Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutus perioperatiiviseen sisäympäristöön ja maha-suolikanavan pahanlaatuisen kasvaimen resektioon saavien potilaiden kuntoutukseen

maanantai 29. marraskuuta 2021 päivittänyt: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen alfa2-adrenergisen reseptorin agonisti, jolla on rauhoittavia, analgeettisia, ahdistusta ehkäiseviä ja inhiboivia sympaattisia hermoja kiihottavia ominaisuuksia. Sitä käytetään yleisesti kliinisessä anestesiassa ja tehohoidossa. Radikaalinen mahalaukun poisto maha-suolikanavan pahanlaatuisten kasvaimien vuoksi on yleinen suuri leikkaus kliinisessä käytännössä, ja siihen liittyy pitkä leikkausaika, suuri trauma ja potilaiden voimakas stressireaktio. Deksmedetomidiinia käytetään usein yleisanestesiassa tällaisten leikkausten aikana, mutta sen pitkäaikainen käyttö tai suuri annos voi aiheuttaa tiettyjä sivuvaikutuksia. Deksmedetomidiinin yleisiä sivuvaikutuksia ovat bradykardia ja hypotensio jne. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että deksmedetomidiini voi pidentää QT-aikaa ja on vaarassa aiheuttaa kärjen vääntötyyppistä kammiotakykardiaa. Epänormaali kalium voi vaikuttaa sydänlihaksen repolarisaatioon ja lisätä kärjen vääntökammiotakykardian riskiä. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena oli tarkkailla deksmedetomidiinin pitkäaikainen käyttö perioperatiivisessa sisäisessä ympäristössä, kuten elektrolyytti- ja kuntoutusindikaattoreissa maha-suolikanavan pahanlaatuisten kasvainten radikaalin yleisanestesian aikana, ja toissijaisena tarkoituksena oli tutkia optimaalista deksmedetomidiiniannosta yleisanestesiaa varten potilaille, joille tehdään radikaali yleisanestesia maha-suolikanavan pahanlaatuisuuden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225012
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II;
  2. ikä 50-75 vuotta ja painoindeksi (BMI) 18,5-28 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka käyttivät hormoneja tai lääkkeitä, joilla on hypoglykeeminen luonne ennen leikkausta, tai joilla oli bradykardia, rytmihäiriö, hypotensio, epänormaali maksan tai munuaisten toiminta, haimasairaus, neuroendokriininen pahanlaatuisuus, intraoperatiivinen verensiirto;
  2. Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta ja ne, jotka tarvitsivat tehohoitoa leikkauksen jälkeen, suljettiin myös pois tutkimuksesta;
  3. Potilaat, joilla oli vakavia sisäisen ympäristön häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolloi normaalilla suolaliuoksella
Lääke: Normaali suolaliuos
Normaalia suolaliuosta käytetään tarkkailemaan vaikutusta potilaiden sähköfysiologiaan ja toipumisen laatuun
KOKEELLISTA: deksmedetomidiinin kyllästysannos 1 µg/kg + ylläpitoannos 0,25 µg/kg/h
Lääke: Deksmedetomidiini
Kyllästysannoksella 0,5 μg/kg ja ylläpitoannoksella 0,5 μg/kg Deksmedetomidiinia käytetään vaikutusta elektrolyyttiin ja toipumisen laatuun.
Lääke: Deksmedetomidiini
Kyllästysannoksella 1,0 μg/kg ja ylläpitoannoksella 0,25 μg/kg deksmedetomidiinia käytetään vaikutusta potilaan sähköfysiologiaan ja toipumisen laatuun.
Lääke: Deksmedetomidiini
Kyllästysannoksella 1 μg/kg ja ylläpitoannoksella 0,5 μg/kg deksmedetomidiinia käytetään vaikutusta potilaan sähköfysiologiaan ja toipumisen laatuun.
KOKEELLISTA: deksmedetomidiinin kyllästysannos 0,5 µg/kg + ylläpitoannos 0,5 µg/kg/h
Lääke: Deksmedetomidiini
Kyllästysannoksella 0,5 μg/kg ja ylläpitoannoksella 0,5 μg/kg Deksmedetomidiinia käytetään vaikutusta elektrolyyttiin ja toipumisen laatuun.
Lääke: Deksmedetomidiini
Kyllästysannoksella 1,0 μg/kg ja ylläpitoannoksella 0,25 μg/kg deksmedetomidiinia käytetään vaikutusta potilaan sähköfysiologiaan ja toipumisen laatuun.
Lääke: Deksmedetomidiini
Kyllästysannoksella 1 μg/kg ja ylläpitoannoksella 0,5 μg/kg deksmedetomidiinia käytetään vaikutusta potilaan sähköfysiologiaan ja toipumisen laatuun.
KOKEELLISTA: deksmedetomidiinin kyllästysannos 1 µg/kg + ylläpitoannos 0,5 µg/kg/h
Lääke: Deksmedetomidiini
Kyllästysannoksella 0,5 μg/kg ja ylläpitoannoksella 0,5 μg/kg Deksmedetomidiinia käytetään vaikutusta elektrolyyttiin ja toipumisen laatuun.
Lääke: Deksmedetomidiini
Kyllästysannoksella 1,0 μg/kg ja ylläpitoannoksella 0,25 μg/kg deksmedetomidiinia käytetään vaikutusta potilaan sähköfysiologiaan ja toipumisen laatuun.
Lääke: Deksmedetomidiini
Kyllästysannoksella 1 μg/kg ja ylläpitoannoksella 0,5 μg/kg deksmedetomidiinia käytetään vaikutusta potilaan sähköfysiologiaan ja toipumisen laatuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ikä
Aikaikkuna: perioperatiivinen
ikä (vuotta)
perioperatiivinen
paino
Aikaikkuna: perioperatiivinen
Paino (kg)
perioperatiivinen
korkeus
Aikaikkuna: perioperatiivinen
korkeus (m)
perioperatiivinen
seksiä
Aikaikkuna: perioperatiivinen
sukupuoli (mies/nainen)
perioperatiivinen
ASA-status
Aikaikkuna: perioperatiivinen
Potilaiden ASA-tila
perioperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sisäinen ympäristö
Aikaikkuna: Päivä 1
natriumin (mmol/l), laktaatin (mmol/l), kaliumin (mmol/l), kalsiumin (mmol/l), emäsylimäärän (mmol/l), emäsylimäärän pitoisuudet solunulkoisessa nesteosastossa (mmol/l) ) mitattiin ennen deksmedetomidiini-infuusiota (t1), 1 h leikkauksen alkamisen jälkeen (t2), leikkauksen lopussa (t3) ja 1 h PACU:hun siirron jälkeen (t4), 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Päivä 1

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
huumeita
Aikaikkuna: 1 päivä
propofolin, remifentaniilin ja efedriinin annostus
1 päivä
verenpaine
Aikaikkuna: PACU:ksi 30 minuuttia
kirjaa systolisen verenpaineen (mmHg), diastolisen verenpaineen (mmHg) ja keskiverenpaineen (mmHg) ennen leikkausta (T1), deksmedetomidiinin kyllästysannoksen (T2) infuusion jälkeen, leikkauksen aloitus (T3), leikkauksen aloitus 5 min. (T4), toiminnan aloitus 10 min (T5), toiminnan aloitus 1 h (T6), leikkaus loppu (T7), välittömästi ekstuboinnin jälkeen (T8), 5 min ekstuboinnin jälkeen (T9) ja PACU:hun 30 minuuttia (T10)
PACU:ksi 30 minuuttia
syke
Aikaikkuna: PACU:ksi 30 minuuttia
tallentaa sykkeen (lyöntiä/minuutti) ennen leikkausta (T1), deksmedetomidiiniannoksen infuusion jälkeen (T2), leikkauksen aloitus (T3), leikkauksen aloitus 5 min (T4), leikkauksen aloitus 10 min (T5), leikkauksen aloitus 1 h (T6), toiminnan loppu (T7), välittömästi ekstuboinnin jälkeen (T8), 5 min ekstuboinnin jälkeen (T9) ja PACU:hun 30 minuuttia (T10)
PACU:ksi 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yangzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20210213

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa