Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HODNOCENÍ ÚČINNOSTI DÝCHACÍCH CVIČENÍ PROVÁDĚNÝCH POST-COVIDOVOU TELEMEDICINE: Randomizovaná kontrolovaná studie

5. února 2022 aktualizováno: Fatih OKAN, Tokat Gaziosmanpasa University

Nácvik dechové rehabilitace je v klinické praxi stále více akceptován jako důležitá neléková intervence v léčbě onemocnění dýchacích cest. Smyslem plicní rehabilitace je nejen zlepšit fyzický a psychický stav pacienta, ale také pomoci pacientovi k rychlejšímu návratu do rodiny a společnosti.

S ohledem na široce zdokumentovaná poranění plic spojená s COVID-19 vyvstávají obavy ohledně hodnocení poranění plic u propuštěných pacientů. Nácvik dechové rehabilitace je jako důležitá neléková intervence v léčbě respiračních onemocnění stále více akceptován v klinické praxi Smyslem plicní rehabilitace je nejen zlepšit fyzický a psychický stav pacienta, ale také pomoci pacientovi vrátit se do rodiny a společnosti rychleji.

Cíl studie; Je zaměřena na hodnocení účinnosti dechového cvičení u jedinců s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Tokat, Krocan
        • Tokat State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší a kteří podstoupili/budou podstupovat léčbu s diagnózou COVID 19 a ukončenou 2 měsíce po diagnóze COVID 19
  • Pacienti, kteří se přihlásili do ambulance plicních nemocí se stížnostmi na dušnost
  • FEV1 / FVC <80 %, FVC <80 %, FEV1 <80 %, FEF25-75> 50 % a/nebo Pacienti s respirační tísní při každodenních činnostech

Kritéria vyloučení:

  • FEV 1 <50 %, FEF 25-75 <50 % zjištěná saturace kyslíkem <85 % v klidu,
  • středně těžké srdeční selhání,
  • má onemocnění, které omezuje jeho mobilizaci,
  • psychiatrické onemocnění,
  • pokročilé stadium jater, pokročilé stadium selhání ledvin,
  • Infarkt myokardu do 4 měsíců
  • s anamnézou nestabilní anginy pectoris
  • aktivní infekční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Jednotlivci tvořící intervenční skupinu budou instruována respirační cvičení a účastníci budou požádáni, aby dělali 3x denně po dobu jednoho měsíce a cvičení budou provádět výzkumníci společně s jednotlivci navázáním spojení s telefonickou aplikací (zoom, watsapp) jednou týdně z domova. Pokud jde o fyzickou aktivitu, pacient bude povzbuzován k účasti v programu tím, že mu navrhne cvičení, jako je chůze a jízda na kole, alespoň třikrát týdně po dobu 20 minut týdně.
Jiný: Dechové cvičení s aplikací pro telefon
  1. Kontrola dýchání:
  2. Dýchání sevřenými rty
  3. Brániční dýchání Respirační cvičení budou instruována jednotlivcům tvořícím intervenční skupinu a účastníci budou požádáni, aby dělali 3krát denně po dobu jednoho měsíce a cvičení budou provádět výzkumníci společně s jednotlivci navázáním spojení s telefonickou aplikací ( zoom, watsapp) jednou týdně z domova.
Jiný: Řízení
Kontrolní skupině budou vysvětlena dechová cvičení a poskytnut obrazový materiál. Účastníci budou požádáni, aby to dělali 3x denně po dobu jednoho měsíce. Pokud jde o fyzickou aktivitu, pacient bude povzbuzován k účasti v programu tím, že mu navrhne cvičení, jako je chůze a jízda na kole, alespoň třikrát týdně po dobu 20 minut týdně.
Jiný: Dechové cvičení
  1. Kontrola dýchání:
  2. Dýchání sevřenými rty
  3. Brániční dýchání Kontrolní skupině budou vysvětlena dechová cvičení a poskytnut obrazový materiál. Účastníci budou požádáni, aby to dělali 3x denně po dobu jednoho měsíce. Pokud jde o fyzickou aktivitu, pacient bude povzbuzován k účasti v programu tím, že mu navrhne cvičení, jako je chůze a jízda na kole, alespoň třikrát týdně po dobu 20 minut týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: 1 měsíc
6minutový test chůze
1 měsíc
FEV-1
Časové okno: 1 měsíc
FEV-1
1 měsíc
FVC
Časové okno: 1 měsíc
FVC
1 měsíc
FEV1/FVC
Časové okno: 1 měsíc
FEV1/FVC
1 měsíc
MVV
Časové okno: 1 měsíc
MVV- Maximální dobrovolná ventilace
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
St. George's Respiratory Questionnaire
Časové okno: 1 měsíc
St. George's Respiratory Questionnaire-skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na více omezení.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokat Gaziosmanpasa University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 123458

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit