KHK7791 在血液透析高磷血症患者中的磷酸盐结合剂转换研究

纳入标准：

1. 已自愿提供书面知情同意书以参与研究。
2. 在提供知情同意时年龄≥ 20 岁（以整岁表示）。
3. 在筛选检查之前每周进行 3 次血液透析至少 12 周的稳定的慢性肾功能衰竭患者。
4. 除干重外的透析条件在筛选检查前的最后 2 周内应保持不变。
5. 在筛选检查前的最后 4 周内，规定的药物和剂量方案应保持不变。
6. 筛选检查时血清磷水平应在 ≥ 3.5 和 ≤ 7.0 mg/dL 的范围内。
7. 如果服用任何维生素 D、拟钙剂方案、双膦酸盐、降钙素制剂、选择性雌激素受体调节剂或特立帕肽制剂，则处方药和剂量方案在筛选检查前的最后 4 周内应保持不变。
8. Kt/V 尿素 ≥ 1.2 在筛选检查前的最近一次常规医疗实践测试中。

排除标准：

1. 在筛选检查前 12 周内进行腹膜透析。
2. iPTH > 600 pg/mL（应基于入组前患者医疗记录中的最新值）
3. 炎症性肠病 (IBD) 或以腹泻为主的肠易激综合征病史
4. 胃切除术或肠切除术史（不包括内镜下切除术和盲肠切除术）或筛查前3个月内接受过胃肠道手术。
5. 筛查前6周内使用过抗RANKL制剂的受试者。
6. 筛选检查前12周内使用过抗硬化素抗体制剂的受试者。
7. 严重心脏病、肝功能损害或并发肝硬化。
8. 筛查前6个月内患脑血管病或心血管病需住院治疗。
9. 无法控制的高血压或糖尿病
10. 受试者在一天内至少有 6 次 BSFS 评分超过 2 天的情况下经历 3 次以上的腹泻或稀便。
11. 计划在研究期间进行活体肾移植、改变透析方式、居家血液透析或计划更换透析中心（搬迁至其他医院/诊所）。
12. 筛选检查前 5 年内任何恶性肿瘤的诊断或治疗。