UTVÄRDERING AV EFFEKTIVITETEN AV ANDNINGSÖVNINGAR UTFÖRDA AV POST-COVID TELEMEDICINE: Randomiserad kontrollerad studie
5 februari 2022 uppdaterad av: Fatih OKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Som en viktig icke-läkemedelsintervention vid behandling av luftvägssjukdomar, accepteras andningsrehabiliteringsträning alltmer i klinisk praxis. Syftet med lungrehabilitering är inte bara att förbättra patientens fysiska och psykiska tillstånd, utan också att hjälpa patienten att snabbare återvända till familjen och samhället.
Mot bakgrund av de brett dokumenterade lungskadorna i samband med covid-19, aktualiseras farhågor angående bedömningen av lungskador hos utskrivna patienter. Som en viktig icke-läkemedelsintervention vid behandling av luftvägssjukdomar accepteras andningsrehabiliteringsträning alltmer i klinisk praxis. Syftet med lungrehabilitering är inte bara att förbättra patientens fysiska och mentala tillstånd, utan också att hjälpa patienten att återvända. till familjen och samhället snabbare.
Syftet med studien; Det syftar till att utvärdera effektiviteten av andningsträning hos individer med covid-19.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tokat, Kalkon
- Tokat State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre och som fått/kommer att få behandling med diagnosen covid 19 och avslutad 2 månader efter diagnosen covid 19
- Patienter som sökt till lungsjukdomspolikliniken med besvär av dyspné
- FEV1 / FVC <80 %, FVC <80 %, FEV1 <80 %, FEF25-75> 50 % och/eller patienter med andningsbesvär i dagliga aktiviteter
Exklusions kriterier:
- FEV 1 <50%, FEF 25-75 <50% detekterad syremättnad <85% i vila,
- måttligt svår hjärtsvikt,
- har en sjukdom som begränsar dess mobilisering,
- psykiatrisk sjukdom,
- lever i framskridet stadium, njursvikt i framskridet stadium,
- Hjärtinfarkt inom 4 månader
- har en historia av instabil angina
- aktiv infektionssjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Andningsövningar kommer att instrueras till individerna som bildar interventionsgruppen och deltagarna kommer att bli ombedda att göra 3 gånger om dagen under en månad och övningarna kommer att utföras av forskarna tillsammans med individerna genom att upprätta en anslutning till telefonapplikationen (zoom, watsapp) en gång i veckan hemifrån.
När det gäller fysisk aktivitet kommer patienten att uppmuntras att delta i programmet genom att föreslå övningar som att gå och cykla minst tre gånger i veckan i 20 minuter per vecka
|
|
|
Övrig: Kontrollera
Andningsövningar kommer att förklaras för kontrollgruppen och visuellt material kommer att ges.
Deltagarna kommer att bli ombedda att göra 3 gånger om dagen under en månad.
När det gäller fysisk aktivitet kommer patienten att uppmuntras att delta i programmet genom att föreslå övningar som att gå och cykla minst tre gånger i veckan i 20 minuter per vecka
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: 1 månad
|
6 minuters gångtest
|
1 månad
|
|
FEV-1
Tidsram: 1 månad
|
FEV-1
|
1 månad
|
|
FVC
Tidsram: 1 månad
|
FVC
|
1 månad
|
|
FEV1/FVC
Tidsram: 1 månad
|
FEV1/FVC
|
1 månad
|
|
MVV
Tidsram: 1 månad
|
MVV- Maximal Frivillig Ventilation
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
St George's respiratoriska frågeformulär
Tidsram: 1 månad
|
St. George's Respiratory Questionnaire-poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar fler begränsningar.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2021
Första postat (Faktisk)
25 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 123458
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .