Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Dexmedetomidin på perioperativt indre miljø og rehabilitering av pasienter som gjennomgår gastrointestinal malign tumorreseksjon

29. november 2021 oppdatert av: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Dexmedetomidin er en svært selektiv alfa2-adrenerg reseptoragonist med beroligende, smertestillende, angstdempende og inhiberende sympatiske nerveeksitasjonsegenskaper. Det er ofte brukt i klinisk anestesi og intensivbehandling. Radikal gastrektomi for gastrointestinale maligne svulster er en vanlig større operasjon i klinisk praksis, med lang operasjonstid, store traumer og sterk stressrespons hos pasienter. Dexmedetomidin brukes ofte i generell anestesi under slike operasjoner, men langvarig bruk eller store doser kan gi visse bivirkninger. Vanlige bivirkninger av dexmedetomidin inkluderer bradykardi og hypotensjon, etc. Tidligere studier har rapportert at dexmedetomidin kan forlenge QT-intervallet og er i fare for å forårsake ventrikkeltakykardi av tiptorsjonstype. Unormal kalium kan påvirke myokardial repolarisering og øke risikoen for tiptorsjonsventrikulær takykardi. Hovedformålet med denne studien var å observere effektene av langvarig bruk av dexmedetomidin på perioperativt indre miljø som elektrolytt- og rehabiliteringsindikatorer under radikal generell anestesi for gastrointestinal malignitet, og det sekundære formålet var å utforske den optimale dosen av dexmedetomidin for generell anestesi for pasienter som gjennomgår radikal generell anestesi for gastrointestinal malignitet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II;
  2. alder mellom 50-75 år, og en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5-28 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som brukte hormoner eller legemidler som har en hypoglykemisk natur under preoperativ tilstand, eller som hadde bradykardi, arytmi, hypotensjon, unormal lever- eller nyrefunksjon, bukspyttkjertelsykdom, nevroendokrin malignitet, intraoperativ blodtransfusjon;
  2. Pasienter som nektet å delta og de som trengte intensivbehandling etter operasjonen ble også ekskludert fra studien;
  3. Pasienter som hadde alvorlige indre miljøforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: kontroll med vanlig saltvann
Normal saltvann brukes til å observere effekten på elektrofysiologien og kvaliteten på restitusjonen til pasientene
EKSPERIMENTELL: deksmedetomidin belastningsdose 1 µg/kg + vedlikeholdsdose 0,25 µg/kg/t
Ladningsdosen med 0,5 μg/kg, vedlikeholdsdosen med 0,5 μg/kg Dexmedetomidin brukes til å observere effekten på elektrolytten og kvaliteten på restitusjonen til pasientene
Belastningsdosen med 1,0 μg/kg, vedlikeholdsdosen med 0,25 μg/kg dexmedetomidin brukes til å observere effekten på elektrofysiologien og kvaliteten på restitusjonen til pasienten
Belastningsdosen med 1 μg/kg, vedlikeholdsdosen med 0,5 μg/kg dexmedetomidin brukes til å observere effekten på elektrofysiologien og kvaliteten på restitusjonen til pasientene
EKSPERIMENTELL: deksmedetomidin belastningsdose 0,5 µg/kg + vedlikeholdsdose 0,5 µg/kg/time
Ladningsdosen med 0,5 μg/kg, vedlikeholdsdosen med 0,5 μg/kg Dexmedetomidin brukes til å observere effekten på elektrolytten og kvaliteten på restitusjonen til pasientene
Belastningsdosen med 1,0 μg/kg, vedlikeholdsdosen med 0,25 μg/kg dexmedetomidin brukes til å observere effekten på elektrofysiologien og kvaliteten på restitusjonen til pasienten
Belastningsdosen med 1 μg/kg, vedlikeholdsdosen med 0,5 μg/kg dexmedetomidin brukes til å observere effekten på elektrofysiologien og kvaliteten på restitusjonen til pasientene
EKSPERIMENTELL: deksmedetomidin belastningsdose 1 µg/kg + vedlikeholdsdose 0,5 µg/kg/time
Ladningsdosen med 0,5 μg/kg, vedlikeholdsdosen med 0,5 μg/kg Dexmedetomidin brukes til å observere effekten på elektrolytten og kvaliteten på restitusjonen til pasientene
Belastningsdosen med 1,0 μg/kg, vedlikeholdsdosen med 0,25 μg/kg dexmedetomidin brukes til å observere effekten på elektrofysiologien og kvaliteten på restitusjonen til pasienten
Belastningsdosen med 1 μg/kg, vedlikeholdsdosen med 0,5 μg/kg dexmedetomidin brukes til å observere effekten på elektrofysiologien og kvaliteten på restitusjonen til pasientene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alder
Tidsramme: perioperativt
alderen (år)
perioperativt
vekt
Tidsramme: perioperativt
Vekt (kg)
perioperativt
høyde
Tidsramme: perioperativt
høyde (m)
perioperativt
kjønn
Tidsramme: perioperativt
sex (mann/kvinne)
perioperativt
ASA status
Tidsramme: perioperativt
ASA-status for pasienter
perioperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internt miljø
Tidsramme: Dag 1
konsentrasjonene av natrium (mmol/L), laktat (mmol/L), kalium (mmol/L), kalsium (mmol/L), baseoverskudd (mmol/L), baseoverskudd i det ekstracellulære væskerommet (mmol/L) ) ble målt før dexmedetomidininfusjonen (t1), 1 time etter at operasjonen startet (t2), ved slutten av operasjonen (t3), og 1 time etter overføring til PACU (t4), 24 timer etter operasjonen
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
narkotika
Tidsramme: 1 dag
doseringen av propofol, remifentanil og efedrin
1 dag
blodtrykk
Tidsramme: inn i PACU 30 minutter
registrerer systolisk blodtrykk(mmHg), diastolisk blodtrykk(mmHg), og gjennomsnittlig blodtrykk(mmHg) for preoperativ (T1), etter infusjon av belastningsdose av dexmedetomidin (T2), operasjonsstart (T3), operasjonsstart 5 min. (T4), operasjonsstart 10 min (T5), operasjonsstart 1 time (T6), operasjonsslutt (T7), umiddelbart etter ekstubering (T8), 5 min etter ekstubering (T9) og inn i PACU 30 minutter (T10)
inn i PACU 30 minutter
puls
Tidsramme: inn i PACU 30 minutter
registrerer hjertefrekvensen (slag/minutt) for preoperativ (T1), etter infusjon av belastningsdose av dexmedetomidin (T2), operasjonsstart (T3), operasjonsstart 5 min (T4), operasjonsstart 10 min (T5), operasjonsstart 1 time (T6), operasjonsslutt (T7), umiddelbart etter ekstubering (T8), 5 minutter etter ekstubering (T9) og inn i PACU 30 minutter (T10)
inn i PACU 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere