- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04771598
EVALUERING AF EFFEKTIVITETEN AF ÅNDEDRETTSØVELSER UDFØRT AF POST-COVID TELEMEDICIN: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Som en vigtig ikke-medikamentel intervention i behandlingen af luftvejssygdomme, er respiratorisk rehabiliteringstræning i stigende grad accepteret i klinisk praksis. Formålet med lungerehabilitering er ikke kun at forbedre patientens fysiske og psykiske forhold, men også at hjælpe patienten hurtigere tilbage til familien og samfundet.
I lyset af de bredt dokumenterede lungeskader forbundet med COVID-19, er der rejst bekymringer vedrørende vurderingen af lungeskader hos udskrevne patienter. Som en vigtig ikke-medikamentel intervention i behandlingen af luftvejssygdomme bliver respiratorisk rehabiliteringstræning i stigende grad accepteret i klinisk praksis. Formålet med lungerehabilitering er ikke kun at forbedre patientens fysiske og psykiske forhold, men også at hjælpe patienten tilbage hurtigere til familien og samfundet.
Formålet med undersøgelsen; Det har til formål at evaluere effektiviteten af vejrtrækningsøvelser hos personer med COVID-19.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun
- Tokat State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre, og som modtog/vil modtage behandling med diagnosen COVID 19 og afsluttet 2 måneder efter diagnosen COVID 19
- Patienter, der henvendte sig til Lungesygdommeambulatoriet med klager over dyspnø
- FEV1 / FVC <80 %, FVC <80 %, FEV1 <80 %, FEF25-75> 50 % og/eller patienter med åndedrætsbesvær i daglige aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- FEV 1 <50 %, FEF 25-75 <50 % detekteret iltmætning <85 % i hvile,
- moderat alvorlig hjertesvigt,
- har en sygdom, der begrænser dens mobilisering,
- psykiatrisk sygdom,
- fremskreden lever, fremskreden nyresvigt,
- Myokardieinfarkt inden for 4 måneder
- har en historie med ustabil angina
- aktiv infektionssygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Respirationsøvelser vil blive instrueret til de personer, der danner interventionsgruppen, og deltagerne vil blive bedt om at lave 3 gange om dagen i løbet af en måned, og øvelserne vil blive udført af forskerne sammen med individerne ved at etablere en forbindelse med telefonapplikationen (zoom, watsapp) en gang om ugen hjemmefra.
Med hensyn til fysisk aktivitet vil patienten blive opfordret til at deltage i programmet ved at foreslå øvelser som at gå og cykle mindst tre gange om ugen i 20 minutter om ugen
|
|
|
Andet: Styring
Der vil blive forklaret åndedrætsøvelser for kontrolgruppen, og der vil blive givet visuelt materiale.
Deltagerne vil blive bedt om at gøre 3 gange om dagen i løbet af en måned.
Med hensyn til fysisk aktivitet vil patienten blive opfordret til at deltage i programmet ved at foreslå øvelser som at gå og cykle mindst tre gange om ugen i 20 minutter om ugen
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 1 måned
|
6 minutters gangtest
|
1 måned
|
|
FEV-1
Tidsramme: 1 måned
|
FEV-1
|
1 måned
|
|
FVC
Tidsramme: 1 måned
|
FVC
|
1 måned
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: 1 måned
|
FEV1/FVC
|
1 måned
|
|
MVV
Tidsramme: 1 måned
|
MVV- Maksimal frivillig ventilation
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
St. George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: 1 måned
|
St. George's Respiratory Questionnaire-scores varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer flere begrænsninger.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 123458
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet