EVALUERING AV EFFEKTIVITETEN AV PUSTEØVELSER UTFØRT AV POST-COVID TELEMEDICINE: Randomisert kontrollert studie
5. februar 2022 oppdatert av: Fatih OKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Som en viktig ikke-medikamentell intervensjon i behandlingen av luftveissykdommer, er respiratorisk rehabiliteringstrening i økende grad akseptert i klinisk praksis. Hensikten med lungerehabilitering er ikke bare å forbedre de fysiske og psykiske forholdene til pasienten, men også å hjelpe pasienten raskere tilbake til familien og samfunnet.
I lys av de vidt dokumenterte lungeskadene knyttet til COVID-19, reises det bekymringer angående vurderingen av lungeskade hos utskrevne pasienter. Som en viktig ikke-medikamentell intervensjon i behandlingen av luftveissykdommer, blir respiratorisk rehabiliteringstrening i økende grad akseptert i klinisk praksis Hensikten med lungerehabilitering er ikke bare å forbedre de fysiske og mentale tilstandene til pasienten, men også å hjelpe pasienten tilbake til familien og samfunnet raskere.
Målet med studien; Målet er å evaluere effektiviteten av pustetrening hos personer med COVID-19.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia
- Tokat State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre og som mottok/vil få behandling med diagnosen COVID 19 og fullført 2 måneder etter diagnosen COVID 19
- Pasienter som søkte lungesykepoliklinikken med plager på dyspné
- FEV1 / FVC <80 %, FVC <80 %, FEV1 <80 %, FEF25-75> 50 % og/eller pasienter med pustebesvær i dagliglivets aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- FEV 1 <50 %, FEF 25-75 <50 % oppdaget oksygenmetning <85 % i hvile,
- moderat alvorlig hjertesvikt,
- har en sykdom som begrenser mobiliseringen,
- psykiatrisk sykdom,
- avansert stadium av lever, avansert stadium nyresvikt,
- Hjerteinfarkt innen 4 måneder
- har en historie med ustabil angina
- aktiv infeksjonssykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Respirasjonsøvelser vil bli instruert til individene som utgjør intervensjonsgruppen, og deltakerne vil bli bedt om å gjøre 3 ganger om dagen i løpet av en måned, og øvelsene vil bli utført av forskerne sammen med individene ved å etablere en forbindelse med telefonapplikasjonen (zoom, watsapp) en gang i uken hjemmefra.
Når det gjelder fysisk aktivitet, vil pasienten bli oppmuntret til å delta i programmet ved å foreslå øvelser som å gå og sykle minst tre ganger i uken i 20 minutter per uke
|
|
|
Annen: Kontroll
Pusteøvelser vil bli forklart for kontrollgruppen og visuelt materiale vil bli gitt.
Deltakerne vil bli bedt om å gjøre 3 ganger om dagen i løpet av en måned.
Når det gjelder fysisk aktivitet, vil pasienten bli oppmuntret til å delta i programmet ved å foreslå øvelser som å gå og sykle minst tre ganger i uken i 20 minutter per uke
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 1 måned
|
6 minutters gangprøve
|
1 måned
|
|
FEV-1
Tidsramme: 1 måned
|
FEV-1
|
1 måned
|
|
FVC
Tidsramme: 1 måned
|
FVC
|
1 måned
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: 1 måned
|
FEV1/FVC
|
1 måned
|
|
MVV
Tidsramme: 1 måned
|
MVV- Maksimal frivillig ventilasjon
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
St. George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: 1 måned
|
St. George's Respiratory Questionnaire-score varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer flere begrensninger.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 123458
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .