EVALUATIE VAN DE EFFICIËNTIE VAN ADEMHALINGSOEFENINGEN UITGEVOERD DOOR POST-COVID-TELEMEDICINE: gerandomiseerde gecontroleerde studie
5 februari 2022 bijgewerkt door: Fatih OKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Als een belangrijke niet-medicamenteuze interventie bij de behandeling van luchtwegaandoeningen, wordt ademhalingsrevalidatietraining steeds meer geaccepteerd in de klinische praktijk. Het doel van longrevalidatie is niet alleen om de fysieke en mentale toestand van de patiënt te verbeteren, maar ook om de patiënt te helpen sneller terug te keren in het gezin en de samenleving.
In het licht van de uitgebreid gedocumenteerde longletsels die verband houden met COVID-19, zijn er zorgen geuit over de beoordeling van longletsel bij ontslagen patiënten. Als een belangrijke niet-medicamenteuze interventie bij de behandeling van luchtwegaandoeningen, wordt respiratoire revalidatietraining steeds meer geaccepteerd in de klinische praktijk. Het doel van longrevalidatie is niet alleen om de fysieke en mentale toestand van de patiënt te verbeteren, maar ook om de patiënt te helpen terugkeren sneller aan het gezin en de samenleving.
Het doel van de studie; Het is bedoeld om de efficiëntie van ademhalingsoefeningen te evalueren bij personen met COVID-19.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen
- Tokat State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn en die een behandeling kregen/krijgen met de diagnose COVID 19 en die 2 maanden na de diagnose COVID 19 zijn afgerond
- Patiënten die zich bij de polikliniek Longziekten meldden met klachten van benauwdheid
- FEV1 / FVC <80%, FVC <80%, FEV1 <80%, FEF25-75> 50% en/of patiënten met ademnood bij dagelijkse activiteiten
Uitsluitingscriteria:
- FEV 1 <50%, FEF 25-75 <50% gedetecteerde zuurstofverzadiging <85% in rust,
- matig ernstig hartfalen,
- een ziekte heeft die zijn mobilisatie beperkt,
- psychiatrische ziekte,
- lever in een gevorderd stadium, nierfalen in een gevorderd stadium,
- Myocardinfarct binnen 4 maanden
- met een voorgeschiedenis van instabiele angina pectoris
- actieve infectieziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Ademhalingsoefeningen zullen worden geïnstrueerd aan de individuen die de interventiegroep vormen en de deelnemers zullen worden gevraagd om 3 keer per dag gedurende een maand te doen en de oefeningen zullen door de onderzoekers samen met de individuen worden gedaan door een verbinding tot stand te brengen met de telefoonapplicatie (zoom, watsapp) een keer per week vanuit huis.
Wat fysieke activiteit betreft, zal de patiënt worden aangemoedigd om deel te nemen aan het programma door oefeningen voor te stellen zoals wandelen en fietsen, minstens drie keer per week gedurende 20 minuten per week
|
|
|
Ander: Controle
Aan de controlegroep worden ademhalingsoefeningen uitgelegd en er wordt beeldmateriaal gegeven.
De deelnemers wordt gevraagd om gedurende een maand 3 keer per dag te doen.
Wat fysieke activiteit betreft, zal de patiënt worden aangemoedigd om deel te nemen aan het programma door oefeningen voor te stellen zoals wandelen en fietsen, minstens drie keer per week gedurende 20 minuten per week
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 1 maand
|
Looptest van 6 minuten
|
1 maand
|
|
FEV-1
Tijdsspanne: 1 maand
|
FEV-1
|
1 maand
|
|
FVC
Tijdsspanne: 1 maand
|
FVC
|
1 maand
|
|
FEV1/FVC
Tijdsspanne: 1 maand
|
FEV1/FVC
|
1 maand
|
|
MVV
Tijdsspanne: 1 maand
|
MVV - Maximale vrijwillige ventilatie
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
St. George's ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
|
St. George's Respiratory Questionnaire-scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op meer beperkingen.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 123458
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .