评估后 COVID 远程医疗进行的呼吸练习的效率：随机对照研究
2022年2月5日 更新者：Fatih OKAN、Tokat Gaziosmanpasa University
呼吸康复训练作为呼吸道疾病治疗的重要非药物干预手段，越来越被临床所接受。 肺康复的目的不仅在于改善患者的身心状况，更在于帮助患者更快地回归家庭和社会。
鉴于广泛记录的与 COVID-19 相关的肺损伤，人们对出院患者肺损伤的评估提出了担忧。 呼吸康复训练作为呼吸系统疾病治疗中重要的非药物干预方式，越来越多地被临床所接受。更快地融入家庭和社会。
研究目的；它旨在评估 COVID-19 患者呼吸运动的效率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tokat、火鸡
- Tokat State Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，接受/将接受诊断为 COVID 19 的治疗，并在诊断为 COVID 19 后 2 个月完成治疗
- 因呼吸困难而到肺部疾病门诊就诊的患者
- FEV1 / FVC <80%, FVC <80%, FEV1 <80%, FEF25-75> 50% 和/或日常生活活动中呼吸窘迫的患者
排除标准：
- FEV 1 <50%，FEF 25-75 <50% 检测到的氧饱和度 <85% 休息时，
- 中度严重的心力衰竭，
- 患有限制其活动的疾病，
- 精神疾病，
- 晚期肝，晚期肾功能衰竭，
- 4个月内心肌梗死
- 有不稳定型心绞痛病史
- 活动性传染病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
将向干预组的个人进行呼吸锻炼，参与者将被要求在一个月内每天进行 3 次，研究人员将通过与手机应用程序（缩放、缩放、 watsapp）每周一次在家。
在身体活动方面，将建议患者每周至少进行 3 次步行和骑自行车等运动，每次 20 分钟，从而鼓励患者参与该计划
|
|
|
其他：控制
将向对照组解释呼吸练习，并提供视觉材料。
参与者将被要求在一个月内每天做 3 次。
在身体活动方面，将建议患者每周至少进行 3 次步行和骑自行车等运动，每次 20 分钟，从而鼓励患者参与该计划
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6分钟步行测试
大体时间：1个月
|
6分钟步行测试
|
1个月
|
|
FEV-1
大体时间：1个月
|
FEV-1
|
1个月
|
|
肺活量
大体时间：1个月
|
肺活量
|
1个月
|
|
FEV1/FVC
大体时间：1个月
|
FEV1/FVC
|
1个月
|
|
MVV
大体时间：1个月
|
MVV-最大自愿通风
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
圣乔治呼吸问卷
大体时间：1个月
|
St. George's Respiratory Questionnaire-Scores 范围从 0 到 100，分数越高表示局限性越多。
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月25日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年7月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月24日
首次发布 (实际的)
2021年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月5日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 123458
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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