ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ДЫХАТЕЛЬНЫХ УПРАЖНЕНИЙ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ С ПОМОЩЬЮ ПОСТКОВИДНОЙ ТЕЛЕМЕДИЦИНЫ: рандомизированное контролируемое исследование
5 февраля 2022 г. обновлено: Fatih OKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
В качестве важного немедикаментозного вмешательства в лечении заболеваний дыхательных путей обучение дыхательной реабилитации все шире применяется в клинической практике. Цель легочной реабилитации заключается не только в улучшении физического и психического состояния больного, но и в том, чтобы помочь больному быстрее вернуться в семью и общество.
В свете широко документированных повреждений легких, связанных с COVID-19, возникают опасения относительно оценки повреждения легких у выписанных пациентов. В качестве важного немедикаментозного вмешательства в лечении респираторных заболеваний обучение респираторной реабилитации все шире принимается в клинической практике. Целью легочной реабилитации является не только улучшение физического и психического состояния пациента, но и помощь пациенту в возвращении семье и обществу быстрее.
цель исследования; Он направлен на оценку эффективности дыхательных упражнений у лиц с COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция
- Tokat State Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, которые получали/получат лечение с диагнозом COVID 19 и закончили через 2 месяца после постановки диагноза COVID 19
- Больные, обратившиеся в поликлинику легочных болезней с жалобами на одышку
- ОФВ1/ФЖЕЛ <80%, ФЖЕЛ <80%, ОФВ1 <80%, ОФВ25-75>50% и/или Пациенты с дыхательной недостаточностью при повседневной жизнедеятельности
Критерий исключения:
- ОФВ 1 <50%, ОФВ 25-75 <50%, обнаружено насыщение кислородом <85% в покое,
- сердечная недостаточность средней тяжести,
- имеет заболевание, ограничивающее его подвижность,
- психическое заболевание,
- запущенная стадия печени, запущенная стадия почечной недостаточности,
- Инфаркт миокарда в течение 4 мес.
- наличие в анамнезе нестабильной стенокардии
- активное инфекционное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Людям, составляющим группу вмешательства, будут даны инструкции по дыхательным упражнениям, и участников попросят выполнять 3 раза в день в течение одного месяца, а упражнения будут выполнять исследователи вместе с людьми, установив связь с приложением для телефона (увеличение масштаба, watsapp) раз в неделю из дома.
Что касается физической активности, пациенту будет предложено участвовать в программе, предлагая такие упражнения, как ходьба и езда на велосипеде, по крайней мере, три раза в неделю по 20 минут в неделю.
|
|
|
Другой: Контроль
Контрольной группе объяснят дыхательные упражнения и дадут наглядный материал.
Участникам будет предложено заниматься 3 раза в день в течение одного месяца.
Что касается физической активности, пациенту будет предложено участвовать в программе, предлагая такие упражнения, как ходьба и езда на велосипеде, по крайней мере, три раза в неделю по 20 минут в неделю.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 1 месяц
|
6-минутный тест ходьбы
|
1 месяц
|
|
ОФВ-1
Временное ограничение: 1 месяц
|
ОФВ-1
|
1 месяц
|
|
ФЖЕЛ
Временное ограничение: 1 месяц
|
ФЖЕЛ
|
1 месяц
|
|
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 1 месяц
|
ОФВ1/ФЖЕЛ
|
1 месяц
|
|
МВВ
Временное ограничение: 1 месяц
|
MVV-Максимальная произвольная вентиляция
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторный опросник Святого Георгия
Временное ограничение: 1 месяц
|
Респираторный опросник Св. Георгия. Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большее количество ограничений.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 123458
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .