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- 임상시험 NCT04771598
COVID-19 이후 원격 의료에 의해 수행된 호흡 운동의 효율성 평가: 무작위 통제 연구
2022년 2월 5일 업데이트: Fatih OKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
호흡기 질환 치료에 있어 중요한 비약물 개입으로서 호흡 재활 훈련은 점점 더 임상에서 수용되고 있습니다. 폐재활의 목적은 환자의 신체적, 정신적 상태를 개선하는 것뿐만 아니라 환자가 보다 빨리 가족과 사회로 복귀할 수 있도록 돕는 것입니다.
COVID-19와 관련하여 광범위하게 기록된 폐 손상에 비추어 퇴원 환자의 폐 손상 평가에 대한 우려가 제기됩니다. 호흡기 질환 치료에 있어 중요한 비약물 개입으로서 호흡재활 훈련은 점점 더 임상에서 수용되고 있습니다. 가족과 사회에 더 빨리.
연구의 목적; COVID-19에 걸린 개인의 호흡 운동의 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokat, 칠면조
- Tokat State Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상으로 코로나19 진단을 받고 치료를 받았거나 받을 예정이며 코로나19 진단 후 2개월이 지난 자
- 호흡곤란을 호소하여 폐질환 외래 진료를 신청한 환자
- FEV1/FVC <80%, FVC <80%, FEV1 <80%, FEF25-75> 50% 및/또는 일상 생활 활동에서 호흡 곤란이 있는 환자
제외 기준:
- FEV 1 <50%, FEF 25-75 <50% 감지된 산소 포화도 <85% 휴식,
- 중등도의 심부전,
- 동원을 제한하는 질병이 있습니다.
- 정신병,
- 진행된 단계의 간, 진행된 단계의 신부전,
- 4개월 이내의 심근경색
- 불안정 협심증 병력이 있는 경우
- 활동성 전염병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 그룹을 구성하는 개인에게 호흡 운동을 지시하고 참가자는 한 달 동안 하루 3회 수행하도록 요청하고 운동은 전화 응용 프로그램(Zoom, Zoom, watsapp) 집에서 일주일에 한 번.
신체활동 측면에서는 주 3회, 주 20분 이상 걷기, 자전거 타기 등의 운동을 제안하여 프로그램 참여를 독려한다.
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다른: 제어
호흡 운동은 대조군에게 설명되고 시각 자료가 제공됩니다.
참가자들은 한 달 동안 하루에 3번씩 해야 합니다.
신체활동 측면에서는 주 3회, 주 20분 이상 걷기, 자전거 타기 등의 운동을 제안하여 프로그램 참여를 독려한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 1 개월
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6분 걷기 테스트
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1 개월
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FEV-1
기간: 1 개월
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FEV-1
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1 개월
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FVC
기간: 1 개월
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FVC
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1 개월
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FEV1/FVC
기간: 1 개월
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FEV1/FVC
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1 개월
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MVV
기간: 1 개월
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MVV- 최대 자발적 환기
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세인트 조지의 호흡기 설문지
기간: 1 개월
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St. George's Respiratory Questionnaire-점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 제한이 있음을 나타냅니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 123458
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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