Dexmedetomidine이 위장관 악성 종양 절제술 환자의 수술 전후 내부 환경 및 재활에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 11월 29일 업데이트: Zhuan Zhang, Yangzhou University
덱스메데토미딘은 진정제, 진통제, 항불안제 및 억제성 교감 신경 흥분 특성을 지닌 매우 선택적인 알파2-아드레날린성 수용체 작용제입니다.
그것은 일반적으로 임상 마취 및 집중 치료에 사용됩니다. 위장관 악성 종양에 대한 급진적 위 절제술은 긴 수술 시간, 큰 외상 및 환자의 강한 스트레스 반응으로 임상 실습에서 일반적인 주요 수술입니다.
덱스메데토미딘은 이러한 수술 중 전신 마취에 자주 사용되지만 장기간 사용하거나 많은 양을 사용하면 특정 부작용이 발생할 수 있습니다. 덱스메데토미딘의 일반적인 부작용으로는 서맥 및 저혈압 등이 있습니다.
이전 연구에서는 덱스메데토미딘이 QT 간격을 연장시킬 수 있고 팁 비틀림형 심실 빈맥을 일으킬 위험이 있다고 보고했습니다. 비정상적인 칼륨은 심근 재분극에 영향을 미치고 팁 비틀림 심실 빈맥의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 위장관 악성 종양에 대한 근치 전신 마취 시 전해질 및 재활 지표와 같은 수술 전후 내부 환경에 대한 덱스메데토미딘의 장기 사용, 2차 목적은 위장 악성 종양에 대한 근치 전신 마취를 받는 환자의 전신 마취를 위한 덱스메데토미딘의 최적 용량을 탐색하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225012
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II;
- 연령은 50~75세, 체질량 지수(BMI)는 18.5~28kg/m2입니다.
제외 기준:
- 수술 전 상태에서 저혈당 성질을 가진 호르몬이나 약물을 사용하거나 서맥, 부정맥, 저혈압, 간 또는 신장 기능 이상, 췌장 질환, 신경 내분비 악성 종양, 수술 중 수혈을 받은 환자;
- 참여를 거부한 환자와 수술 후 집중 치료가 필요한 환자도 연구에서 제외되었습니다.
- 심각한 내부 환경 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 생리식염수로 조절
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생리식염수는 환자의 전기생리학 및 회복의 질에 미치는 영향을 관찰하기 위해 사용됩니다.
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실험적: 덱스메데토미딘 로딩 용량 1μg/kg + 유지 용량 0.25μg/kg/h
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0.5㎍/kg의 로딩 용량, 0.5㎍/kg의 덱스메데토미딘 유지 용량을 사용하여 환자의 전해질 및 회복의 질에 대한 영향을 관찰하였다.
1.0 μg/kg의 로딩 용량, 0.25 μg/kg의 덱스메데토미딘 유지 용량을 사용하여 환자의 전기생리학 및 회복의 질에 미치는 영향을 관찰했습니다.
1 μg/kg의 로딩 용량, 0.5 μg/kg의 덱스메데토미딘 유지 용량을 사용하여 환자의 전기생리학 및 회복의 질에 미치는 영향을 관찰했습니다.
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실험적: 덱스메데토미딘 로딩 용량 0.5μg/kg + 유지 용량 0.5μg/kg/h
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0.5㎍/kg의 로딩 용량, 0.5㎍/kg의 덱스메데토미딘 유지 용량을 사용하여 환자의 전해질 및 회복의 질에 대한 영향을 관찰하였다.
1.0 μg/kg의 로딩 용량, 0.25 μg/kg의 덱스메데토미딘 유지 용량을 사용하여 환자의 전기생리학 및 회복의 질에 미치는 영향을 관찰했습니다.
1 μg/kg의 로딩 용량, 0.5 μg/kg의 덱스메데토미딘 유지 용량을 사용하여 환자의 전기생리학 및 회복의 질에 미치는 영향을 관찰했습니다.
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실험적: 덱스메데토미딘 로딩 용량 1μg/kg + 유지 용량 0.5μg/kg/h
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0.5㎍/kg의 로딩 용량, 0.5㎍/kg의 덱스메데토미딘 유지 용량을 사용하여 환자의 전해질 및 회복의 질에 대한 영향을 관찰하였다.
1.0 μg/kg의 로딩 용량, 0.25 μg/kg의 덱스메데토미딘 유지 용량을 사용하여 환자의 전기생리학 및 회복의 질에 미치는 영향을 관찰했습니다.
1 μg/kg의 로딩 용량, 0.5 μg/kg의 덱스메데토미딘 유지 용량을 사용하여 환자의 전기생리학 및 회복의 질에 미치는 영향을 관찰했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 수술 전후
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나이(세)
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수술 전후
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무게
기간: 수술 전후
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무게(kg)
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수술 전후
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키
기간: 수술 전후
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높이(m)
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수술 전후
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섹스
기간: 수술 전후
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성별(남성/여성)
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수술 전후
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ASA 상태
기간: 수술 전후
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환자의 ASA 상태
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수술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 환경
기간: 1일차
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나트륨(mmol/L), 젖산염(mmol/L), 칼륨(mmol/L), 칼슘(mmol/L), 염기 과잉(mmol/L), 세포외액 구획 내 염기 과잉(mmol/L)의 농도 )는 덱스메데토미딘 주입 전(t1), 수술 시작 1시간 후(t2), 수술 종료 시(t3), PACU로 이송 1시간 후(t4), 수술 24시간 후 측정되었습니다.
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1일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약제
기간: 1 일
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프로포폴, 레미펜타닐 및 에페드린의 복용량
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1 일
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혈압
기간: PACU로 30분
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Loading dose dexmedetomidine(T2) 주입 후 수술 시작(T3), 수술 시작 5분 후 수술 전(T1)의 수축기 혈압(mmHg), 확장기 혈압(mmHg), 평균 혈압(mmHg)을 기록 (T4), 작동 시작 10분(T5), 작동 시작 1시간(T6), 작동 종료(T7), 발관 직후(T8), 발관 5분 후(T9) 및 PACU 내로 30분(T10)
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PACU로 30분
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심박수
기간: PACU로 30분
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수술 전(T1), 덱스메데토미딘 로딩 용량(T2) 주입 후, 수술 시작(T3), 수술 시작 5분(T4), 수술 시작 10분(T5), 수술 시작의 심박수(비트/분)를 기록합니다. 1시간(T6), 작업 종료(T7), 발관 직후(T8), 발관 5분 후(T9) 및 PACU 30분(T10)
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PACU로 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20210213
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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