AVALIANDO A EFICIÊNCIA DOS EXERCÍCIOS RESPIRATÓRIOS REALIZADOS PELA TELEMEDICINA PÓS-COVID: Estudo Randomizado Controlado
5 de fevereiro de 2022 atualizado por: Fatih OKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Como uma importante intervenção não medicamentosa no tratamento de doenças do trato respiratório, o treinamento de reabilitação respiratória é cada vez mais aceito na prática clínica. O objetivo da reabilitação pulmonar não é apenas melhorar as condições físicas e mentais do paciente, mas também ajudá-lo a retornar mais rapidamente à família e à sociedade.
À luz das lesões pulmonares amplamente documentadas associadas ao COVID-19, surgem preocupações em relação à avaliação da lesão pulmonar em pacientes que receberam alta. Como uma importante intervenção não medicamentosa no tratamento de doenças respiratórias, o treinamento de reabilitação respiratória está sendo cada vez mais aceito na prática clínica O objetivo da reabilitação pulmonar não é apenas melhorar as condições físicas e mentais do paciente, mas também ajudá-lo a retornar à família e à sociedade mais rapidamente.
O objetivo do estudo; Tem como objetivo avaliar a eficiência do exercício respiratório em indivíduos com COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tokat, Peru
- Tokat State Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais e que recebeu/receberá tratamento com diagnóstico de COVID 19 e completou 2 meses após o diagnóstico de COVID 19
- Doentes que recorreram ao Ambulatório de Doenças Pulmonares com queixa de dispneia
- VEF1 / CVF <80%, CVF <80%, VEF1 <80%, FEF25-75> 50% e/ou Pacientes com desconforto respiratório nas atividades da vida diária
Critério de exclusão:
- VEF 1 <50%, FEF 25-75 <50% detectou saturação de oxigênio <85% em repouso,
- insuficiência cardíaca moderadamente grave,
- tem uma doença que restringe sua mobilização,
- doença psiquiátrica,
- fígado em estágio avançado, insuficiência renal em estágio avançado,
- Infarto do miocárdio em 4 meses
- ter uma história de angina instável
- doença infecciosa ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os exercícios respiratórios serão instruídos aos indivíduos que compõem o grupo de intervenção e os participantes serão solicitados a fazer 3 vezes ao dia durante um mês e os exercícios serão feitos pelos pesquisadores juntamente com os indivíduos estabelecendo uma conexão com o aplicativo do telefone (zoom, watsapp) uma vez por semana em casa.
Em relação à atividade física, o paciente será incentivado a participar do programa, sugerindo exercícios como caminhada e ciclismo pelo menos três vezes por semana durante 20 minutos semanais
|
|
|
Outro: Ao controle
Exercícios respiratórios serão explicados ao grupo de controle e material visual será fornecido.
Os participantes serão solicitados a fazer 3 vezes ao dia durante um mês.
Em relação à atividade física, o paciente será incentivado a participar do programa, sugerindo exercícios como caminhada e ciclismo pelo menos três vezes por semana durante 20 minutos semanais
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 1 mês
|
Teste de caminhada de 6 minutos
|
1 mês
|
|
VEF-1
Prazo: 1 mês
|
VEF-1
|
1 mês
|
|
CVF
Prazo: 1 mês
|
CVF
|
1 mês
|
|
VEF1/CVF
Prazo: 1 mês
|
VEF1/CVF
|
1 mês
|
|
MVV
Prazo: 1 mês
|
MVV- Ventilação Voluntária Máxima
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário Respiratório de São Jorge
Prazo: 1 mês
|
As pontuações do Questionário Respiratório de St. George variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais limitações.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 123458
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .