COVIDin jälkeisen telelääketieteen SUORITTAMIEN HENGITYSHARJOITUKSEN TEHOKKUUDEN ARVIOINTI: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
lauantai 5. helmikuuta 2022 päivittänyt: Fatih OKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Tärkeänä lääkkeettömänä interventiona hengitystiesairauksien hoidossa hengitysteiden kuntoutuskoulutus hyväksytään yhä enemmän kliinisessä käytännössä. Keuhkokuntoutuksen tarkoituksena ei ole vain parantaa potilaan fyysistä ja henkistä tilaa, vaan myös auttaa potilasta palaamaan nopeammin perheeseen ja yhteiskuntaan.
COVID-19-virukseen liittyvien laajalti dokumentoitujen keuhkovaurioiden valossa kotiutuneiden potilaiden keuhkovaurioiden arviointi herättää huolta. Tärkeänä lääkkeettömänä interventiona hengityselinten sairauksien hoidossa hengitysteiden kuntoutuskoulutus hyväksytään yhä enemmän kliinisessä käytännössä Keuhkokuntoutuksen tarkoituksena ei ole vain parantaa potilaan fyysistä ja henkistä tilaa, vaan myös auttaa potilasta palaamaan. perheelle ja yhteiskunnalle nopeammin.
Tutkimuksen tavoite; Sen tarkoituksena on arvioida hengitysharjoituksen tehokkuutta henkilöillä, joilla on COVID-19.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki
- Tokat State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi ja joka on saanut/saa hoitoa COVID 19 -diagnoosilla ja päättyy 2 kuukautta COVID 19 -diagnoosin jälkeen
- Potilaat, jotka hakivat keuhkosairauksien poliklinikalle hengenahdistusta
- FEV1 / FVC <80%, FVC <80%, FEV1 <80%, FEF25-75> 50% ja/tai potilaat, joilla on hengitysvaikeuksia päivittäisessä elämässä
Poissulkemiskriteerit:
- FEV 1 < 50 %, FEF 25-75 < 50 % havaittu happisaturaatio < 85 % levossa,
- kohtalaisen vaikea sydämen vajaatoiminta,
- hänellä on sairaus, joka rajoittaa sen mobilisaatiota,
- psykiatrinen sairaus,
- pitkälle edennyt maksa, pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta,
- Sydäninfarkti 4 kuukauden sisällä
- joilla on ollut epästabiili angina pectoris
- aktiivinen tartuntatauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän muodostaville henkilöille opastetaan hengitysharjoituksia ja osallistujia pyydetään tekemään 3 kertaa päivässä kuukauden ajan ja harjoitukset tehdään tutkijoiden kanssa yhdessä muodostamalla yhteys puhelinsovellukseen (zoom, watsapp) kerran viikossa kotoa käsin.
Fyysisen aktiivisuuden osalta potilasta rohkaistaan osallistumaan ohjelmaan ehdottamalla harjoituksia, kuten kävelyä ja pyöräilyä vähintään kolme kertaa viikossa 20 minuuttia viikossa.
|
|
|
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmälle selitetään hengitysharjoitukset ja jaetaan visuaalista materiaalia.
Osallistujia pyydetään tekemään 3 kertaa päivässä kuukauden ajan.
Fyysisen aktiivisuuden osalta potilasta rohkaistaan osallistumaan ohjelmaan ehdottamalla harjoituksia, kuten kävelyä ja pyöräilyä vähintään kolme kertaa viikossa 20 minuuttia viikossa.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
6 minuutin kävelytesti
|
1 kuukausi
|
|
FEV-1
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
FEV-1
|
1 kuukausi
|
|
FVC
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
FVC
|
1 kuukausi
|
|
FEV1/FVC
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
FEV1/FVC
|
1 kuukausi
|
|
MVV
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
MVV - Maksimaalinen vapaaehtoinen ilmanvaihto
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
St. Georgen hengitystiekysely
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
St. George's Respiratory Questionnaire -pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123458
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .