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ÉVALUATION DE L'EFFICACITÉ DES EXERCICES RESPIRATOIRES RÉALISÉS EN TÉLÉMÉDECINE POST-COVID : Étude contrôlée randomisée

5 février 2022 mis à jour par: Fatih OKAN, Tokat Gaziosmanpasa University

En tant qu'intervention non médicamenteuse importante dans le traitement des maladies des voies respiratoires, la formation en réadaptation respiratoire est de plus en plus acceptée dans la pratique clinique. Le but de la réadaptation pulmonaire n'est pas seulement d'améliorer les conditions physiques et mentales du patient, mais aussi d'aider le patient à réintégrer plus rapidement la famille et la société.

À la lumière des lésions pulmonaires largement documentées associées au COVID-19, des inquiétudes sont soulevées concernant l'évaluation des lésions pulmonaires chez les patients sortis. En tant qu'intervention non médicamenteuse importante dans le traitement des maladies respiratoires, la formation en réadaptation respiratoire est de plus en plus acceptée dans la pratique clinique. Le but de la réadaptation pulmonaire n'est pas seulement d'améliorer les conditions physiques et mentales du patient, mais aussi d'aider le patient à revenir à la famille et à la société plus rapidement.

Le but de l'étude; Il vise à évaluer l'efficacité de l'exercice respiratoire chez les personnes atteintes de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Tokat, Turquie
        • Tokat State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus et qui a reçu / recevra un traitement avec le diagnostic de COVID 19 et terminé 2 mois après le diagnostic de COVID 19
  • Patients qui ont demandé à la clinique externe des maladies pulmonaires avec des plaintes de dyspnée
  • FEV1 / FVC <80 %, FVC <80 %, FEV1 <80 %, FEF25-75> 50 % et/ou Patients présentant une détresse respiratoire dans les activités de la vie quotidienne

Critère d'exclusion:

  • FEV 1 <50 %, FEF 25-75 <50 % saturation en oxygène détectée <85 % au repos,
  • insuffisance cardiaque moyennement sévère,
  • a une maladie qui limite sa mobilisation,
  • maladie psychiatrique,
  • foie à un stade avancé, insuffisance rénale à un stade avancé,
  • Infarctus du myocarde dans les 4 mois
  • avoir des antécédents d'angor instable
  • maladie infectieuse active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Des exercices respiratoires seront enseignés aux individus formant le groupe d'intervention et les participants seront invités à faire 3 fois par jour pendant un mois et les exercices seront effectués par les chercheurs avec les individus en établissant une connexion avec l'application téléphonique (zoom, watsapp) une fois par semaine depuis chez vous. En termes d'activité physique, le patient sera encouragé à participer au programme en suggérant des exercices tels que la marche et le vélo au moins trois fois par semaine pendant 20 minutes par semaine
Autre: Exercice de respiration avec l'application téléphone
  1. Contrôle respiratoire :
  2. Respiration des lèvres pincées
  3. Respiration diaphragmatique Des exercices respiratoires seront enseignés aux individus formant le groupe d'intervention et les participants seront invités à faire 3 fois par jour pendant un mois et les exercices seront effectués par les chercheurs avec les individus en établissant une connexion avec l'application téléphonique ( zoom, watsapp) une fois par semaine depuis chez vous.
Autre: Contrôle
Des exercices de respiration seront expliqués au groupe de contrôle et du matériel visuel sera fourni. Les participants seront invités à faire 3 fois par jour pendant un mois. En termes d'activité physique, le patient sera encouragé à participer au programme en suggérant des exercices tels que la marche et le vélo au moins trois fois par semaine pendant 20 minutes par semaine
Autre: Exercice de respiration
  1. Contrôle respiratoire :
  2. Respiration des lèvres pincées
  3. Respiration diaphragmatique Des exercices de respiration seront expliqués au groupe de contrôle et du matériel visuel sera fourni. Les participants seront invités à faire 3 fois par jour pendant un mois. En termes d'activité physique, le patient sera encouragé à participer au programme en suggérant des exercices tels que la marche et le vélo au moins trois fois par semaine pendant 20 minutes par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: 1 mois
Test de marche de 6 minutes
1 mois
VEMS-1
Délai: 1 mois
VEMS-1
1 mois
CVF
Délai: 1 mois
CVF
1 mois
VEMS/CVF
Délai: 1 mois
VEMS/CVF
1 mois
VMV
Délai: 1 mois
MVV - Ventilation Maximale Volontaire
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire respiratoire St. George
Délai: 1 mois
Les scores du questionnaire respiratoire de St. George vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de limitations.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tokat Gaziosmanpasa University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2021

Première publication (Réel)

25 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 123458

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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