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VALUTAZIONE DELL'EFFICIENZA DEGLI ESERCIZI RESPIRATORI ESEGUITI DALLA TELEMEDICINA POST-COVID: Studio controllato randomizzato

5 febbraio 2022 aggiornato da: Fatih OKAN, Tokat Gaziosmanpasa University

Come importante intervento non farmacologico nel trattamento delle malattie del tratto respiratorio, la formazione riabilitativa respiratoria è sempre più accettata nella pratica clinica. Lo scopo della riabilitazione polmonare non è solo quello di migliorare le condizioni fisiche e mentali del paziente, ma anche quello di aiutare il paziente a rientrare più rapidamente in famiglia e nella società.

Alla luce delle lesioni polmonari ampiamente documentate associate a COVID-19, vengono sollevate preoccupazioni in merito alla valutazione delle lesioni polmonari nei pazienti dimessi. Come importante intervento non farmacologico nel trattamento delle malattie respiratorie, la formazione sulla riabilitazione respiratoria è sempre più accettata nella pratica clinica Lo scopo della riabilitazione polmonare non è solo quello di migliorare le condizioni fisiche e mentali del paziente, ma anche di aiutarlo a ritornare alla famiglia e alla società più rapidamente.

Lo scopo dello studio; Ha lo scopo di valutare l'efficienza dell'esercizio di respirazione nelle persone con COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Tokat, Tacchino
        • Tokat State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età o più e che hanno ricevuto/riceveranno un trattamento con diagnosi di COVID 19 e completato 2 mesi dopo la diagnosi di COVID 19
  • Pazienti che si sono rivolti all'ambulatorio di Malattie Polmonari con denunce di dispnea
  • FEV1/FVC <80%, FVC <80%, FEV1 <80%, FEF25-75>50% e/o Pazienti con distress respiratorio nelle attività della vita quotidiana

Criteri di esclusione:

  • FEV 1 <50%, FEF 25-75 <50% saturazione di ossigeno rilevata <85% a riposo,
  • insufficienza cardiaca moderatamente grave,
  • ha una malattia che ne limita la mobilizzazione,
  • malattia psichiatrica,
  • fegato in stadio avanzato, insufficienza renale in stadio avanzato,
  • Infarto del miocardio entro 4 mesi
  • avere una storia di angina instabile
  • malattia infettiva attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Gli esercizi respiratori saranno istruiti alle persone che formano il gruppo di intervento e ai partecipanti verrà chiesto di fare 3 volte al giorno per un mese e gli esercizi saranno eseguiti dai ricercatori insieme alle persone stabilendo una connessione con l'applicazione del telefono (zoom, watsapp) una volta alla settimana da casa. In termini di attività fisica, il paziente sarà incoraggiato a partecipare al programma suggerendo esercizi come camminare e andare in bicicletta almeno tre volte a settimana per 20 minuti a settimana
Altro: Esercizio di respirazione con l'applicazione del telefono
  1. Controllo respiratorio:
  2. Respirazione a labbra socchiuse
  3. Respirazione diaframmatica Gli esercizi respiratori saranno istruiti alle persone che formano il gruppo di intervento e ai partecipanti verrà chiesto di fare 3 volte al giorno per un mese e gli esercizi saranno eseguiti dai ricercatori insieme alle persone stabilendo una connessione con l'applicazione telefonica ( zoom, watsapp) una volta alla settimana da casa.
Altro: Controllo
Gli esercizi di respirazione verranno spiegati al gruppo di controllo e verrà fornito materiale visivo. Ai partecipanti verrà chiesto di fare 3 volte al giorno per un mese. In termini di attività fisica, il paziente sarà incoraggiato a partecipare al programma suggerendo esercizi come camminare e andare in bicicletta almeno tre volte a settimana per 20 minuti a settimana
Altro: Esercizio di respirazione
  1. Controllo respiratorio:
  2. Respirazione a labbra socchiuse
  3. Respirazione diaframmatica Gli esercizi di respirazione saranno spiegati al gruppo di controllo e verrà fornito materiale visivo. Ai partecipanti verrà chiesto di fare 3 volte al giorno per un mese. In termini di attività fisica, il paziente sarà incoraggiato a partecipare al programma suggerendo esercizi come camminare e andare in bicicletta almeno tre volte a settimana per 20 minuti a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 1 mese
Prova di camminata di 6 minuti
1 mese
FEV-1
Lasso di tempo: 1 mese
FEV-1
1 mese
FVC
Lasso di tempo: 1 mese
FVC
1 mese
FEV1/FVC
Lasso di tempo: 1 mese
FEV1/FVC
1 mese
MVV
Lasso di tempo: 1 mese
MVV- Massima ventilazione volontaria
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: 1 mese
I punteggi del questionario respiratorio di St. George vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano più limitazioni.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 123458

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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