新型コロナウイルス感染症後の遠隔医療によって実施される呼吸訓練の効率を評価する: ランダム化比較研究
2022年2月5日 更新者:Fatih OKAN、Tokat Gaziosmanpasa University
気道疾患の治療における重要な非薬物介入として、呼吸リハビリテーショントレーニングは臨床現場でますます受け入れられています。 呼吸リハビリテーションの目的は、患者の心身の状態を改善するだけでなく、患者がより早く家族や社会に復帰できるようにすることです。
新型コロナウイルス感染症に関連した肺損傷が広く文書化されていることを考慮すると、退院患者の肺損傷の評価に関して懸念が生じています。 呼吸器疾患の治療における重要な非薬物介入として、呼吸リハビリテーショントレーニングは臨床現場でますます受け入れられています。呼吸リハビリテーションの目的は、患者の身体的および精神的状態を改善するだけでなく、患者の復帰を支援することです。より早く家族や社会に届けます。
研究の目的;これは、新型コロナウイルス感染症患者における呼吸運動の効率を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokat、七面鳥
- Tokat State Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上で、新型コロナウイルス感染症(COVID 19)の診断を受けて治療を受けた、または今後受ける予定で、新型コロナウイルス(COVID 19)の診断後2か月以内に治療を完了した人
- 呼吸困難を訴えて肺疾患外来を受診した患者さん
- FEV1 / FVC <80%、FVC <80%、FEV1 <80%、FEF25-75> 50%、および/または日常生活活動において呼吸困難がある患者
除外基準:
- FEV 1 <50%、FEF 25-75 <50%、安静時酸素飽和度 <85% を検出、
- 中等度の心不全、
- 可動性を制限する病気を患っており、
- 精神疾患、
- 進行期肝臓、進行期腎不全、
- 4か月以内の心筋梗塞
- 不安定狭心症の病歴がある
- 活動的な感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
呼吸訓練は介入グループを構成する個人に指示され、参加者は1か月間、1日3回行うことが求められます。訓練は、電話アプリケーション(ズーム、ズーム、 watsapp) 週に 1 回自宅から。
身体活動に関しては、少なくとも週に3回、週に20分間のウォーキングやサイクリングなどの運動を患者に提案することで、プログラムへの参加を奨励します。
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他の:コントロール
対照群には呼吸法について説明し、視覚的な資料を提示します。
参加者は1か月間、1日3回行うことが求められます。
身体活動に関しては、少なくとも週に3回、週に20分間のウォーキングやサイクリングなどの運動を患者に提案することで、プログラムへの参加を奨励します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間の歩行テスト
時間枠:1ヶ月
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6分間の歩行テスト
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1ヶ月
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FEV-1
時間枠:1ヶ月
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FEV-1
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1ヶ月
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FVC
時間枠:1ヶ月
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FVC
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1ヶ月
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FEV1/FVC
時間枠:1ヶ月
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FEV1/FVC
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1ヶ月
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MVV
時間枠:1ヶ月
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MVV - 最大の自主換気
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セントジョージの呼吸器アンケート
時間枠:1ヶ月
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セント ジョージの呼吸器アンケート - スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど制限が大きいことを示します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月25日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月24日
最初の投稿 (実際)
2021年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月5日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 123458
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di Patologia完了
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Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReN積極的、募集していない
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Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña Escuela... と他の協力者完了
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Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester完了
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Rush University Medical CenterHospital Civil de Guadalajara完了
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Sinovac Research and Development Co., Ltd.完了
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Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical Center完了
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Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... と他の協力者募集