Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OCENA SKUTECZNOŚCI ĆWICZEŃ ODDECHOWYCH WYKONYWANYCH PRZEZ TELEMEDYCYNĘ POST-COVID: Randomizowane badanie kontrolowane

5 lutego 2022 zaktualizowane przez: Fatih OKAN, Tokat Gaziosmanpasa University

Trening rehabilitacji oddechowej, jako ważna pozalekowa interwencja w leczeniu chorób układu oddechowego, jest coraz częściej akceptowany w praktyce klinicznej. Celem rehabilitacji pulmonologicznej jest nie tylko poprawa stanu fizycznego i psychicznego chorego, ale także szybszy powrót chorego do rodziny i społeczeństwa.

W świetle szeroko udokumentowanych urazów płuc związanych z COVID-19, pojawiają się obawy dotyczące oceny uszkodzenia płuc u wypisywanych pacjentów. Jako ważna pozalekowa interwencja w leczeniu chorób układu oddechowego, trening rehabilitacji oddechowej jest coraz częściej akceptowany w praktyce klinicznej. Celem rehabilitacji pulmonologicznej jest nie tylko poprawa stanu fizycznego i psychicznego pacjenta, ale także pomoc w powrocie chorego do zdrowia szybciej do rodziny i społeczeństwa.

Cel badania; Ma na celu ocenę efektywności ćwiczeń oddechowych u osób z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Tokat, Indyk
        • Tokat State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej, którzy otrzymali/będą otrzymywać leczenie z rozpoznaniem COVID 19 i ukończone 2 miesiące po rozpoznaniu COVID 19
  • Pacjenci zgłaszający się do Poradni Chorób Płuc z powodu duszności
  • FEV1 / FVC <80%, FVC <80%, FEV1 <80%, FEF25-75> 50% i/lub Pacjenci z zaburzeniami oddychania podczas codziennych czynności

Kryteria wyłączenia:

  • FEV 1 <50%, FEF 25-75 <50% wykryto wysycenie tlenem <85% w spoczynku,
  • umiarkowanie ciężka niewydolność serca,
  • ma chorobę ograniczającą jego mobilizację,
  • choroba psychiczna,
  • zaawansowana wątroba, zaawansowana niewydolność nerek,
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu 4 miesięcy
  • z historią niestabilnej dławicy piersiowej
  • aktywna choroba zakaźna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Osoby tworzące grupę interwencyjną zostaną poinstruowane o ćwiczeniach oddechowych, które uczestnicy będą wykonywać 3 razy dziennie przez miesiąc, a ćwiczenia będą wykonywane przez badaczy wspólnie z osobami poprzez nawiązanie połączenia z aplikacją na telefon (zoom, watsapp) raz w tygodniu z domu. W zakresie aktywności fizycznej pacjent będzie zachęcany do udziału w programie poprzez proponowanie ćwiczeń takich jak spacery i jazda na rowerze co najmniej trzy razy w tygodniu przez 20 minut tygodniowo
Inny: Ćwiczenia oddechowe z aplikacją na telefon
  1. Kontrola oddechu:
  2. Oddychanie zaciśniętymi ustami
  3. Osoby tworzące grupę interwencyjną zostaną poinstruowane o ćwiczeniach oddychania przeponowego, które uczestnicy będą wykonywać 3 razy dziennie przez jeden miesiąc, a ćwiczenia będą wykonywane przez badaczy wspólnie z osobami poprzez nawiązanie połączenia z aplikacją telefoniczną ( zoom, watsapp) raz w tygodniu z domu.
Inny: Kontrola
Grupie kontrolnej zostaną wyjaśnione ćwiczenia oddechowe i podany zostanie materiał wizualny. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 3 razy dziennie przez jeden miesiąc. W zakresie aktywności fizycznej pacjent będzie zachęcany do udziału w programie poprzez proponowanie ćwiczeń takich jak spacery i jazda na rowerze co najmniej trzy razy w tygodniu przez 20 minut tygodniowo
Inny: Ćwiczenie oddechowe
  1. Kontrola oddechu:
  2. Oddychanie zaciśniętymi ustami
  3. Oddychanie przeponowe Ćwiczenia oddechowe zostaną wyjaśnione grupie kontrolnej i zostaną podane materiały wizualne. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 3 razy dziennie przez jeden miesiąc. W zakresie aktywności fizycznej pacjent będzie zachęcany do udziału w programie poprzez proponowanie ćwiczeń takich jak spacery i jazda na rowerze co najmniej trzy razy w tygodniu przez 20 minut tygodniowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
6-minutowy test marszu
1 miesiąc
FEV-1
Ramy czasowe: 1 miesiąc
FEV-1
1 miesiąc
FVC
Ramy czasowe: 1 miesiąc
FVC
1 miesiąc
FEV1/FVC
Ramy czasowe: 1 miesiąc
FEV1/FVC
1 miesiąc
MVV
Ramy czasowe: 1 miesiąc
MVV — Maksymalna wentylacja dowolna
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wyniki kwestionariusza oddechowego św. Jerzego mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej ograniczeń.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 123458

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj