CT z obecnością idiopatycznej hiperkalciurii i dostępne badania metaboliczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie nawrotu NL potwierdzone badaniem URO CT z obecnością idiopatycznej hiperkalciurii i dostępne badania metaboliczne.

Kryteria wyłączenia:

Osoby z kamieniami innymi niż wapniowe (kwas moczowy, cysteina, kamienie zakaźne, kamienie indynawiru, pierwotna hiperoksaluria) lub z wtórną hiperkalciurią (pierwotna nadczynność przytarczyc, sarkoidoza).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z kamicą
Pacjenci z kamicą: rozpoznanie nawrotu NL potwierdzone badaniem URO CT z obecnością idiopatycznej hiperkalciurii i dostępne badania metaboliczne.
Ekstrakcja danych z akt medycznych
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: pacjenci bez NL dobrani pod względem wieku i płci, u których wykonano densytometrię mineralną kości lub tomografię komputerową jamy brzusznej.
Ekstrakcja danych z akt medycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik T
Ramy czasowe: 5 minut
T-score jest wskaźnikiem masy kostnej dostarczanym techniką absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). Wyniki są podzielone na cztery poziomy. Poziom 1: prawidłowa masa kostna, poziom 2: osteopenia, poziom 3: osteoporoza, poziom 4: ciężka osteoporoza.
5 minut
Wskaźnik zwapnienia aorty (ACI)
Ramy czasowe: 5 minut
Oceny zwapnienia aorty dokonuje się za pomocą tomografii komputerowej jamy brzusznej. ACI (%) = (całkowity wynik zwapnień we wszystkich skrawkach) / 12 (liczba segmentów w każdym skrawku) x 10 (liczba skrawków) x 100.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj