Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Dexmedetomidin på perioperativt indre miljø og rehabilitering af patienter, der gennemgår gastrointestinal malign tumorresektion

29. november 2021 opdateret af: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Dexmedetomidin er en meget selektiv alfa2-adrenerg receptoragonist med beroligende, analgetiske, angstdæmpende og hæmmende egenskaber til excitation af sympatiske nerver. Det er almindeligt anvendt i klinisk anæstesi og intensiv pleje. Radikal gastrektomi for gastrointestinale maligne tumorer er en almindelig større operation i klinisk praksis med lang operationstid, store traumer og stærk stressreaktion hos patienter. Dexmedetomidin bruges ofte i generel anæstesi under sådanne operationer, men dets langvarige brug eller store dosis kan give visse bivirkninger. Almindelige bivirkninger af dexmedetomidin omfatter bradykardi og hypotension osv. Tidligere undersøgelser har rapporteret, at dexmedetomidin kan forlænge QT-intervallet og er i risiko for at forårsage ventrikulær takykardi af tiptorsionstypen. Unormal kalium kan påvirke myokardie repolarisering og øge risikoen for tiptorsion ventrikulær takykardi. Hovedformålet med denne undersøgelse var at observere virkningerne af langvarig brug af dexmedetomidin på perioperativt indre miljø såsom elektrolyt- og rehabiliteringsindikatorer under radikal generel anæstesi for gastrointestinal malignitet, og det sekundære formål var at udforske den optimale dosis af dexmedetomidin til generel anæstesi til patienter, der gennemgår radikal generel anæstesi for gastrointestinal malignitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II;
  2. alder mellem 50-75 år, og et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5-28 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der brugte hormoner eller lægemidler, der har en hypoglykæmisk karakter under den præoperative tilstand, eller som havde bradykardi, arytmi, hypotension, unormal lever- eller nyrefunktion, bugspytkirtelsygdom, neuroendokrin malignitet, intraoperativ blodtransfusion;
  2. Patienter, der nægtede at deltage, og dem, der havde brug for intensiv pleje efter operationen, blev også udelukket fra undersøgelsen;
  3. Patienter, der havde alvorlige indre miljøforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: kontrol med normalt saltvand
Medicin: Normal saltvand
Normalt saltvand bruges til at observere effekten på elektrofysiologien og kvaliteten af ​​restitutionen af ​​patienterne
EKSPERIMENTEL: dexmedetomidin ladningsdosis 1 µg/kg + vedligeholdelsesdosis 0,25 µg/kg/time
Medicin: Dexmedetomidin
Ladningsdosis med 0,5 μg/kg, vedligeholdelsesdosis med 0,5 μg/kg Dexmedetomidin bruges til at observere effekten på elektrolytten og kvaliteten af ​​restitutionen hos patienterne
Medicin: Dexmedetomidin
Ladningsdosis med 1,0 μg/kg, vedligeholdelsesdosis med 0,25 μg/kg Dexmedetomidin bruges til at observere effekten på elektrofysiologien og kvaliteten af ​​restitutionen af ​​patienten
Medicin: Dexmedetomidin
Ladningsdosis med 1 μg/kg, vedligeholdelsesdosis med 0,5 μg/kg Dexmedetomidin bruges til at observere effekten på elektrofysiologien og kvaliteten af ​​restitutionen hos patienterne
EKSPERIMENTEL: dexmedetomidin ladningsdosis 0,5 µg/kg + vedligeholdelsesdosis 0,5 µg/kg/time
Medicin: Dexmedetomidin
Ladningsdosis med 0,5 μg/kg, vedligeholdelsesdosis med 0,5 μg/kg Dexmedetomidin bruges til at observere effekten på elektrolytten og kvaliteten af ​​restitutionen hos patienterne
Medicin: Dexmedetomidin
Ladningsdosis med 1,0 μg/kg, vedligeholdelsesdosis med 0,25 μg/kg Dexmedetomidin bruges til at observere effekten på elektrofysiologien og kvaliteten af ​​restitutionen af ​​patienten
Medicin: Dexmedetomidin
Ladningsdosis med 1 μg/kg, vedligeholdelsesdosis med 0,5 μg/kg Dexmedetomidin bruges til at observere effekten på elektrofysiologien og kvaliteten af ​​restitutionen hos patienterne
EKSPERIMENTEL: dexmedetomidin ladningsdosis 1 µg/kg + vedligeholdelsesdosis 0,5 µg/kg/time
Medicin: Dexmedetomidin
Ladningsdosis med 0,5 μg/kg, vedligeholdelsesdosis med 0,5 μg/kg Dexmedetomidin bruges til at observere effekten på elektrolytten og kvaliteten af ​​restitutionen hos patienterne
Medicin: Dexmedetomidin
Ladningsdosis med 1,0 μg/kg, vedligeholdelsesdosis med 0,25 μg/kg Dexmedetomidin bruges til at observere effekten på elektrofysiologien og kvaliteten af ​​restitutionen af ​​patienten
Medicin: Dexmedetomidin
Ladningsdosis med 1 μg/kg, vedligeholdelsesdosis med 0,5 μg/kg Dexmedetomidin bruges til at observere effekten på elektrofysiologien og kvaliteten af ​​restitutionen hos patienterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alder
Tidsramme: perioperativt
alderen (år)
perioperativt
vægt
Tidsramme: perioperativt
vægt (kg)
perioperativt
højde
Tidsramme: perioperativt
højde (m)
perioperativt
køn
Tidsramme: perioperativt
køn (mand/kvinde)
perioperativt
ASA status
Tidsramme: perioperativt
ASA-status for patienter
perioperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indre miljø
Tidsramme: Dag 1
koncentrationerne af natrium(mmol/L), laktat(mmol/L), kalium(mmol/L), calcium(mmol/L), baseoverskud(mmol/L), baseoverskud i det ekstracellulære væskerum(mmol/L) ) blev målt før dexmedetomidininfusionen (t1), 1 time efter operationen begyndte (t2), i slutningen af ​​operationen (t3) og 1 time efter overførsel til PACU (t4), 24 timer efter operationen
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stoffer
Tidsramme: 1 dag
doseringen af ​​propofol, remifentanil og efedrin
1 dag
blodtryk
Tidsramme: i PACU 30 minutter
registrerer det systoliske blodtryk (mmHg), diastolisk blodtryk (mmHg) og middelblodtryk (mmHg) for præoperativ (T1), efter infusion af ladningsdosis af dexmedetomidin (T2), operationsstart (T3), operationsstart 5 min. (T4), driftsstart 10 min (T5), driftsstart 1 time (T6), operationsslut (T7), umiddelbart efter ekstubering (T8), 5 minutter efter ekstubation (T9) og ind i PACU 30 minutter (T10)
i PACU 30 minutter
hjerterytme
Tidsramme: i PACU 30 minutter
registrerer hjertefrekvensen (slag/minut) for præoperativ (T1), efter infusion af ladningsdosis af dexmedetomidin (T2), operationsstart (T3), operationsstart 5 min (T4), operationsstart 10 min (T5), operationsstart 1 time (T6), operationsslut (T7), umiddelbart efter ekstubation (T8), 5 minutter efter ekstubation (T9) og ind i PACU 30 minutter (T10)
i PACU 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yangzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210213

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Kliniske forsøg med Normal saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner