EVALUACIÓN DE LA EFICIENCIA DE LOS EJERCICIOS DE RESPIRACIÓN REALIZADOS POR TELEMEDICINA POST-COVID: Estudio controlado aleatorizado
5 de febrero de 2022 actualizado por: Fatih OKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Como una importante intervención no farmacológica en el tratamiento de las enfermedades de las vías respiratorias, el entrenamiento en rehabilitación respiratoria se acepta cada vez más en la práctica clínica. El propósito de la rehabilitación pulmonar no es solo mejorar las condiciones físicas y mentales del paciente, sino también ayudar al paciente a regresar más rápidamente a la familia y la sociedad.
A la luz de las lesiones pulmonares asociadas con COVID-19, ampliamente documentadas, surgen preocupaciones con respecto a la evaluación de la lesión pulmonar en pacientes dados de alta. Como una importante intervención no farmacológica en el tratamiento de enfermedades respiratorias, el entrenamiento de rehabilitación respiratoria se acepta cada vez más en la práctica clínica. El propósito de la rehabilitación pulmonar no es solo mejorar las condiciones físicas y mentales del paciente, sino también ayudar al paciente a regresar. a la familia y a la sociedad más rápidamente.
El objetivo del estudio; Tiene como objetivo evaluar la eficiencia del ejercicio respiratorio en personas con COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tokat, Pavo
- Tokat State Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más y que recibió/recibirá tratamiento con el diagnóstico de COVID 19 y completado 2 meses después del diagnóstico de COVID 19
- Pacientes que acudieron al ambulatorio de Enfermedades Pulmonares con quejas de disnea
- FEV1/FVC <80%, FVC <80%, FEV1 <80%, FEF25-75> 50% y/o Pacientes con dificultad respiratoria en actividades de la vida diaria
Criterio de exclusión:
- FEV 1 <50%, FEF 25-75 <50% saturación de oxígeno detectada <85% en reposo,
- insuficiencia cardíaca moderadamente grave,
- tiene una enfermedad que restringe su movilización,
- enfermedad psiquiátrica,
- hígado en etapa avanzada, insuficiencia renal en etapa avanzada,
- Infarto de miocardio dentro de los 4 meses
- tener antecedentes de angina inestable
- enfermedad infecciosa activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Se instruirán ejercicios respiratorios a los individuos que forman el grupo de intervención y se les pedirá a los participantes que los hagan 3 veces al día durante un mes y los ejercicios los realizarán los investigadores junto con los individuos estableciendo una conexión con la aplicación del teléfono (zoom, watsapp) una vez por semana desde casa.
En cuanto a la actividad física, se animará al paciente a participar en el programa sugiriendo ejercicios como caminar y andar en bicicleta al menos tres veces por semana durante 20 minutos por semana.
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Otro: Control
Se explicarán ejercicios de respiración al grupo de control y se entregará material visual.
Se pedirá a los participantes que lo hagan 3 veces al día durante un mes.
En cuanto a la actividad física, se animará al paciente a participar en el programa sugiriendo ejercicios como caminar y andar en bicicleta al menos tres veces por semana durante 20 minutos por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 1 mes
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Prueba de marcha de 6 minutos
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1 mes
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FEV-1
Periodo de tiempo: 1 mes
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FEV-1
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1 mes
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CVF
Periodo de tiempo: 1 mes
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CVF
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1 mes
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FEV1/CVF
Periodo de tiempo: 1 mes
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FEV1/CVF
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1 mes
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MVV
Periodo de tiempo: 1 mes
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MVV- Ventilación Voluntaria Máxima
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario respiratorio de St. George
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cuestionario respiratorio de St. George: las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican más limitaciones.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 123458
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .